Badanie pilotażowe fazy II pokrzywki słonecznej (SU).

Kiedy ludzka skóra jest narażona na promieniowanie ultrafioletowe ze słońca lub podczas korzystania z solariów, reaguje poprzez zwiększenie poziomu melaniny w melanocytach naskórka. Światło ultrafioletowe wzmaga lokalną produkcję i uwalnianie hormonu stymulującego melanocyty alfa (alfa-MSH), co powoduje zwiększenie poziomu melaniny w procesie znanym jako melanogeneza. Melanina w postaci eumelaniny jest środkiem fotoochronnym. Proponowane mechanizmy fotoprotekcji obejmują między innymi absorpcję i rozpraszanie promieniowania UV i widzialnego, wychwytywanie wolnych rodników i wygaszanie światła UV. Istnieje również coraz więcej dowodów na to, że melanogeneza stanowi główny mechanizm obrony antyoksydacyjnej w melanocytach, neutralizujący szkodliwe działanie wolnych rodników i aktywnych form tlenu. Eumelanina działa jak filtr o neutralnej gęstości i, w przeciwieństwie do większości filtrów przeciwsłonecznych, jednakowo redukuje wszystkie długości fal światła, dzięki czemu fotoochrona zapewniana przez pigmentację melaniny naskórka jest zasadniczo niezależna od długości fali.

CUV1647 ([Nle4-D-Phe7]-alpha-MSH) jest silnym i trwalszym analogiem alfa-MSH, który stymuluje produkcję eumelaniny w skórze bez specyficznego uszkodzenia komórek, które zwykle występuje, gdy produkcja melaniny jest stymulowana przez promieniowanie UV .

Pokrzywka jest jednym z najczęstszych schorzeń dermatologicznych o zróżnicowanym obrazie klinicznym i przyczynach. Pokrzywka słoneczna (SU) to rzadka podgrupa pokrzywki fizycznej, której objawy są wywoływane przez bezpośrednią ekspozycję skóry na światło słoneczne. Zaledwie 5 minut ekspozycji na słońce może powodować zaostrzenia i bąble w odsłoniętych miejscach skóry, któremu towarzyszy silny świąd. Długość fali promieniowania powodującego erupcję (tj. Widmo działania) mieści się w zakresie ultrafioletu lub światła widzialnego. Początkowo opisana przez Merklena w 1904 roku, SU może mieć bardzo nagły i dramatyczny początek, a następnie szybko zanikać, gdy ekspozycja ustanie. Zgłaszano również opóźnioną postać SU, chociaż jest to niezwykle rzadkie. Informacje na temat patofizjologii SU są ograniczone, a objawy ograniczają się do obszarów ciała narażonych na bezpośrednie działanie promieni słonecznych. Stan ten może być bardzo niepokojący i poważnie upośledzać zdolność jednostki do wychodzenia na zewnątrz i tolerowania oświetlenia w pomieszczeniach. Standardowa terapia, tj. doustne leki przeciwhistaminowe, jest tylko częściowo skuteczna i może przynieść mało wartościowe złagodzenie objawów.

To badanie pilotażowe ma na celu ocenę implantów zawierających 16 mg CUV1647 jako profilaktycznego leczenia pacjentów z SU. Skuteczność CUV1647 zostanie oceniona przez określenie minimalnej dawki przeciwpokrzywkowej przed i po leczeniu.