Étude pilote de phase II sur l'urticaire solaire (SU)

Lorsque la peau humaine est exposée aux rayons ultraviolets du soleil ou via l'utilisation de solariums, elle réagit en augmentant les niveaux de mélanine dans les mélanocytes épidermiques. La lumière ultraviolette améliore la production et la libération locales de l'hormone de stimulation des mélanocytes alpha (alpha-MSH), ce qui entraîne une augmentation des niveaux de mélanine grâce à un processus connu sous le nom de mélanogenèse. La mélanine, sous forme d'eumélanine, est un agent photoprotecteur. Les mécanismes proposés pour la photoprotection comprennent, mais sans s'y limiter, l'absorption et la diffusion des rayonnements UV et visible, le piégeage des radicaux libres et l'extinction de la lumière UV. Il existe également de plus en plus de preuves que la mélanogenèse représente un mécanisme de défense antioxydant majeur dans les mélanocytes, neutralisant les effets délétères des radicaux libres et des espèces actives de l'oxygène. L'eumélanine agit comme un filtre de densité neutre et, contrairement à la plupart des écrans solaires, réduit toutes les longueurs d'onde de la lumière de manière égale, de sorte que la photoprotection fournie par la pigmentation de la mélanine épidermique est essentiellement indépendante de la longueur d'onde.

CUV1647 ([Nle4-D-Phe7]-alpha-MSH) est un analogue puissant et plus durable de l'alpha-MSH qui stimule la production d'eumélanine dans la peau sans les dommages cellulaires spécifiques qui se produisent généralement lorsque la production de mélanine est stimulée par le rayonnement UV .

L'urticaire est l'une des affections dermatologiques les plus courantes avec diverses présentations cliniques et causes. L'urticaire solaire (SU) est un sous-ensemble rare d'urticaire physique, où les symptômes sont induits par l'exposition directe de la peau au soleil. Aussi peu que 5 minutes d'exposition au soleil peuvent provoquer des poussées et des papules sur les sites cutanés exposés, accompagnés de fortes démangeaisons. Les longueurs d'onde du rayonnement provoquant l'éruption (c'est-à-dire le spectre d'action) se situent dans la gamme de la lumière ultraviolette ou visible. Initialement décrit par Merklen en 1904, SU peut avoir un début très soudain et dramatique, puis disparaître rapidement une fois l'exposition terminée. Une forme retardée de SU a également été signalée, bien que cela soit extrêmement rare. Les informations sur la physiopathologie du SU sont limitées et les symptômes sont confinés aux zones du corps exposées à la lumière directe du soleil. La condition peut être très pénible et nuire gravement à la capacité de l'individu à sortir et à tolérer l'éclairage intérieur. Le traitement standard, c'est-à-dire les antihistaminiques oraux, n'est que partiellement efficace et peut apporter peu de soulagement valable des symptômes.

Cette étude pilote est proposée pour évaluer les implants contenant 16 mg de CUV1647 comme traitement prophylactique pour les patients atteints de SU. L'efficacité du CUV1647 sera évaluée en déterminant la dose urticarienne minimale avant et après le traitement.