Fase II Solar Urticaria (SU) Pilotundersøgelse

Når menneskelig hud udsættes for ultraviolet stråling fra solen eller via brug af solaria, reagerer den ved at øge melaninniveauet i epidermale melanocytter. Ultraviolet lys øger den lokale produktion og frigivelse af alfa-melanocytstimulerende hormon (alfa-MSH), hvilket resulterer i øgede melaninniveauer gennem en proces kendt som melanogenese. Melanin, i form af eumelanin, er et fotobeskyttende middel. De foreslåede mekanismer til fotobeskyttelse omfatter, men er ikke begrænset til, absorption og spredning af UV og synlig stråling, frie radikaler og quenching af UV-lys. Der er også stigende beviser for, at melanogenese repræsenterer en vigtig antioxidantforsvarsmekanisme i melanocytter, der neutraliserer de skadelige virkninger af frie radikaler og aktive oxygenarter. Eumelanin fungerer som et neutralt tæthedsfilter og reducerer, i modsætning til de fleste solcremer, alle bølgelængder af lys lige meget, således at fotobeskyttelsen fra epidermal melaninpigmentering i det væsentlige er uafhængig af bølgelængde.

CUV1647 ([Nle4-D-Phe7]-alpha-MSH) er en potent og længerevarende analog af alpha-MSH, som stimulerer produktionen af ​​eumelanin i huden uden den specifikke celleskade, der normalt opstår, når melaninproduktionen stimuleres af UV-stråling .

Nældefeber er en af ​​de mest almindelige dermatologiske tilstande med forskellige kliniske præsentationer og årsager. Solar nældefeber (SU) er en sjælden undergruppe af fysisk nældefeber, hvor symptomer induceres ved direkte eksponering af huden for sollys. Så lidt som 5 minutters soleksponering kan forårsage opblussen og bølgeskvulp på udsatte hudsteder, ledsaget af alvorlig kløe. Bølgelængderne af stråling, der forårsager udbruddet (dvs. aktionsspektret), er i området for ultraviolet eller synligt lys. Oprindeligt beskrevet af Merklen i 1904, kan SU have en meget pludselig og dramatisk start, og derefter hurtigt forsvinde, når eksponeringen ophører. Der er også rapporteret om en forsinket form for SU, selvom det er yderst sjældent. Information om patofysiologien af ​​SU er begrænset, og symptomerne er begrænset til områder af kroppen, der er udsat for direkte sollys. Tilstanden kan være meget belastende og alvorligt forringe den enkeltes evne til at gå udendørs og til at tolerere indendørs belysning. Standardterapien, det vil sige orale antihistaminer, er kun delvist effektiv og kan give en lille værdifuld lindring af symptomer.

Denne pilotundersøgelse er foreslået til at evaluere implantater indeholdende 16 mg CUV1647 som en profylaktisk behandling til patienter med SU. Effektiviteten af ​​CUV1647 vil blive vurderet ved at bestemme den mindste urticariel dosis før og efter behandling.