Testosterone per il trattamento della cachessia nei pazienti con carcinoma a cellule squamose
8 marzo 2018 aggiornato da: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Nutrizione e interventi anabolici nel carcinoma a cellule squamose
RAZIONALE: Il testosterone può ridurre la perdita di peso e migliorare le dimensioni e la forza muscolare nei pazienti con cachessia causata dal cancro.
SCOPO: Questo studio randomizzato di fase I sta studiando se il testosterone somministrato durante la chemioterapia standard di cura e/o le radiazioni funziona aiutando i pazienti con carcinoma a cellule squamose a mantenere il loro peso corporeo, le dimensioni e la forza dei muscoli durante il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Per determinare l'effetto della terapia con testosterone sulla massa corporea magra e sulla forza muscolare in pazienti con carcinoma a cellule squamose avanzato o ricorrente.
- Per determinare la terapia con testosterone sui biomarcatori infiammatori in pazienti con carcinoma a cellule squamose avanzato o ricorrente.
SCHEMA: I pazienti sono stratificati in base all'età e allo stadio della malattia. I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.
- Braccio I: i pazienti ricevono chemioterapia e/o radiazioni standard di cura e testosterone placebo per via intramuscolare (IM) settimanalmente per 7 settimane.
- Braccio II: i pazienti ricevono chemioterapia standard di cura e/o radiazioni e testosterone IM settimanalmente per 7 settimane.
I pazienti vengono sottoposti ad assorbimetria a raggi X a doppia energia, test di forza muscolare, studi sul metabolismo degli isotopi stabili, studi di calorimetria indiretta e valutazione del loro livello di attività fisica e consulenza nutrizionale. I pazienti completano anche questionari sull'umore, la fatica e la qualità della vita.
Campioni di sangue, tessuto muscolare e urina vengono raccolti periodicamente per gli studi di laboratorio. I campioni vengono analizzati per biomarcatori infiammatori sierici e citochine infiammatorie mediante dosaggio immunologico.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente per 1 anno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di carcinoma a cellule squamose avanzato (stadio IIB, IIIA o IIIB) o ricorrente
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
- Punteggio del Mini Mental State Examination > 23
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Evidenza di epatite come indicato da un aumento di 3 volte di 2 enzimi epatici su 3
- Patologie epatiche, renali o cardiache significative
- Diabete mellito o altre malattie endocrine non trattate
- Sindrome dell'ovaio policistico e/o ipertecosi
- Tumori che secernono androgeni dell'ovaio e del surrene o qualsiasi tumore ovarico (ad es. Tumore a cellule di Sertoli-Leydig)
- Iperplasia surrenale non classica
- sindrome di Cushing
- Resistenza ai glucocorticoidi
- Iperprolattinoma o ipotiroidismo
- Intolleranza al lattosio
- Abuso di alcol o droghe
- Trattamento recente (entro 3 mesi) con steroidi anabolizzanti
- Terapia anticoagulante in corso
- Qualsiasi altra circostanza che precluderebbe la partecipazione allo studio, secondo il parere del ricercatore principale o del medico dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Terapia standard di cura + testosterone placebo
I pazienti ricevono chemioterapia standard di cura e/o radiazioni più testosterone placebo per via intramuscolare (IM) settimanalmente per 7 settimane.
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Placebo (soluzione salina) Testosterone somministrato IM una volta alla settimana.
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Comparatore attivo: Terapia standard di cura + Testosterone
I pazienti ricevono chemioterapia e/o radioterapia standard più testosterone (testosterone enantato 100 mg/ml) per via intramuscolare (IM) settimanalmente per 7 settimane.
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Testosterone enantato 100 mg/ml somministrato una volta alla settimana IM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della massa corporea magra totale misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) dal basale a 7 settimane.
Lasso di tempo: 7 settimane
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La massa magra totale è stata misurata su GE Lunar iDEXA al basale e 7 settimane.
Viene riportata la variazione percentuale dal basale a 7 settimane.
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7 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massima forza isometrica di picco della gamba misurata da Biodex Pro4 al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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La forza isometrica di picco viene misurata su un Biodex System 4 Pro.
Questo test è isolato dal muscolo quadricipite di una gamba.
