Sunitinibi tietyissä pehmytkudossarkoomien alatyypeissä

Sisällyttämiskriteerit:

• Histopatologisesti todistettu angiosarkooman, epiteelisarkooman kaltaisen hemangioendoteliooman tai Kaposin sarkooman diagnoosi. Kokeeseen otetaan mukaan sekä HIV:hen liittyvät että HIV:hen kuulumattomat Kaposin potilaat. Potilaiden, joilla on HIV:iin liittyvä Kaposin tauti, CD4-määrän tulee olla > 50 solua/µl ja viruskuorman < 50 kopiota/ml. Heidän tulee myös olla halukkaita ottamaan HAARTin. Heillä voi joko olla vakaa Kaposin tauti HAART-hoidossa vähintään 3 kuukauden ajan tai Kaposin taudin eteneminen vähintään 10 viikon HAART-hoidon jälkeen.
• Ei sovellu leikkaukseen, sädehoitoon tai yhdistelmähoitoon parantavalla tarkoituksella.
• Todisteet yksiulotteisesti mitattavissa olevasta sairaudesta tavanomaisilla radiografisilla tekniikoilla. Kaposin sarkoomapotilailla vähintään 10 mm:n ihovaurioita pidetään mitattavana sairautena. Ihon tai keuhkojen luuvaurioita, askitesta tai lymfangiittia ei pidetä mitattavissa.
• Enintään 2 aikaisempaa solunsalpaajahoitoa metastaattisen tai ei-leikkaavan taudin hoitoon. Potilaat ovat saattaneet aiemmin saada bevasitsumabia tai muita tyrosiinikinaasin estäjiä, sunitinibia lukuun ottamatta. Hoitoa bevasitsumabilla tai muilla tyrosiinikinaasin estäjillä ei lasketa aikaisemmiksi kemoterapia-ohjelmiksi.
• Neljä viikkoa aiemmasta kemoterapiasta, leikkauksesta tai sädehoidosta ja kaikkien aiemman hoidon, kirurgisen toimenpiteen tai säteilyn myrkyllisten vaikutusten häviämisestä.
• ECOG-suorituskykytila ​​0-2.
• Ikä 18 tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaita, joilla on "tällä hetkellä aktiivinen" toinen pahanlaatuinen kasvain, joka ei ole ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä, ei rekisteröidä. Potilaat, joilla ei katsota olevan "tällä hetkellä aktiivista" pahanlaatuista kasvainta, jos he ovat saaneet hoidon loppuun ja heillä on lääkärin mukaan alle 30 % uusiutumisen riski.
• Ei CT- tai MRI-mittausalueita.
• Mikä tahansa seuraavista 6 kuukauden aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista: sydäninfarkti, vaikea/epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon/perifeerisen valtimoiden ohitusleikkaus, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai aivoverenkiertohäiriö. tai ohimenevä iskeeminen kohtaus tai keuhkoembolia.
• Jatkuvat sydämen rytmihäiriöt, eteisvärinä tai QTc-ajan pidentyminen > 450 ms miehillä ja > 470 ms naisilla. Lääkkeet, jotka voivat pidentää QT-aikaa, tulee keskeyttää tai vaihtaa toiseen lääkkeeseen ennen Sutent-hoidon aloittamista, ellei tutkija pidä sitä ehdottoman välttämättömänä.
• Raskaus tai imetys.
• Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimuslääkkeen antamiseen liittyvää riskiä.
• Suuri leikkaus tai sädehoito 4 viikon sisällä tutkimushoidon aloittamisesta.