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Testostérone pour le traitement de la cachexie chez les patients atteints de carcinome épidermoïde

8 mars 2018 mis à jour par: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Interventions nutritionnelles et anabolisantes dans le carcinome épidermoïde

JUSTIFICATION : La testostérone peut diminuer la perte de poids et améliorer la taille et la force musculaire chez les patients atteints de cachexie causée par le cancer.

OBJECTIF: Cet essai randomisé de phase I étudie si la testostérone administrée pendant la chimiothérapie et/ou la radiothérapie standard fonctionne en aidant les patients atteints de carcinome épidermoïde à maintenir leur poids corporel, leur taille et leur force musculaire pendant le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer l'effet de la thérapie à la testostérone sur la masse corporelle maigre et la force musculaire chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde avancé ou récurrent.
  • Déterminer la thérapie de testostérone sur les biomarqueurs inflammatoires chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde avancé ou récurrent.

APERÇU : Les patients sont stratifiés selon l'âge et le stade de la maladie. Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

  • Groupe I : les patients reçoivent une chimiothérapie et/ou une radiothérapie standard et un placebo de testostérone par voie intramusculaire (IM) chaque semaine pendant 7 semaines.
  • Bras II : les patients reçoivent une chimiothérapie et/ou une radiothérapie standard et de la testostérone IM chaque semaine pendant 7 semaines.

Les patients subissent une absorptiométrie biénergétique à rayons X, des tests de force musculaire, des études métaboliques des isotopes stables, des études de calorimétrie indirecte, une évaluation de leur niveau d'activité physique et des conseils nutritionnels. Les patients remplissent également des questionnaires sur l'humeur, la fatigue et la qualité de vie.

Des échantillons de sang, de tissu musculaire et d'urine sont prélevés périodiquement pour des études en laboratoire. Les échantillons sont analysés pour les biomarqueurs inflammatoires sériques et les cytokines inflammatoires par dosage immunologique.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis périodiquement pendant 1 an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0361
        • University of Texas Medical Branch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de carcinome épidermoïde avancé (stade IIB, IIIA ou IIIB) ou récurrent
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Score au mini-examen de l'état mental > 23