Il test isometrico viene eseguito a 90 gradi con 5 secondi di produzione di forza per ogni contrazione.
È stata eseguita 1 serie di 3 contrazioni al 100% della forza.
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Linea di base
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Massima forza isometrica di picco delle gambe misurata da Biodex Pro 4 a 7 settimane.
Lasso di tempo: 7 settimane
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La forza isometrica di picco viene misurata su un Biodex System 4 Pro.
Questo test è isolato dal muscolo quadricipite di una gamba.
Il test isometrico viene eseguito a 90 gradi con 5 secondi di produzione di forza per ogni contrazione.
È stata eseguita 1 serie di 3 contrazioni al 100% della forza.
Questo risultato è stato misurato dopo 7 settimane di trattamento con il farmaco in studio.
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7 settimane
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Massima forza isocinetica della gamba di picco misurata da Biodex Pro 4 al basale.
Lasso di tempo: Linea di base
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La forza isocinetica (estensione del ginocchio) viene misurata su un Biodex System Pro 4 entro un raggio di movimento di 75 gradi.
I soggetti hanno eseguito contrazioni concentriche a una velocità fissa di 120 gradi/sec. 1 serie di 3 contrazioni è stata eseguita al 100% della forza.
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Linea di base
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Estensione massima isocinetica della gamba misurata da Biodex Pro 4 a 7 settimane
Lasso di tempo: 7 settimane
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La forza isocinetica (estensione del ginocchio) viene misurata su un Biodex System Pro 4 entro un raggio di movimento di 75 gradi impostato a una velocità fissa di 120 gradi/sec.
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7 settimane
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Peso corporeo misurato dalla scala al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Peso corporeo in chilogrammi misurato da una bilancia durante la visita di riferimento.
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Linea di base
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Peso corporeo misurato dalla bilancia a 7 settimane.
Lasso di tempo: 7 settimane
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Peso corporeo in chilogrammi misurato su una bilancia dopo 7 settimane di trattamento con il farmaco in studio.
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7 settimane
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Dispendio energetico riportato come Kcal/giorno misurato dalla calorimetria indiretta al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Dispendio energetico e ossidazione del substrato misurati mediante calorimetria indiretta utilizzando gas espirati raccolti e analizzati per le concentrazioni di ossigeno e anidride carbonica.
Sono stati eseguiti 30 minuti di campionamento, gli ultimi 25 minuti sono stati mediati per calcolare i valori medi di Kcal/giorno.
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Linea di base
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Dispendio energetico riportato come Kcal/giorno misurato dalla calorimetria indiretta a 7 settimane
Lasso di tempo: 7 settimane
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Dispendio energetico e ossidazione del substrato misurati mediante calorimetria indiretta utilizzando gas espirati raccolti e analizzati per le concentrazioni di ossigeno e anidride carbonica.
Sono stati eseguiti 30 minuti di campionamento, gli ultimi 25 minuti sono stati mediati per calcolare i valori medi di Kcal/giorno.
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7 settimane
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Livelli di attività fisica misurati dall'accelerometro ActiGraph
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, fino a 7 settimane
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L'attività fisica è riportata come % di tempo sedentario per l'intero studio di 7 settimane.
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attraverso il completamento dello studio, fino a 7 settimane
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Concentrazione di citochine Fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) nel sangue misurata mediante dosaggio immunologico al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Concentrazione di citochine fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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Linea di base
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Concentrazione di citochine Fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) nel sangue misurata mediante immunodosaggio a 7 settimane
Lasso di tempo: 7 settimane
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Concentrazione di citochine fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 settimane
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Concentrazione di citochina interferone-gamma (IFN gamma) nel sangue misurata mediante dosaggio immunologico al basale.
Lasso di tempo: linea di base
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Concentrazione della citochina interferone-gamma (IFN gamma) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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linea di base
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Concentrazione di citochine interferone-gamma (IFN gamma) nel sangue misurata mediante immunodosaggio a 7 settimane
Lasso di tempo: 7 settimane
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Concentrazione della citochina interferone-gamma (IFN gamma) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 settimane
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Concentrazione di citochina interleuchina 1 beta (IL-1B) nel sangue misurata mediante immunodosaggio al basale.
