Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Testosterona para el tratamiento de la caquexia en pacientes con carcinoma de células escamosas

8 de marzo de 2018 actualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Intervenciones nutricionales y anabólicas en el carcinoma de células escamosas

FUNDAMENTO: La testosterona puede disminuir la pérdida de peso y mejorar el tamaño y la fuerza muscular en pacientes con caquexia causada por cáncer.

PROPÓSITO: Este ensayo aleatorizado de fase I está estudiando si la testosterona administrada durante la quimioterapia y/o radiación de atención estándar ayuda a los pacientes con carcinoma de células escamosas a mantener su peso corporal y el tamaño y la fuerza muscular durante el tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar el efecto del tratamiento con testosterona sobre la masa corporal magra y la fuerza muscular en pacientes con carcinoma de células escamosas avanzado o recidivante.
  • Determinar la terapia con testosterona sobre biomarcadores inflamatorios en pacientes con carcinoma de células escamosas avanzado o recurrente.

ESQUEMA: Los pacientes se estratifican según la edad y el estadio de la enfermedad. Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento.

  • Grupo I: los pacientes reciben quimioterapia y/o radiación de atención estándar y testosterona de placebo por vía intramuscular (IM) semanalmente durante 7 semanas.
  • Grupo II: los pacientes reciben quimioterapia y/o radiación estándar de atención y testosterona IM semanalmente durante 7 semanas.

Los pacientes se someten a absorciometría de rayos X de energía dual, pruebas de fuerza muscular, estudios metabólicos de isótopos estables, estudios de calorimetría indirecta y evaluación de su nivel de actividad física y asesoramiento nutricional. Los pacientes también completan cuestionarios sobre el estado de ánimo, la fatiga y la calidad de vida.

Periódicamente se recolectan muestras de sangre, tejido muscular y orina para estudios de laboratorio. Las muestras se analizan en busca de biomarcadores inflamatorios séricos y citocinas inflamatorias mediante inmunoensayo.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento periódico de los pacientes durante 1 año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0361
        • University of Texas Medical Branch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de carcinoma de células escamosas avanzado (estadio IIB, IIIA o IIIB) o recurrente
  • Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1
  • Puntuación del Mini examen del estado mental > 23