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Preuve d'hépatite comme indiqué par une augmentation de 3 fois de 2 des 3 enzymes hépatiques
  • Maladie hépatique, rénale ou cardiaque importante
  • Diabète sucré ou autre maladie endocrinienne non traitée
  • Syndrome des ovaires polykystiques et/ou hyperthécose
  • Tumeurs sécrétant des androgènes de l'ovaire et des surrénales ou toute tumeur ovarienne (par exemple, tumeur à cellules de Sertoli-Leydig)
  • Hyperplasie surrénalienne non classique
  • syndrome de Cushing
  • Résistance aux glucocorticoïdes
  • Hyperprolactinome ou hypothyroïdie
  • Intolérance au lactose
  • Abus d'alcool ou de drogue
  • Traitement récent (dans les 3 mois) avec des stéroïdes anabolisants
  • Traitement anticoagulant en cours
  • Toute autre circonstance qui empêcherait la participation à l'étude, de l'avis de l'investigateur principal ou du médecin de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Thérapie standard de soins + Placebo Testostérone
Les patients reçoivent une chimiothérapie et/ou une radiothérapie standard plus un placebo de testostérone par voie intramusculaire (IM) chaque semaine pendant 7 semaines.
Médicament: Placebo Testostérone
Placebo (solution saline) Testostérone administrée par voie IM une fois par semaine.
Comparateur actif: Thérapie standard de soins + testostérone
Les patients reçoivent une chimiothérapie et/ou une radiothérapie standard plus de la testostérone (testostérone énanthate 100 mg/ml) par voie intramusculaire (IM) chaque semaine pendant 7 semaines.
Médicament: Énanthate de testostérone 100 MG/ML
Énanthate de testostérone 100 mg/ml administré une fois par semaine IM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la masse corporelle maigre totale mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) de la ligne de base à 7 semaines.
Délai: 7 semaines
La masse corporelle maigre totale a été mesurée sur un GE Lunar iDEXA au départ et à 7 semaines. Le pourcentage de changement entre le départ et 7 semaines est rapporté.
7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force isométrique maximale des jambes mesurée par Biodex Pro4 au départ
Délai: Ligne de base
La force isométrique maximale est mesurée sur un Biodex System 4 Pro. Ce test est isolé sur le muscle quadriceps d'une jambe. Le test isométrique est effectué à 90 degrés avec 5 secondes de production de force pour chaque contraction. Il y avait 1 série de 3 contractions à 100% de force effectuées.
Ligne de base
Force isométrique maximale des jambes mesurée par Biodex Pro 4 à 7 semaines.
Délai: 7 semaines
La force isométrique maximale est mesurée sur un Biodex System 4 Pro. Ce test est isolé sur le muscle quadriceps d'une jambe. Le test isométrique est effectué à 90 degrés avec 5 secondes de production de force pour chaque contraction. Il y avait 1 série de 3 contractions à 100% de force effectuées. Ce résultat a été mesuré après 7 semaines de traitement avec le médicament à l'étude.
7 semaines
Force maximale isocinétique des jambes mesurée par Biodex Pro 4 au départ.
Délai: Ligne de base
La force isocinétique (extension du genou) est mesurée sur un Biodex System Pro 4 dans une amplitude de mouvement de 75 degrés. Les sujets ont effectué des contractions concentriques à une vitesse fixe de 120 degrés/sec. 1 série de 3 contractions ont été réalisées à 100% de force.
Ligne de base
Extension isocinétique maximale des jambes mesurée par Biodex Pro 4 à 7 semaines
Délai: 7 semaines
La force isocinétique (extension du genou) est mesurée sur un Biodex System Pro 4 dans une plage de mouvement de 75 degrés réglée à une vitesse fixe de 120 degrés/sec.
7 semaines
Poids corporel mesuré par une balance au départ
Délai: Ligne de base
Poids corporel en kilogrammes mesuré par une balance lors de la visite de référence.
Ligne de base
Poids corporel mesuré par une balance à 7 semaines.
Délai: 7 semaines
Poids corporel en kilogrammes mesuré sur une balance après 7 semaines de traitement avec le médicament à l'étude.
7 semaines
Dépense énergétique rapportée en kcal/jour telle que mesurée par calorimétrie indirecte au départ
Délai: Ligne de base
Dépense énergétique et oxydation du substrat mesurées par calorimétrie indirecte à l'aide de gaz expirés collectés et analysés pour les concentrations d'oxygène et de dioxyde de carbone. 30 minutes d'échantillonnage ont été réalisées, les 25 dernières minutes ont été moyennées pour calculer les valeurs moyennes de Kcal/jour.
Ligne de base
