Une étude à deux centres pour évaluer la stabilité et la performance à long terme du C-Stem™ AMT dans une arthroplastie primaire totale de la hanche

Critère d'intégration:

i) Sujets masculins ou féminins, âgés de 60 à 80 ans inclus.

ii) Les sujets qui sont en mesure de donner un consentement éclairé écrit volontaire pour participer à cette enquête et dont le consentement a été obtenu.

iii) Les sujets qui, de l'avis de l'investigateur, sont capables de comprendre cette investigation, de coopérer avec les procédures d'investigation et sont prêts à retourner à l'hôpital pour tous les suivis postopératoires requis.

iv) Sujets subissant une arthroplastie totale de la hanche primaire qui sont considérés comme aptes à recevoir une tige fémorale cimentée et une tête fémorale en métal et une cupule acétabulaire entièrement en polyéthylène.

Critère d'exclusion:

i) Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, ont une condition existante qui compromettrait leur participation et leur suivi dans cette étude.

ii) Sujets subissant une révision de remplacement de la hanche

iii) Sujets subissant des arthroplasties bilatérales simultanées de la hanche.

iv) Sujets avec une prothèse de hanche controlatérale, qui a été implantée moins de six mois auparavant ou qui ne fonctionne pas de manière satisfaisante.

v) Les femmes enceintes.

vi) Sujets toxicomanes ou alcooliques connus ou souffrant de troubles psychologiques susceptibles d'affecter les soins de suivi ou les résultats du traitement.

vii) Sujets ayant participé à une étude clinique avec un produit expérimental au cours des 12 derniers mois.

viii) Les sujets qui sont actuellement impliqués dans des réclamations pour blessures.