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Evidencia de hepatitis indicada por un aumento de 3 veces en 2 de 3 enzimas hepáticas
  • Enfermedad hepática, renal o cardíaca significativa
  • Diabetes mellitus u otra enfermedad endocrina no tratada
  • Síndrome de ovario poliquístico y/o hipertecosis
  • Tumores secretores de andrógenos del ovario y suprarrenales o cualquier tumor ovárico (p. ej., tumor de células de Sertoli-Leydig)
  • Hiperplasia suprarrenal no clásica
  • Síndrome de Cushing
  • Resistencia a los glucocorticoides
  • Hiperprolactinoma o hipotiroidismo
  • Intolerancia a la lactosa
  • Abuso de alcohol o drogas
  • Tratamiento reciente (en los últimos 3 meses) con esteroides anabólicos
  • Terapia anticoagulante en curso
  • Cualquier otra circunstancia que impida la participación en el estudio, en opinión del investigador principal o del médico del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Terapia estándar de atención + Placebo Testosterona
Los pacientes reciben quimioterapia y/o radiación de atención estándar más testosterona de placebo por vía intramuscular (IM) semanalmente durante 7 semanas.
Placebo (solución salina) Testosterona administrada IM una vez por semana.
Comparador activo: Terapia estándar de atención + testosterona
Los pacientes reciben quimioterapia y/o radiación de atención estándar más testosterona (enantato de testosterona 100 mg/ml) por vía intramuscular (IM) semanalmente durante 7 semanas.
Enantato de testosterona 100 mg/ml administrado una vez por semana por vía IM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la masa corporal magra total medida por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) desde el inicio hasta las 7 semanas.
Periodo de tiempo: 7 semanas
La masa corporal magra total se midió en un GE Lunar iDEXA al inicio del estudio ya las 7 semanas. Se informa el cambio porcentual desde el inicio hasta las 7 semanas.
7 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Máxima fuerza isométrica máxima de la pierna según lo medido por Biodex Pro4 en la línea de base
Periodo de tiempo: Base
La fuerza isométrica máxima se mide en un Biodex System 4 Pro. Esta prueba está aislada del músculo cuádriceps de una pierna. La prueba isométrica se realiza a 90 grados con 5 segundos de producción de fuerza para cada contracción. Se realizó 1 serie de 3 contracciones al 100% de fuerza.
Base
Máxima fuerza isométrica máxima de piernas medida por Biodex Pro 4 a las 7 semanas.
Periodo de tiempo: 7 semanas
La fuerza isométrica máxima se mide en un Biodex System 4 Pro. Esta prueba está aislada del músculo cuádriceps de una pierna. La prueba isométrica se realiza a 90 grados con 5 segundos de producción de fuerza para cada contracción. Se realizó 1 serie de 3 contracciones al 100% de fuerza. Este resultado se midió después de 7 semanas de tratamiento con la medicación del estudio.
7 semanas
Máxima fuerza isocinética máxima de las piernas medida por Biodex Pro 4 en la línea de base.
Periodo de tiempo: Base
La fuerza isocinética (extensión de la rodilla) se mide en un Biodex System Pro 4 dentro de un rango de movimiento de 75 grados. Los sujetos realizaron contracciones concéntricas a una velocidad fija de 120 grados/seg. Se realizó 1 serie de 3 contracciones al 100% de fuerza.
Base
Extensión de piernas isocinética máxima máxima medida por Biodex Pro 4 a las 7 semanas
Periodo de tiempo: 7 semanas
La fuerza isocinética (extensión de la rodilla) se mide en un Biodex System Pro 4 dentro de un rango de movimiento de 75 grados establecido a una velocidad fija de 120 grados/seg.
7 semanas
Peso corporal medido por báscula al inicio
Periodo de tiempo: Base
Peso corporal en kilogramos medido con una báscula en la visita inicial.
Base
Peso corporal medido por báscula a las 7 semanas.
Periodo de tiempo: 7 semanas
Peso corporal en kilogramos medido en una báscula después de 7 semanas de tratamiento con la medicación del estudio.
7 semanas
Gasto de energía informado como Kcal/día medido por calorimetría indirecta en la línea de base
Periodo de tiempo: Base
Gasto de energía y oxidación de sustratos medidos por calorimetría indirecta usando gases espirados recolectados y analizados para concentraciones de oxígeno y dióxido de carbono. Se realizaron 30 minutos de muestreo, los últimos 25 minutos se promediaron para calcular los valores medios de Kcal/día.
Base
Gasto de energía informado como Kcal/día medido por calorimetría indirecta a las 7 semanas
Periodo de tiempo: 7 semanas