Dépense énergétique rapportée en Kcal/jour telle que mesurée par calorimétrie indirecte à 7 semaines
Délai: 7 semaines
Dépense énergétique et oxydation du substrat mesurées par calorimétrie indirecte à l'aide de gaz expirés collectés et analysés pour les concentrations d'oxygène et de dioxyde de carbone. 30 minutes d'échantillonnage ont été réalisées, les 25 dernières minutes ont été moyennées pour calculer les valeurs moyennes de Kcal/jour.
7 semaines
Niveaux d'activité physique mesurés par l'accéléromètre ActiGraph
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 7 semaines
L'activité physique est rapportée en % de temps de sédentarité pour l'ensemble de l'étude de 7 semaines.
jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 7 semaines
Concentration du facteur de stimulation des colonies de cytokines granulocytes-macrophages (GM-CSF) dans le sang, mesurée par immunodosage au départ
Délai: Ligne de base
Concentration du facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages (GM-CSF) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
Ligne de base
Concentration du facteur de stimulation des colonies de cytokines granulocytes-macrophages (GM-CSF) dans le sang, mesurée par immunodosage à 7 semaines
Délai: 7 semaines
Concentration du facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages (GM-CSF) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semaines
Concentration de cytokine interféron-gamma (IFN gamma) dans le sang, mesurée par immunodosage au départ.
Délai: ligne de base
Concentration de la cytokine Interféron-gamma (IFN gamma) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
ligne de base
Concentration de cytokine interféron-gamma (IFN gamma) dans le sang, mesurée par immunodosage à 7 semaines
Délai: 7 semaines
Concentration de la cytokine Interféron-gamma (IFN gamma) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semaines
Concentration de cytokine interleukine 1 bêta (IL-1B) dans le sang mesurée par immunodosage au départ.
Délai: Ligne de base
Concentration de la cytokine Interleukine 1 bêta (IL-1B) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
Ligne de base
Concentration de cytokine interleukine 1 bêta (IL-1B) dans le sang mesurée par immunodosage à 7 semaines.
Délai: 7 semaines
Concentration de la cytokine Interleukine 1 bêta (IL-1B) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semaines
Concentration de cytokine interleukine 2 (IL-2) dans le sang mesurée par immunodosage au départ.
Délai: ligne de base
Concentration de la cytokine Interleukine 2 (IL-2) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
ligne de base
Concentration de cytokine interleukine 2 (IL-2) dans le sang mesurée par immunodosage à 7 semaines.
Délai: 7 semaines
Concentration de la cytokine Interleukine 2 (IL-2) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semaines
Concentration de cytokine interleukine 4 (IL-4) dans le sang mesurée par immunodosage au départ.
Délai: ligne de base
Concentration de la cytokine Interleukine 4 (IL-4) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
ligne de base
Concentration de cytokine interleukine 4 (IL-4) dans le sang mesurée par immunodosage à 7 semaines.
Délai: 7 semaines
Concentration de la cytokine Interleukine 4 (IL-4) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semaines
Concentration de cytokine interleukine 5 (IL-5) dans le sang mesurée par immunodosage au départ.
Délai: Ligne de base
Concentration de la cytokine Interleukine 5 (IL-5) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
Ligne de base
Concentration de cytokine interleukine 5 (IL-5) dans le sang mesurée par immunodosage à 7 semaines.
Délai: 7 semaines
Concentration de la cytokine Interleukine 5 (IL-5) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semaines
Concentration de cytokine interleukine 6 (IL-6) dans le sang mesurée par immunodosage au départ.
Délai: ligne de base
Concentration de la cytokine Interleukine 6 (IL-6) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
ligne de base
Concentration de cytokine interleukine 6 (IL-6) dans le sang mesurée par immunodosage à 7 semaines.
Délai: 7 semaines
Concentration de la cytokine Interleukine 6 (IL-6) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semaines
Concentration de cytokine interleukine 7 (IL-7) dans le sang mesurée par immunodosage au départ.
Délai: Ligne de base
Concentration de la cytokine Interleukine 7 (IL-7) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
Ligne de base