Lasso di tempo: Linea di base
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Concentrazione della citochina interleuchina 1 beta (IL-1B) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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Linea di base
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Concentrazione di citochina interleuchina 1 beta (IL-1B) nel sangue misurata mediante immunodosaggio a 7 settimane.
Lasso di tempo: 7 settimane
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Concentrazione della citochina interleuchina 1 beta (IL-1B) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 settimane
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Concentrazione della citochina interleuchina 2 (IL-2) nel sangue misurata mediante dosaggio immunologico al basale.
Lasso di tempo: linea di base
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Concentrazione della citochina interleuchina 2 (IL-2) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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linea di base
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Concentrazione di citochina interleuchina 2 (IL-2) nel sangue misurata mediante immunodosaggio a 7 settimane.
Lasso di tempo: 7 settimane
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Concentrazione della citochina interleuchina 2 (IL-2) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 settimane
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Concentrazione della citochina interleuchina 4 (IL-4) nel sangue misurata mediante dosaggio immunologico al basale.
Lasso di tempo: linea di base
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Concentrazione della citochina interleuchina 4 (IL-4) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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linea di base
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Concentrazione di citochina interleuchina 4 (IL-4) nel sangue misurata mediante immunodosaggio a 7 settimane.
Lasso di tempo: 7 settimane
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Concentrazione della citochina interleuchina 4 (IL-4) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 settimane
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Concentrazione della citochina interleuchina 5 (IL-5) nel sangue misurata mediante dosaggio immunologico al basale.
Lasso di tempo: Linea di base
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Concentrazione della citochina interleuchina 5 (IL-5) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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Linea di base
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Concentrazione di citochina interleuchina 5 (IL-5) nel sangue misurata mediante immunodosaggio a 7 settimane.
Lasso di tempo: 7 settimane
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Concentrazione della citochina interleuchina 5 (IL-5) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 settimane
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Concentrazione della citochina interleuchina 6 (IL-6) nel sangue misurata mediante dosaggio immunologico al basale.
Lasso di tempo: linea di base
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Concentrazione della citochina interleuchina 6 (IL-6) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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linea di base
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Concentrazione di citochina interleuchina 6 (IL-6) nel sangue misurata mediante immunodosaggio a 7 settimane.
Lasso di tempo: 7 settimane
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Concentrazione della citochina interleuchina 6 (IL-6) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 settimane
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Concentrazione della citochina interleuchina 7 (IL-7) nel sangue misurata mediante dosaggio immunologico al basale.
Lasso di tempo: Linea di base
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Concentrazione della citochina interleuchina 7 (IL-7) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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Linea di base
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Concentrazione della citochina interleuchina 7 (IL-7) nel sangue misurata mediante saggio immunologico a 7 settimane.
Lasso di tempo: 7 settimane
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Concentrazione della citochina interleuchina 7 (IL-7) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 settimane
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Concentrazione della citochina interleuchina 8 (IL-8) nel sangue misurata mediante saggio immunologico al basale.
Lasso di tempo: Linea di base
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Concentrazione della citochina interleuchina 8 (IL-8) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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Linea di base
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Concentrazione di citochina interleuchina 8 (IL-8) nel sangue misurata mediante immunodosaggio a 7 settimane.
Lasso di tempo: 7 settimane
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Concentrazione della citochina interleuchina 8 (IL-8) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 settimane
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Concentrazione della citochina interleuchina 10 (IL-10) nel sangue misurata mediante dosaggio immunologico al basale.
Lasso di tempo: linea di base
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Concentrazione della citochina interleuchina 10 (IL-10) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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linea di base
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Concentrazione della citochina interleuchina 10 (IL-10) nel sangue misurata mediante saggio immunologico a 7 settimane.
Lasso di tempo: 7 settimane
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Concentrazione della citochina interleuchina 10 (IL-10) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 settimane
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Concentrazione della citochina interleuchina 12 (IL-12) nel sangue misurata mediante dosaggio immunologico al basale.
Lasso di tempo: Linea di base
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Concentrazione della citochina interleuchina 12 (IL-12) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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Linea di base
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Concentrazione della citochina interleuchina 12 (IL-12) nel sangue misurata mediante saggio immunologico a 7 settimane.