Gasto de energía y oxidación de sustratos medidos por calorimetría indirecta usando gases espirados recolectados y analizados para concentraciones de oxígeno y dióxido de carbono. Se realizaron 30 minutos de muestreo, los últimos 25 minutos se promediaron para calcular los valores medios de Kcal/día.
7 semanas
Niveles de actividad física medidos por el acelerómetro ActiGraph
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 7 semanas
La actividad física se informa como % de tiempo sedentario durante todo el estudio de 7 semanas.
hasta la finalización del estudio, hasta 7 semanas
Concentración de factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos de citocinas (GM-CSF) en sangre medida mediante inmunoensayo al inicio
Periodo de tiempo: Base
Concentración de factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF) de citoquinas en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
Base
Concentración de factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos de citoquinas (GM-CSF) en sangre medida mediante inmunoensayo a las 7 semanas
Periodo de tiempo: 7 semanas
Concentración de factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF) de citoquinas en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semanas
Concentración de citocina interferón-gamma (IFN gamma) en sangre medida por inmunoensayo al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: base
Concentración de citoquina Interferón-gamma (IFN gamma) en sangre medida usando el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
base
Concentración de citocina interferón-gamma (IFN gamma) en sangre medida mediante inmunoensayo a las 7 semanas
Periodo de tiempo: 7 semanas
Concentración de citoquina Interferón-gamma (IFN gamma) en sangre medida usando el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semanas
Concentración de citocina interleucina 1 beta (IL-1B) en sangre medida mediante inmunoensayo al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: Base
Concentración de citocina interleucina 1 beta (IL-1B) en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
Base
Concentración de citocina interleucina 1 beta (IL-1B) en sangre medida mediante inmunoensayo a las 7 semanas.
Periodo de tiempo: 7 semanas
Concentración de citocina interleucina 1 beta (IL-1B) en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semanas
Concentración de citocina interleucina 2 (IL-2) en sangre medida mediante inmunoensayo al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: base
Concentración de citocina interleucina 2 (IL-2) en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
base
Concentración de citocina interleucina 2 (IL-2) en sangre medida mediante inmunoensayo a las 7 semanas.
Periodo de tiempo: 7 semanas
Concentración de citocina interleucina 2 (IL-2) en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semanas
Concentración de citocina interleucina 4 (IL-4) en sangre medida mediante inmunoensayo al inicio.
Periodo de tiempo: base
Concentración de citocina interleucina 4 (IL-4) en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
base
Concentración de citocina interleucina 4 (IL-4) en sangre medida mediante inmunoensayo a las 7 semanas.
Periodo de tiempo: 7 semanas
Concentración de citocina interleucina 4 (IL-4) en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semanas
Concentración de citocina interleucina 5 (IL-5) en sangre medida mediante inmunoensayo al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: Base
Concentración de citocina interleucina 5 (IL-5) en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
Base
Concentración de citocina interleucina 5 (IL-5) en sangre medida mediante inmunoensayo a las 7 semanas.
Periodo de tiempo: 7 semanas
Concentración de citocina interleucina 5 (IL-5) en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semanas
Concentración de citocina interleucina 6 (IL-6) en sangre medida mediante inmunoensayo al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: base
Concentración de citocina interleucina 6 (IL-6) en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
base
Concentración de citocina interleucina 6 (IL-6) en sangre medida mediante inmunoensayo a las 7 semanas.
Periodo de tiempo: 7 semanas
Concentración de citocina interleucina 6 (IL-6) en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semanas
Concentración de citocina interleucina 7 (IL-7) en sangre medida mediante inmunoensayo al inicio.
Periodo de tiempo: Base
Concentración de citocina interleucina 7 (IL-7) en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
Base
Concentración de citocina interleucina 7 (IL-7) en sangre medida mediante inmunoensayo a las 7 semanas.
Periodo de tiempo: 7 semanas
