Estudo Piloto de Urticária Solar Fase II (SU)

Quando a pele humana é exposta à radiação ultravioleta do sol ou através do uso de solaria, ela responde aumentando os níveis de melanina nos melanócitos epidérmicos. A luz ultravioleta aumenta a produção local e a liberação do hormônio estimulador de alfa-melanócitos (alfa-MSH), o que resulta no aumento dos níveis de melanina por meio de um processo conhecido como melanogênese. A melanina, na forma de eumelanina, é um agente fotoprotetor. Os mecanismos propostos para fotoproteção incluem, mas não estão limitados a, absorção e dispersão de radiação UV e visível, eliminação de radicais livres e extinção da luz UV. Também há evidências crescentes de que a melanogênese representa um importante mecanismo de defesa antioxidante nos melanócitos, neutralizando os efeitos deletérios dos radicais livres e das espécies ativas de oxigênio. A eumelanina atua como um filtro de densidade neutra e, ao contrário da maioria dos protetores solares, reduz todos os comprimentos de onda da luz igualmente, de modo que a fotoproteção fornecida pela pigmentação da melanina epidérmica é essencialmente independente do comprimento de onda.

CUV1647 ([Nle4-D-Phe7]-alfa-MSH) é um análogo potente e duradouro de alfa-MSH que estimula a produção de eumelanina na pele sem o dano celular específico que geralmente ocorre quando a produção de melanina é estimulada pela radiação UV .

A urticária é uma das condições dermatológicas mais comuns, com diversas apresentações clínicas e causas. A urticária solar (SU) é um subconjunto raro de urticária física, em que os sintomas são induzidos pela exposição direta da pele à luz solar. Apenas 5 minutos de exposição ao sol podem causar erupções e pápulas nos locais expostos da pele, acompanhados de coceira intensa. Os comprimentos de onda da radiação que causa a erupção (ou seja, o espectro de ação) estão na faixa de luz ultravioleta ou visível. Inicialmente descrita por Merklen em 1904, a SU pode ter um início muito súbito e dramático e, em seguida, desaparecer rapidamente assim que a exposição cessa. Uma forma tardia de SU também foi relatada, embora seja extremamente rara. As informações sobre a fisiopatologia da SU são limitadas e os sintomas estão confinados a áreas do corpo expostas à luz solar direta. A condição pode ser muito angustiante e prejudicar gravemente a capacidade do indivíduo de sair de casa e de tolerar a iluminação interna. A terapia padrão, ou seja, anti-histamínicos orais, é apenas parcialmente eficaz e pode proporcionar pouco alívio dos sintomas.

Este estudo piloto é proposto para avaliar implantes contendo 16mg CUV1647 como tratamento profilático para pacientes com SU. A eficácia do CUV1647 será avaliada pela determinação da dose mínima de urticária antes e após o tratamento.