扁平上皮癌患者の悪液質を治療するためのテストステロン

目的:

• 進行性または再発性扁平上皮がん患者の除脂肪体重および筋力に対するテストステロン療法の効果を判断すること。 検索戦略:
• 進行性または再発性扁平上皮癌患者の炎症性バイオマーカーに対するテストステロン療法を決定すること。

概要: 患者は年齢と病期に応じて層別化されます。 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

• アーム I: 患者は、標準治療の化学療法および/または放射線およびプラセボ テストステロンの筋肉内投与 (IM) を毎週 7 週間受けます。
• アーム II: 患者は、標準治療の化学療法および/または放射線およびテストステロン IM を毎週 7 週間受けます。

患者は、二重エネルギー X 線吸収測定、筋力検査、安定同位体代謝検査、間接熱量測定検査、身体活動レベルの評価、および栄養カウンセリングを受けます。 患者は、気分、疲労、生活の質に関する質問票にも記入します。

血液、筋肉組織、および尿のサンプルは、実験室での研究のために定期的に収集されます。 サンプルは、イムノアッセイによって血清炎症性バイオマーカーおよび炎症性サイトカインについて分析されます。

研究治療の完了後、患者は1年間定期的に追跡されます。