Concentración de citocina interleucina 7 (IL-7) en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semanas
Concentración de citocina interleucina 8 (IL-8) en sangre medida mediante inmunoensayo al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: Base
Concentración de citocina interleucina 8 (IL-8) en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
Base
Concentración de citocina interleucina 8 (IL-8) en sangre medida mediante inmunoensayo a las 7 semanas.
Periodo de tiempo: 7 semanas
Concentración de citocina interleucina 8 (IL-8) en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semanas
Concentración de citocina interleucina 10 (IL-10) en sangre medida mediante inmunoensayo al inicio.
Periodo de tiempo: base
Concentración de citocina interleucina 10 (IL-10) en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
base
Concentración de citocina interleucina 10 (IL-10) en sangre medida mediante inmunoensayo a las 7 semanas.
Periodo de tiempo: 7 semanas
Concentración de citocina interleucina 10 (IL-10) en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semanas
Concentración de citocina interleucina 12 (IL-12) en sangre medida mediante inmunoensayo al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: Base
Concentración de citocina interleucina 12 (IL-12) en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
Base
Concentración de citocina interleucina 12 (IL-12) en sangre medida mediante inmunoensayo a las 7 semanas.
Periodo de tiempo: 7 semanas
Concentración de citocina interleucina 12 (IL-12) en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semanas
Concentración de citocina interleucina 13 (IL-13) en sangre medida mediante inmunoensayo al inicio.
Periodo de tiempo: Base
Concentración de citocina interleucina 13 (IL-13) en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
Base
Concentración de citocina interleucina 13 (IL-13) en sangre medida mediante inmunoensayo a las 7 semanas.
Periodo de tiempo: 7 semanas
Concentración de citocina interleucina 13 (IL-13) en sangre medida con el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semanas
Concentración de factor alfa de necrosis tumoral de citocinas (TNFa) en sangre medida mediante inmunoensayo al inicio.
Periodo de tiempo: base
Concentración de citocinas del factor de necrosis tumoral alfa (TNFa) en sangre medida mediante el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
base
Concentración de factor alfa de necrosis tumoral de citocinas (TNFa) en sangre medida mediante inmunoensayo a las 7 semanas.
Periodo de tiempo: 7 semanas
Concentración de citocinas del factor de necrosis tumoral alfa (TNFa) en sangre medida mediante el ensayo Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 semanas
Masa grasa medida por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) al inicio
Periodo de tiempo: base
Masa grasa total medida por absorciometría de rayos X de energía dual en la visita de referencia del estudio
base
Masa grasa medida por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) a las 7 semanas
Periodo de tiempo: 7 semanas
Masa grasa total medida por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) en la visita de estudio de 7 semanas.
7 semanas
Medición de la calidad de vida según lo medido por el estudio de resultados médicos: formulario corto 36 al inicio
Periodo de tiempo: base
El Medical Outcome Study - Short Form 36 (MOS-SF-36) es un cuestionario desarrollado por RAND Health para medir la calidad de vida autoinformada por los pacientes. Los datos presentados son un subconjunto del cuestionario, Escala de Salud General. El rango para el subconjunto presentado (Salud general) es de 0 a 100, siendo 100 la mejor salud percibida y 0 la peor salud percibida. El promedio nacional de la subescala de salud general MOS-36 se informa como 56,99.
base
Medición de la calidad de vida según lo medido por el estudio de resultados médicos: formulario breve 36 a las 7 semanas
Periodo de tiempo: 7 semanas
El Medical Outcome Study - Short Form 36 (MOS-SF-36) es un cuestionario desarrollado por RAND Health para medir la calidad de vida autoinformada por los pacientes. Los datos presentados son un subconjunto del cuestionario, Escala de Salud General. El rango para el subconjunto presentado (Salud general) es de 0 a 100, siendo 100 la mejor salud percibida y 0 la peor salud percibida. El promedio nacional de la subescala de salud general MOS-36 se informa como 56.99
7 semanas
Percepción personal de la fatiga medida por el Inventario multidimensional de síntomas de fatiga: formato breve al inicio
Periodo de tiempo: Base