Lasso di tempo: 7 settimane
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Concentrazione della citochina interleuchina 12 (IL-12) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 settimane
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Concentrazione della citochina interleuchina 13 (IL-13) nel sangue misurata mediante dosaggio immunologico al basale.
Lasso di tempo: Linea di base
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Concentrazione della citochina interleuchina 13 (IL-13) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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Linea di base
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Concentrazione della citochina interleuchina 13 (IL-13) nel sangue misurata mediante saggio immunologico a 7 settimane.
Lasso di tempo: 7 settimane
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Concentrazione della citochina interleuchina 13 (IL-13) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 settimane
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Concentrazione di citochine Tumor Necrosis Factor Alpha (TNFa) nel sangue misurata mediante immunodosaggio al basale.
Lasso di tempo: linea di base
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Concentrazione di citochine fattore di necrosi tumorale alfa (TNFa) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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linea di base
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Concentrazione di citochine fattore di necrosi tumorale alfa (TNFa) nel sangue misurata mediante immunodosaggio a 7 settimane.
Lasso di tempo: 7 settimane
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Concentrazione di citochine fattore di necrosi tumorale alfa (TNFa) nel sangue misurata utilizzando il test Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 settimane
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Massa grassa misurata mediante Dual Energy XRay Absorptiometry (DEXA) al basale
Lasso di tempo: linea di base
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Massa grassa totale misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia durante la visita di studio al basale
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linea di base
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Massa grassa misurata mediante Dual Energy XRay Absorptiometry (DEXA) a 7 settimane
Lasso di tempo: 7 settimane
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Massa grassa totale misurata mediante Dual Energy XRay Absorptiometry (DEXA) alla visita di studio di 7 settimane.
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7 settimane
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Misurazione della qualità della vita misurata dallo studio sui risultati medici - Short Form 36 al basale
Lasso di tempo: linea di base
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Il Medical Outcome Study - Short Form 36 (MOS-SF-36) è un questionario sviluppato da RAND Health per misurare la qualità della vita riferita dai pazienti.
I dati presentati sono un sottoinsieme del questionario, Scale of General Health.
L'intervallo per il sottoinsieme presentato (salute generale) va da 0 a 100, dove 100 rappresenta la salute percepita meglio e 0 la salute percepita peggiore.
La media nazionale della sottoscala di salute generale MOS-36 è riportata come 56,99.
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linea di base
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Misurazione della qualità della vita misurata dallo studio sui risultati medici - Modulo breve 36 a 7 settimane
Lasso di tempo: 7 settimane
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Il Medical Outcome Study - Short Form 36 (MOS-SF-36) è un questionario sviluppato da RAND Health per misurare la qualità della vita riferita dai pazienti.
I dati presentati sono un sottoinsieme del questionario, Scale of General Health.
L'intervallo per il sottoinsieme presentato (salute generale) va da 0 a 100, dove 100 rappresenta la salute percepita meglio e 0 la salute percepita peggiore.
La media nazionale della sottoscala di salute generale MOS-36 è riportata come 56,99
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7 settimane
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Percezione personale della fatica misurata dall'inventario dei sintomi della fatica multidimensionale - Forma breve al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) del Moffitt Cancer Center, University of South Florida L'MFSI-SF è una valutazione di 30 domande progettata per valutare le principali manifestazioni della fatica. Esistono 5 sottoscale utilizzate per calcolare un punteggio totale. Le sottoscale sono: Fatica Generale, Fatica Fisica, Fatica Emotiva, Fatica Mentale e Vigore (una stima del livello di energia del paziente). Il punteggio totale è calcolato con l'equazione: (generale + fisico + emotivo + mentale) - vigore = punteggio totale. L'intervallo del punteggio totale va da -24 a 96, con un numero più alto che significa più fatica. |
Linea di base
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Fatica percettiva personale misurata dall'inventario dei sintomi della fatica multidimensionale a 7 settimane
Lasso di tempo: 7 settimane
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Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) del Moffitt Cancer Center, University of South Florida L'MFSI-SF è una valutazione di 30 domande progettata per valutare le principali manifestazioni della fatica. Esistono 5 sottoscale utilizzate per calcolare un punteggio totale. Le sottoscale sono: Fatica Generale, Fatica Fisica, Fatica Emotiva, Fatica Mentale e Vigore (una stima del livello di energia del paziente). Il punteggio totale è calcolato con l'equazione: (generale + fisico + emotivo + mentale) - vigore = punteggio totale. L'intervallo del punteggio totale va da -24 a 96, con un numero più alto che significa più fatica. |
7 settimane
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Umore misurato dal profilo degli stati dell'umore al basale
Lasso di tempo: linea di base
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Profile of Mood States (POMS) è un questionario di MultiHealth Systems, che misura l'umore.