Concentration de cytokine interleukine 7 (IL-7) dans le sang mesurée par immunodosage à 7 semaines.
Délai: 7 semaines
Concentration de la cytokine Interleukine 7 (IL-7) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semaines
Concentration de cytokine interleukine 8 (IL-8) dans le sang mesurée par immunodosage au départ.
Délai: Ligne de base
Concentration de la cytokine Interleukine 8 (IL-8) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
Ligne de base
Concentration de cytokine interleukine 8 (IL-8) dans le sang mesurée par immunodosage à 7 semaines.
Délai: 7 semaines
Concentration de la cytokine Interleukine 8 (IL-8) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semaines
Concentration de cytokine interleukine 10 (IL-10) dans le sang mesurée par immunodosage au départ.
Délai: ligne de base
Concentration de la cytokine Interleukine 10 (IL-10) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
ligne de base
Concentration de cytokine interleukine 10 (IL-10) dans le sang mesurée par immunodosage à 7 semaines.
Délai: 7 semaines
Concentration de la cytokine Interleukine 10 (IL-10) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semaines
Concentration de cytokine interleukine 12 (IL-12) dans le sang mesurée par immunodosage au départ.
Délai: Ligne de base
Concentration de la cytokine Interleukine 12 (IL-12) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
Ligne de base
Concentration de cytokine interleukine 12 (IL-12) dans le sang mesurée par immunodosage à 7 semaines.
Délai: 7 semaines
Concentration de la cytokine Interleukine 12 (IL-12) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semaines
Concentration de cytokine interleukine 13 (IL-13) dans le sang mesurée par immunodosage au départ.
Délai: Ligne de base
Concentration de la cytokine Interleukine 13 (IL-13) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
Ligne de base
Concentration de cytokine interleukine 13 (IL-13) dans le sang mesurée par immunodosage à 7 semaines.
Délai: 7 semaines
Concentration de la cytokine Interleukine 13 (IL-13) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semaines
Concentration de cytokine Tumor Necrosis Factor Alpha (TNFa) dans le sang, mesurée par immunodosage au départ.
Délai: ligne de base
Concentration de facteur de nécrose tumorale alpha (TNFa) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
ligne de base
Concentration de cytokine Tumor Necrosis Factor Alpha (TNFa) dans le sang, mesurée par immunodosage à 7 semaines.
Délai: 7 semaines
Concentration de facteur de nécrose tumorale alpha (TNFa) dans le sang, mesurée à l'aide du test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semaines
Masse grasse mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) au départ
Délai: ligne de base
Masse grasse totale mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie lors de la visite d'étude initiale
ligne de base
Masse grasse mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) à 7 semaines
Délai: 7 semaines
Masse grasse totale mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) lors de la visite d'étude de 7 semaines.
7 semaines
Mesure de la qualité de vie telle que mesurée par l'étude sur les résultats médicaux - Formulaire court 36 au départ
Délai: ligne de base
Le Medical Outcome Study - Short Form 36 (MOS-SF-36) est un questionnaire développé par RAND Health pour mesurer la qualité de vie autodéclarée par les patients. Les données présentées sont un sous-ensemble du questionnaire, Scale of General Health. La plage pour le sous-ensemble présenté (santé générale) est de 0 à 100, 100 étant une meilleure santé perçue et 0 étant la pire santé perçue. La moyenne nationale de la sous-échelle de santé générale MOS-36 est de 56,99.
ligne de base
Mesure de la qualité de vie telle que mesurée par l'étude sur les résultats médicaux - Formulaire court 36 à 7 semaines
Délai: 7 semaines
Le Medical Outcome Study - Short Form 36 (MOS-SF-36) est un questionnaire développé par RAND Health pour mesurer la qualité de vie autodéclarée par les patients. Les données présentées sont un sous-ensemble du questionnaire, Scale of General Health. La plage pour le sous-ensemble présenté (santé générale) est de 0 à 100, 100 étant une meilleure santé perçue et 0 étant la pire santé perçue. La moyenne nationale de la sous-échelle de santé générale MOS-36 est de 56,99
7 semaines
Perception personnelle de la fatigue telle que mesurée par l'inventaire multidimensionnel des symptômes de fatigue - Formulaire court au départ
Délai: Ligne de base

