Pilotní studie fáze II solární kopřivka (SU).

Když je lidská kůže vystavena ultrafialovému záření ze slunce nebo pomocí solária, reaguje zvýšením hladiny melaninu v epidermálních melanocytech. Ultrafialové světlo zvyšuje lokální produkci a uvolňování hormonu stimulujícího alfa-melanocyty (alfa-MSH), což vede ke zvýšení hladiny melaninu prostřednictvím procesu známého jako melanogeneze. Melanin, ve formě eumelaninu, je fotoprotektivní činidlo. Mechanismy navrhované pro fotoprotekci zahrnují, ale nejsou omezeny na absorpci a rozptyl UV a viditelného záření, zachycování volných radikálů a zhášení UV světla. Existuje také stále více důkazů o tom, že melanogeneze představuje hlavní antioxidační obranný mechanismus v melanocytech, neutralizující škodlivé účinky volných radikálů a aktivních forem kyslíku. Eumelanin působí jako filtr s neutrální hustotou a na rozdíl od většiny opalovacích krémů snižuje všechny vlnové délky světla rovnoměrně, takže fotoprotekce poskytovaná pigmentací epidermálního melaninu je v podstatě nezávislá na vlnové délce.

CUV1647 ([Nle4-D-Phe7]-alfa-MSH) je účinný a déle trvající analog alfa-MSH, který stimuluje produkci eumelaninu v kůži bez specifického poškození buněk, ke kterému obvykle dochází, když je produkce melaninu stimulována UV zářením. .

Urtikarie je jedním z nejčastějších dermatologických stavů s různými klinickými projevy a příčinami. Solární kopřivka (SU) je vzácná podskupina fyzické kopřivky, jejíž příznaky jsou vyvolány přímým vystavením kůže slunečnímu záření. Pouhých 5 minut pobytu na slunci může způsobit vzplanutí a odlupování na exponovaných místech kůže, doprovázené silným svěděním. Vlnové délky záření způsobující erupci (tj. akční spektrum) jsou v oblasti ultrafialového nebo viditelného světla. Původně popsaný Merklenem v roce 1904, SU může mít velmi náhlý a dramatický nástup a poté rychle zmizí, jakmile expozice ustane. Byla také hlášena opožděná forma SU, i když je to extrémně vzácné. Informace o patofyziologii SU jsou omezené a symptomy se omezují na oblasti těla vystavené přímému slunečnímu záření. Tento stav může být velmi znepokojující a vážně narušit schopnost jedince vycházet ven a tolerovat vnitřní osvětlení. Standardní terapie, tj. perorální antihistaminika, je pouze částečně účinná a může poskytnout jen málo hodnotnou úlevu od příznaků.

Tato pilotní studie je navržena pro hodnocení implantátů obsahujících 16 mg CUV1647 jako profylaktické léčby pro pacienty se SU. Účinnost CUV1647 bude hodnocena stanovením minimální kopřivkové dávky před a po léčbě.