Phase-II-Pilotstudie zur Sonnenurtikaria (SU).

Wenn die menschliche Haut der ultravioletten Strahlung der Sonne oder durch die Verwendung von Solarien ausgesetzt wird, reagiert sie mit einer Erhöhung des Melaninspiegels in den epidermalen Melanozyten. Ultraviolettes Licht verstärkt die lokale Produktion und Freisetzung von Alpha-Melanozyten-stimulierendem Hormon (Alpha-MSH), was durch einen als Melanogenese bekannten Prozess zu erhöhten Melaninspiegeln führt. Melanin in Form von Eumelanin ist ein Lichtschutzmittel. Die für den Lichtschutz vorgeschlagenen Mechanismen schließen die Absorption und Streuung von UV- und sichtbarer Strahlung, das Einfangen freier Radikale und das Quenchen von UV-Licht ein, sind aber nicht darauf beschränkt. Es gibt auch zunehmend Hinweise darauf, dass die Melanogenese einen wichtigen antioxidativen Abwehrmechanismus in Melanozyten darstellt, der die schädlichen Wirkungen freier Radikale und aktiver Sauerstoffspezies neutralisiert. Eumelanin wirkt als Neutraldichtefilter und reduziert im Gegensatz zu den meisten Sonnenschutzmitteln alle Lichtwellenlängen gleichermaßen, sodass der Lichtschutz durch die epidermale Melaninpigmentierung im Wesentlichen unabhängig von der Wellenlänge ist.

CUV1647 ([Nle4-D-Phe7]-alpha-MSH) ist ein wirksames und länger anhaltendes Analogon von alpha-MSH, das die Produktion von Eumelanin in der Haut stimuliert, ohne die spezifischen Zellschäden, die normalerweise auftreten, wenn die Melaninproduktion durch UV-Strahlung stimuliert wird .

Urtikaria ist eine der häufigsten dermatologischen Erkrankungen mit unterschiedlichen klinischen Präsentationen und Ursachen. Sonnenurtikaria (SU) ist eine seltene Untergruppe der physikalischen Urtikaria, bei der die Symptome durch direkte Sonneneinstrahlung auf die Haut hervorgerufen werden. Bereits 5 Minuten Sonneneinstrahlung können Rötungen und Quaddeln an exponierten Hautstellen verursachen, begleitet von starkem Juckreiz. Die Wellenlängen der die Eruption verursachenden Strahlung (d. h. das Aktionsspektrum) liegen im Bereich des ultravioletten oder sichtbaren Lichts. Ursprünglich von Merklen im Jahr 1904 beschrieben, kann SU einen sehr plötzlichen und dramatischen Beginn haben und dann schnell verschwinden, sobald die Exposition aufhört. Es wurde auch über eine verzögerte Form von SU berichtet, obwohl dies äußerst selten ist. Informationen über die Pathophysiologie von SU sind begrenzt und die Symptome sind auf Bereiche des Körpers beschränkt, die direktem Sonnenlicht ausgesetzt sind. Der Zustand kann sehr belastend sein und die Fähigkeit der Person, nach draußen zu gehen und Innenbeleuchtung zu tolerieren, stark beeinträchtigen. Die Standardtherapie, d. h. orale Antihistaminika, ist nur teilweise wirksam und kann kaum eine sinnvolle Linderung der Symptome bewirken.

Diese Pilotstudie soll Implantate mit 16 mg CUV1647 als prophylaktische Behandlung für Patienten mit SU bewerten. Die Wirksamkeit von CUV1647 wird durch die Bestimmung der minimalen Urtikaria-Dosis vor und nach der Behandlung beurteilt.