Studio pilota di fase II sull'orticaria solare (SU).

Quando la pelle umana è esposta alle radiazioni ultraviolette del sole o tramite l'uso di solaria, risponde aumentando i livelli di melanina all'interno dei melanociti epidermici. La luce ultravioletta migliora la produzione locale e il rilascio dell'ormone stimolante gli alfa-melanociti (alfa-MSH), che si traduce in un aumento dei livelli di melanina attraverso un processo noto come melanogenesi. La melanina, sotto forma di eumelanina, è un agente fotoprotettivo. I meccanismi proposti per la fotoprotezione includono, ma non sono limitati a, l'assorbimento e la diffusione della radiazione UV e visibile, l'eliminazione dei radicali liberi e l'estinzione della luce UV. Vi è anche una crescente evidenza che la melanogenesi rappresenti un importante meccanismo di difesa antiossidante nei melanociti, neutralizzando gli effetti deleteri dei radicali liberi e delle specie di ossigeno attivo. L'eumelanina agisce come un filtro a densità neutra e, a differenza della maggior parte dei filtri solari, riduce tutte le lunghezze d'onda della luce allo stesso modo in modo che la fotoprotezione fornita dalla pigmentazione della melanina epidermica sia essenzialmente indipendente dalla lunghezza d'onda.

CUV1647 ([Nle4-D-Phe7]-alpha-MSH) è un analogo potente e più duraturo dell'alfa-MSH che stimola la produzione di eumelanina nella pelle senza il danno cellulare specifico che di solito si verifica quando la produzione di melanina è stimolata dalla radiazione UV .

L'orticaria è una delle condizioni dermatologiche più comuni con diverse presentazioni cliniche e cause. L'orticaria solare (SU) è un raro sottogruppo di orticaria fisica, in cui i sintomi sono indotti dall'esposizione diretta della pelle alla luce solare. Anche solo 5 minuti di esposizione al sole possono causare riacutizzazioni e pomfi sui siti della pelle esposti, accompagnati da un forte prurito. Le lunghezze d'onda della radiazione che causa l'eruzione (cioè lo spettro d'azione) sono nella gamma della luce ultravioletta o visibile. Inizialmente descritta da Merklen nel 1904, la SU può avere un esordio molto improvviso e drammatico, per poi scomparire rapidamente una volta cessata l'esposizione. È stata segnalata anche una forma ritardata di SU, sebbene sia estremamente rara. Le informazioni sulla fisiopatologia della SU sono limitate ei sintomi sono limitati alle aree del corpo esposte alla luce solare diretta. La condizione può essere molto angosciante e compromettere gravemente la capacità dell'individuo di uscire all'aperto e di tollerare l'illuminazione interna. La terapia standard, cioè gli antistaminici orali, è solo parzialmente efficace e può fornire un sollievo dai sintomi poco utile.

Questo studio pilota si propone di valutare gli impianti contenenti 16 mg di CUV1647 come trattamento profilattico per i pazienti con SU. L'efficacia di CUV1647 sarà valutata determinando la dose orticaria minima prima e dopo il trattamento.