Fase II Solar Urticaria (SU) Pilotstudie

Når menneskelig hud utsettes for ultrafiolett stråling fra solen eller ved bruk av solaria, reagerer den ved å øke melaninnivået i epidermale melanocytter. Ultrafiolett lys øker den lokale produksjonen og frigjøringen av alfa-melanocyttstimulerende hormon (alfa-MSH), noe som resulterer i økte melaninnivåer gjennom en prosess kjent som melanogenese. Melanin, i form av eumelanin, er et fotobeskyttende middel. Mekanismene som er foreslått for fotobeskyttelse inkluderer, men er ikke begrenset til, absorpsjon og spredning av UV og synlig stråling, frie radikaler og slukking av UV-lys. Det er også økende bevis på at melanogenese representerer en viktig antioksidantforsvarsmekanisme i melanocytter, og nøytraliserer de skadelige effektene av frie radikaler og aktive oksygenarter. Eumelanin fungerer som et nøytralt tetthetsfilter og reduserer, i motsetning til de fleste solkremer, alle bølgelengder av lys likt slik at fotobeskyttelsen som gis av epidermal melaninpigmentering er i hovedsak uavhengig av bølgelengden.

CUV1647 ([Nle4-D-Phe7]-alpha-MSH) er en potent og langvarig analog av alfa-MSH som stimulerer produksjonen av eumelanin i huden uten den spesifikke celleskaden som vanligvis oppstår når melaninproduksjonen stimuleres av UV-stråling .

Urticaria er en av de vanligste dermatologiske tilstandene med ulike kliniske presentasjoner og årsaker. Solar urticaria (SU) er en sjelden undergruppe av fysisk urticaria, der symptomene induseres ved direkte eksponering av huden for sollys. Så lite som 5 minutter med soleksponering kan forårsake bluss og svelging på utsatte hudområder, ledsaget av alvorlig kløe. Bølgelengdene til strålingen som forårsaker utbruddet (dvs. handlingsspekteret) er i området for ultrafiolett eller synlig lys. Opprinnelig beskrevet av Merklen i 1904, kan SU ha en veldig plutselig og dramatisk start, og deretter raskt forsvinne når eksponeringen opphører. Det er også rapportert om en forsinket form for SU, selv om dette er ekstremt sjeldent. Informasjon om patofysiologien til SU er begrenset og symptomene er begrenset til områder av kroppen som er utsatt for direkte sollys. Tilstanden kan være svært plagsom og alvorlig svekke individets evne til å gå utendørs og til å tolerere innendørs belysning. Standardbehandlingen, det vil si orale antihistaminer, er bare delvis effektiv og kan gi liten lønnsom lindring av symptomene.

Denne pilotstudien er foreslått for å evaluere implantater som inneholder 16 mg CUV1647 som en profylaktisk behandling for pasienter med SU. Effektiviteten av CUV1647 vil bli vurdert ved å bestemme minimum urtikariell dose før og etter behandling.