Formulario abreviado del Inventario de Síntomas de Fatiga Multidimensional (MFSI-SF) del Moffitt Cancer Center, Universidad del Sur de Florida El MFSI-SF es una evaluación de 30 preguntas diseñada para evaluar las principales manifestaciones de la fatiga.

Hay 5 subescalas utilizadas para calcular una puntuación total. Las subescalas son: fatiga general, fatiga física, fatiga emocional, fatiga mental y vigor (una estimación del nivel de energía del paciente). La puntuación total se calcula con la ecuación: (general + físico + emocional + mental) - vigor = puntuación total.

El rango de la puntuación total es de -24 a 96, y cuanto mayor sea el número, más fatiga.

Base
Fatiga perceptual personal medida por el inventario de síntomas de fatiga multidimensional a las 7 semanas
Periodo de tiempo: 7 semanas

Formulario abreviado del Inventario de Síntomas de Fatiga Multidimensional (MFSI-SF) del Moffitt Cancer Center, Universidad del Sur de Florida El MFSI-SF es una evaluación de 30 preguntas diseñada para evaluar las principales manifestaciones de la fatiga.

Hay 5 subescalas utilizadas para calcular una puntuación total. Las subescalas son: fatiga general, fatiga física, fatiga emocional, fatiga mental y vigor (una estimación del nivel de energía del paciente). La puntuación total se calcula con la ecuación: (general + físico + emocional + mental) - vigor = puntuación total.

El rango de la puntuación total es de -24 a 96, y cuanto mayor sea el número, más fatiga.

7 semanas
Estado de ánimo medido por el perfil de los estados de ánimo al inicio
Periodo de tiempo: base
Profile of Mood States (POMS) es un cuestionario de MultiHealth Systems, que mide el estado de ánimo. En este cuestionario de 65 ítems, se pide a los sujetos que califiquen sus sentimientos hacia una declaración de 0 a 4, siendo 0 "nada" y 4 "extremadamente". Hay 6 subescalas que incluyen tensión-ansiedad, depresión, ira-hostilidad, vigor, fatiga y confusión. Para calcular la alteración total del estado de ánimo, que es lo que aquí se informa, se suman las subescalas tensión-ansiedad, depresión, ira-hostilidad, fatiga y confusión y se resta vigor. El rango de escala para el trastorno total del estado de ánimo es de 200 (peor) a -32 (mejor).
base
Estado de ánimo medido por el perfil de los estados de ánimo a las 7 semanas
Periodo de tiempo: 7 semanas
Profile of Mood States (POMS) es un cuestionario de MultiHealth Systems, que mide el estado de ánimo. En este cuestionario de 65 ítems, se pide a los sujetos que califiquen sus sentimientos hacia una declaración de 0 a 4, siendo 0 "nada" y 4 "extremadamente". Hay 6 subescalas que incluyen tensión-ansiedad, depresión, ira-hostilidad, vigor, fatiga y confusión. Para calcular la alteración total del estado de ánimo, que es lo que aquí se informa, se suman las subescalas tensión-ansiedad, depresión, ira-hostilidad, fatiga y confusión y se resta vigor. El rango de escala para el trastorno total del estado de ánimo es de 200 (peor) a -32 (mejor).
7 semanas
Calidad de vida medida por la evaluación funcional de la terapia del cáncer - Cuestionario general al inicio
Periodo de tiempo: Base
Evaluación funcional de la terapia del cáncer - General (FACT-G) es un cuestionario de calidad de vida informado por el paciente. El cuestionario de 27 ítems se divide en 4 subescalas, bienestar físico, bienestar social/familiar, bienestar emocional, bienestar funcional. Estas subescalas se suman para calcular la puntuación total. El rango de FACT-G es de 0 (peor calidad de vida) a 108 (mejor calidad de vida).
Base
Calidad de vida medida por la evaluación funcional de la terapia del cáncer - Cuestionario general a las 7 semanas
Periodo de tiempo: 7 semanas
Evaluación funcional de la terapia del cáncer - General (FACT-G) es un cuestionario de calidad de vida informado por el paciente. El cuestionario de 27 ítems se divide en 4 subescalas, bienestar físico, bienestar social/familiar, bienestar emocional, bienestar funcional. Estas subescalas se suman para calcular la puntuación total. El rango de FACT-G es de 0 (peor calidad de vida) a 108 (mejor calidad de vida).
7 semanas
Supervivencia de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año después del estudio
Número de participantes que sobrevivieron un año después del estudio.
1 año después del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Melinda Sheffield-Moore, PhD, University of Texas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir