Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tesztoszteron a cachexia kezelésére laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél

2018. március 8. frissítette: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Táplálkozás és anabolikus beavatkozások laphámsejtes karcinómában

INDOKOLÁS: A tesztoszteron csökkentheti a fogyást, és javíthatja az izomméretet és -erőt a rák okozta cachexiában szenvedő betegeknél.

CÉL: Ez a randomizált I. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a standard kemoterápia és/vagy sugárkezelés során alkalmazott tesztoszteron segít-e a laphámrákos betegeknek megőrizni testsúlyukat, izomméretüket és erejüket a kezelés alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • A tesztoszteron terápia sovány testtömegre és izomerőre gyakorolt ​​hatásának meghatározása előrehaladott vagy visszatérő laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél.
  • A tesztoszteron terápia meghatározása gyulladásos biomarkereken előrehaladott vagy visszatérő laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél.

VÁZLAT: A betegeket koruk és betegségi stádiumuk szerint osztályozzuk. A betegeket a 2 kezelési kar közül 1-be randomizálják.

  • I. kar: A betegek standard ellátásban részesülnek kemoterápiában és/vagy sugárkezelésben és placebo tesztoszteronban intramuszkulárisan (IM) hetente 7 héten keresztül.
  • II. kar: A betegek standard ellátásban részesülnek kemoterápiában és/vagy sugárkezelésben és tesztoszteron IM kezelésben hetente 7 héten keresztül.

A betegek kettős energiájú röntgenabszorpciós vizsgálaton, izotóp-anyagcsere vizsgálatokon, indirekt kalorimetriás vizsgálatokon, fizikai aktivitási szintjük felmérésén és táplálkozási tanácsadáson esnek át. A betegek hangulati, fáradtsági és életminőségi kérdőíveket is kitöltenek.

A laboratóriumi vizsgálatokhoz rendszeresen vér-, izomszövet- és vizeletmintákat vesznek. A mintákat szérum gyulladásos biomarkerekre és gyulladásos citokinekre immunoassay segítségével elemezzük.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket rendszeres időközönként 1 évig követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-0361
        • University of Texas Medical Branch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott (IIB, IIIA vagy IIIB stádium) vagy visszatérő laphámsejtes karcinóma diagnózisa
  • Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota 0-1
  • Mini mentális állapotvizsgálati pontszám > 23

