Fas II Solar Urticaria (SU) Pilotstudie

När mänsklig hud utsätts för ultraviolett strålning från solen eller genom användning av solaria, reagerar den genom att öka melaninnivåerna i epidermala melanocyter. Ultraviolett ljus ökar den lokala produktionen och frisättningen av alfa-melanocytstimulerande hormon (alfa-MSH), vilket resulterar i ökade melaninnivåer genom en process som kallas melanogenes. Melanin, i form av eumelanin, är ett fotoskyddande medel. De mekanismer som föreslås för fotoskydd inkluderar, men är inte begränsade till, absorption och spridning av UV och synlig strålning, fria radikaler och släckning av UV-ljus. Det finns också ökande bevis för att melanogenes representerar en viktig antioxidantförsvarsmekanism i melanocyter, vilket neutraliserar de skadliga effekterna av fria radikaler och aktiva syrearter. Eumelanin fungerar som ett neutralt densitetsfilter och, till skillnad från de flesta solskyddsmedel, reducerar alla ljusets våglängder lika så att fotoskyddet som tillhandahålls av epidermal melaninpigmentering är väsentligen oberoende av våglängden.

CUV1647 ([Nle4-D-Phe7]-alfa-MSH) är en potent och mer långvarig analog av alfa-MSH som stimulerar produktionen av eumelanin i huden utan den specifika cellskada som vanligtvis uppstår när melaninproduktionen stimuleras av UV-strålning .

Urtikaria är ett av de vanligaste dermatologiska tillstånden med olika kliniska presentationer och orsaker. Solar urticaria (SU) är en sällsynt delmängd av fysisk urticaria, där symtom induceras av direkt exponering av huden för solljus. Så lite som 5 minuters exponering för solljus kan orsaka blossar och svullnad på exponerade hudställen, åtföljd av svår klåda. Våglängderna av strålning som orsakar utbrottet (d.v.s. aktionsspektrumet) är i området för ultraviolett eller synligt ljus. Ursprungligen beskrevs av Merklen 1904, kan SU få en mycket plötslig och dramatisk debut och sedan snabbt försvinna när exponeringen upphör. En försenad form av SU har också rapporterats, även om detta är ytterst sällsynt. Informationen om patofysiologin för SU är begränsad och symtomen är begränsade till områden på kroppen som utsätts för direkt solljus. Tillståndet kan vara mycket plågsamt och allvarligt försämra individens förmåga att gå utomhus och att tolerera inomhusbelysning. Standardterapin, d.v.s. orala antihistaminer, är endast delvis effektiv och kan ge liten givande lindring av symtomen.

Denna pilotstudie föreslås för att utvärdera implantat som innehåller 16 mg CUV1647 som en profylaktisk behandling för patienter med SU. Effektiviteten av CUV1647 kommer att bedömas genom att bestämma den lägsta urtikardosen före och efter behandling.