Formulaire abrégé d'inventaire des symptômes de fatigue multidimensionnelle (MFSI-SF) du Moffitt Cancer Center, Université de Floride du Sud Le MFSI-SF est une évaluation de 30 questions conçue pour évaluer les principales manifestations de la fatigue.

Il y a 5 sous-échelles utilisées pour calculer un score total. Les sous-échelles sont : fatigue générale, fatigue physique, fatigue émotionnelle, fatigue mentale et vigueur (une estimation du niveau d'énergie du patient). Le score total est calculé avec l'équation : (général + physique + émotionnel + mental) - vigueur = score total.

La plage du score total est de -24 à 96, plus le nombre est élevé, plus cela signifie plus de fatigue.
Ligne de base
Fatigue perceptive personnelle mesurée par l'inventaire multidimensionnel des symptômes de fatigue à 7 semaines
Délai: 7 semaines

Formulaire abrégé d'inventaire des symptômes de fatigue multidimensionnelle (MFSI-SF) du Moffitt Cancer Center, Université de Floride du Sud Le MFSI-SF est une évaluation de 30 questions conçue pour évaluer les principales manifestations de la fatigue.

Il y a 5 sous-échelles utilisées pour calculer un score total. Les sous-échelles sont : fatigue générale, fatigue physique, fatigue émotionnelle, fatigue mentale et vigueur (une estimation du niveau d'énergie du patient). Le score total est calculé avec l'équation : (général + physique + émotionnel + mental) - vigueur = score total.

La plage du score total est de -24 à 96, plus le nombre est élevé, plus cela signifie plus de fatigue.
7 semaines
Humeur mesurée par le profil des états d'humeur au départ
Délai: ligne de base
Profile of Mood States (POMS) est un questionnaire de MultiHealth Systems qui mesure l'humeur. Dans ce questionnaire de 65 items, les sujets sont invités à évaluer leurs sentiments envers une déclaration de 0 à 4, 0 étant "pas du tout" et 4 étant "extrêmement". Il existe 6 sous-échelles qui incluent la tension-anxiété, la dépression, la colère-hostilité, la vigueur, la fatigue et la confusion. Pour calculer la perturbation totale de l'humeur, qui est rapportée ici, les sous-échelles tension-anxiété, dépression, colère-hostilité, fatigue et confusion sont additionnées et la vigueur est soustraite. La plage d'échelle pour la perturbation totale de l'humeur est de 200 (pire) à -32 (meilleur).
ligne de base
Humeur telle que mesurée par le profil des états d'humeur à 7 semaines
Délai: 7 semaines
Profile of Mood States (POMS) est un questionnaire de MultiHealth Systems qui mesure l'humeur. Dans ce questionnaire de 65 items, les sujets sont invités à évaluer leurs sentiments envers une déclaration de 0 à 4, 0 étant "pas du tout" et 4 étant "extrêmement". Il existe 6 sous-échelles qui incluent la tension-anxiété, la dépression, la colère-hostilité, la vigueur, la fatigue et la confusion. Pour calculer la perturbation totale de l'humeur, qui est rapportée ici, les sous-échelles tension-anxiété, dépression, colère-hostilité, fatigue et confusion sont additionnées et la vigueur est soustraite. La plage d'échelle pour la perturbation totale de l'humeur est de 200 (pire) à -32 (meilleur).
7 semaines
Qualité de vie mesurée par l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Questionnaire général au départ
Délai: Ligne de base
L'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Général (FACT-G) est un questionnaire de qualité de vie déclaré par le patient. Le questionnaire de 27 items est séparé en 4 sous-échelles, bien-être physique, bien-être social/familial, bien-être émotionnel, bien-être fonctionnel. Ces sous-échelles sont additionnées pour calculer le score total. La plage du FACT-G va de 0 (pire qualité de vie) à 108 (meilleure qualité de vie).
Ligne de base
Qualité de vie mesurée par l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Questionnaire général à 7 semaines
Délai: 7 semaines
L'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Général (FACT-G) est un questionnaire de qualité de vie déclaré par le patient. Le questionnaire de 27 items est séparé en 4 sous-échelles, bien-être physique, bien-être social/familial, bien-être émotionnel, bien-être fonctionnel. Ces sous-échelles sont additionnées pour calculer le score total. La plage du FACT-G va de 0 (pire qualité de vie) à 108 (meilleure qualité de vie).
7 semaines
1 an de survie
Délai: 1 an après l'étude
Nombre de participants qui ont survécu un an après l'étude.
1 an après l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melinda Sheffield-Moore, PhD, University of Texas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2009

Première publication (Estimation)

9 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-073/10-207
  • R01CA127971 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • CDR0000629579
  • GCRC#724/819

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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