In questo questionario di 65 item, ai soggetti viene chiesto di valutare i propri sentimenti nei confronti di un'affermazione da 0 a 4, dove 0 sta per "per niente" e 4 sta per "estremamente".
Ci sono 6 sottoscale che includono: tensione-ansia, depressione, rabbia-ostilità, vigore, stanchezza e confusione.
Per calcolare il disturbo totale dell'umore, che è quanto qui riportato, si sommano le sottoscale tensione-ansia, depressione, rabbia-ostilità, stanchezza e confusione e si sottrae il vigore.
L'intervallo di scala per il disturbo totale dell'umore va da 200 (peggiore) a -32 (migliore).
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linea di base
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Umore misurato dal profilo degli stati dell'umore a 7 settimane
Lasso di tempo: 7 settimane
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Profile of Mood States (POMS) è un questionario di MultiHealth Systems, che misura l'umore.
In questo questionario di 65 item, ai soggetti viene chiesto di valutare i propri sentimenti nei confronti di un'affermazione da 0 a 4, dove 0 sta per "per niente" e 4 sta per "estremamente".
Ci sono 6 sottoscale che includono: tensione-ansia, depressione, rabbia-ostilità, vigore, stanchezza e confusione.
Per calcolare il disturbo totale dell'umore, che è quanto qui riportato, si sommano le sottoscale tensione-ansia, depressione, rabbia-ostilità, stanchezza e confusione e si sottrae il vigore.
L'intervallo di scala per il disturbo totale dell'umore va da 200 (peggiore) a -32 (migliore).
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7 settimane
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Qualità della vita misurata dalla valutazione funzionale della terapia del cancro - Questionario generale al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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La valutazione funzionale della terapia del cancro - Generale (FACT-G) è un questionario sulla qualità della vita riportato dal paziente.
Il questionario a 27 item è suddiviso in 4 sottoscale, benessere fisico, benessere sociale/familiare, benessere emotivo, benessere funzionale.
Queste sottoscale vengono sommate per calcolare il punteggio totale.
L'intervallo per FACT-G va da 0 (peggiore qualità della vita) a 108 (migliore qualità della vita).
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Linea di base
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Qualità della vita misurata dalla valutazione funzionale della terapia del cancro - Questionario generale a 7 settimane
Lasso di tempo: 7 settimane
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La valutazione funzionale della terapia del cancro - Generale (FACT-G) è un questionario sulla qualità della vita riportato dal paziente.
Il questionario a 27 item è suddiviso in 4 sottoscale, benessere fisico, benessere sociale/familiare, benessere emotivo, benessere funzionale.
Queste sottoscale vengono sommate per calcolare il punteggio totale.
L'intervallo per FACT-G va da 0 (peggiore qualità della vita) a 108 (migliore qualità della vita).
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7 settimane
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Sopravvivenza di 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno dopo lo studio
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Numero di partecipanti sopravvissuti a un anno dopo lo studio.
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1 anno dopo lo studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Melinda Sheffield-Moore, PhD, University of Texas
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
9 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Disturbi della nutrizione
- Peso corporeo
- Cambiamenti di peso corporeo
- Neoplasie, cellule squamose
- Emaciamento
- Perdita di peso
- Carcinoma
- Carcinoma, cellule squamose
- Sindrome da deperimento
- Cachessia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Androgeni
- Agenti anabolizzanti
- Testosterone
- Metiltestosterone
- Testosterone undecanoato
- Testosterone enantato
- Testosterone 17 beta-cipionato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-073/10-207
- R01CA127971 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- CDR0000629579
- GCRC#724/819
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