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • A hepatitis bizonyítéka, amit 3-ból 2 májenzim 3-szoros növekedése jelez
  • Jelentős máj-, vese- vagy szívbetegség
  • Cukorbetegség vagy más kezeletlen endokrin betegség
  • Policisztás petefészek szindróma és/vagy hyperthecosis
  • Androgént szekretáló petefészek- és mellékvese daganatok vagy bármilyen petefészekdaganat (pl. Sertoli-Leydig sejttumor)
  • Nem klasszikus mellékvese hiperplázia
  • Cushing-szindróma
  • Glükokortikoid rezisztencia
  • Hyperprolactinoma vagy hypothyreosis
  • Laktóz intolerancia
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Legutóbbi kezelés (3 hónapon belül) anabolikus szteroidokkal
  • Folyamatos antikoaguláns terápia
  • Minden egyéb körülmény, amely a vizsgálatvezető vagy a vizsgálati orvos véleménye szerint kizárja a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Standard Care Therapy + Placebo tesztoszteron
A betegek standard ellátásban részesülnek kemoterápiában és/vagy sugárkezelésben, plusz placebo tesztoszteront intramuszkulárisan (IM) hetente 7 héten keresztül.
Drog: Placebo tesztoszteron
Placebo (sóoldat) Tesztoszteron hetente egyszer IM.
Aktív összehasonlító: Standard Care Therapy + tesztoszteron
A betegek standard ellátásban részesülnek kemoterápiában és/vagy sugárkezelésben plusz tesztoszteronnal (Testosterone Enanthate 100mg/ml) intramuszkulárisan (IM) hetente 7 héten keresztül.
Drog: Tesztoszteron Enanthate 100 MG/ML
Tesztoszteron Enanthate 100mg/ml hetente egyszer IM.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes sovány testtömeg változása kettős energiájú röntgen-abszorptiometriával (DEXA) mérve a kiindulási értékről 7 hétre.
Időkeret: 7 hét
A teljes sovány testtömeget GE Lunar iDEXA-val mérték a kiinduláskor és a 7. héten. Százalékos változás a kiindulási értékről 7 hétre.
7 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális csúcs izometrikus láberő a Biodex Pro4-gyel mérve az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
Az izometrikus csúcsszilárdságot Biodex System 4 Pro készüléken mérjük. Ezt a tesztet az egyik láb négyfejű izmára izolálják. Az izometrikus tesztet 90 fokos szögben végezzük, minden összehúzódásnál 5 másodperces erőkifejtéssel. 1 sorozat 3 összehúzódást végeztek 100%-os erővel.
Alapvonal
Maximális csúcs izometrikus láberő a Biodex Pro 4-gyel mérve 7 hét után.
Időkeret: 7 hét
Az izometrikus csúcsszilárdságot Biodex System 4 Pro készüléken mérjük. Ezt a tesztet az egyik láb négyfejű izmára izolálják. Az izometrikus tesztet 90 fokos szögben végezzük, minden összehúzódásnál 5 másodperces erőkifejtéssel. 1 sorozat 3 összehúzódást végeztek 100%-os erővel. Ezt az eredményt 7 hetes vizsgálati gyógyszeres kezelés után mérték.
7 hét
Maximális csúcs izokinetikus láberő a Biodex Pro 4-gyel mérve az alapvonalon.
Időkeret: Alapvonal
Az izokinetikus erőt (térdnyújtás) a Biodex System Pro 4 készüléken mérik 75 fokos mozgástartományban. Az alanyok koncentrikus összehúzódásokat hajtottak végre rögzített 120 fok/sec sebességgel. 1 sorozat 3 összehúzódást végeztünk 100%-os erővel.
Alapvonal
Maximális csúcs izokinetikus lábnyújtás a Biodex Pro 4-gyel mérve 7 hét után
Időkeret: 7 hét
Az izokinetikus erőt (térdnyújtás) a Biodex System Pro 4 készüléken mérik 75 fokos mozgási tartományban, fix 120 fok/sec sebességgel.
7 hét
A kiindulási mérleggel mért testtömeg
Időkeret: Alapvonal
Testtömeg kilogrammban a kiindulási vizit alkalmával mérleggel mérve.
Alapvonal
Mérleggel mért testsúly 7 hetes korban.
Időkeret: 7 hét
Testtömeg kilogrammban, skálán mérve a vizsgálati gyógyszerrel végzett 7 hetes kezelés után.
7 hét
Energiaráfordítás Kcal/nap értékben, közvetett kalorimetriával mérve a kiinduláskor
Időkeret: Alapvonal
Az energiafelhasználás és a szubsztrát oxidációja közvetett kalorimetriával mérve, az összegyűjtött és az oxigén- és szén-dioxid-koncentrációra elemzett kilélegzett gázok felhasználásával. 30 perces mintavételt végeztünk, az utolsó 25 percet átlagoltuk az átlagos Kcal/nap értékek kiszámításához.
Alapvonal
Energiaráfordítás Kcal/nap értékben, közvetett kalorimetriával mérve 7 héten belül
Időkeret: 7 hét
Az energiafelhasználás és a szubsztrát oxidációja közvetett kalorimetriával mérve, az összegyűjtött és az oxigén- és szén-dioxid-koncentrációra elemzett kilélegzett gázok felhasználásával. 30 perces mintavételt végeztünk, az utolsó 25 percet átlagoltuk az átlagos Kcal/nap értékek kiszámításához.
7 hét
Az ActiGraph gyorsulásmérővel mért fizikai aktivitási szintek
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 7 hétig
A fizikai aktivitást a teljes 7 hetes vizsgálat során az ülőmunka %-ában adtuk meg.
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 7 hétig
A citokin granulocita-makrofág telep-stimuláló faktor (GM-CSF) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
A citokin granulocita-makrofág telep-stimuláló faktor (GM-CSF) koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay segítségével mérve.
Alapvonal
A citokin granulocita-makrofág telep-stimuláló faktor (GM-CSF) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve 7 héten belül
Időkeret: 7 hét
A citokin granulocita-makrofág telep-stimuláló faktor (GM-CSF) koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay segítségével mérve.
7 hét
A citokin-interferon-gamma (IFN Gamma) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve az alapvonalon.
Időkeret: alapvonal
A citokin-interferon-gamma (IFN-gamma) koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay-vel mérve.
alapvonal
A citokin-interferon-gamma (IFN-gamma) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve 7 hét után
Időkeret: 7 hét
A citokin-interferon-gamma (IFN-gamma) koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay-vel mérve.
7 hét
A citokin interleukin 1 béta (IL-1B) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve az alapvonalon.
Időkeret: Alapvonal
A béta-interleukin 1 (IL-1B) citokin koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay segítségével mérve.
Alapvonal
A citokin-interleukin 1 béta (IL-1B) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve 7 hét után.
Időkeret: 7 hét
A béta-interleukin 1 (IL-1B) citokin koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay segítségével mérve.
7 hét
A citokin interleukin 2 (IL-2) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve az alapvonalon.
Időkeret: alapvonal
Az interleukin 2 (IL-2) citokin koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay segítségével mérve.
alapvonal
A citokin interleukin 2 (IL-2) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve 7 hét után.
Időkeret: 7 hét
Az interleukin 2 (IL-2) citokin koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay segítségével mérve.
7 hét
A citokin interleukin 4 (IL-4) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve az alapvonalon.
Időkeret: alapvonal
Az interleukin 4 (IL-4) citokin koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay segítségével mérve.
alapvonal
A citokin interleukin 4 (IL-4) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve, 7 hét után.
Időkeret: 7 hét
Az interleukin 4 (IL-4) citokin koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay segítségével mérve.
7 hét
A citokin interleukin 5 (IL-5) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve az alapvonalon.
Időkeret: Alapvonal
Az interleukin 5 (IL-5) citokin koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay segítségével mérve.
Alapvonal
A citokin interleukin 5 (IL-5) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve, 7 hét után.
Időkeret: 7 hét
Az interleukin 5 (IL-5) citokin koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay segítségével mérve.
7 hét
A citokin interleukin 6 (IL-6) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve az alapvonalon.
Időkeret: alapvonal
Az interleukin 6 (IL-6) citokin koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay segítségével mérve.
alapvonal
A citokin interleukin 6 (IL-6) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve, 7 hét után.
Időkeret: 7 hét
Az interleukin 6 (IL-6) citokin koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay segítségével mérve.
7 hét
A citokin interleukin 7 (IL-7) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve az alapvonalon.
Időkeret: Alapvonal
Az interleukin 7 (IL-7) citokin koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay segítségével mérve.
Alapvonal
Az interleukin 7 citokin (IL-7) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve 7 hét után.
Időkeret: 7 hét
Az interleukin 7 (IL-7) citokin koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay segítségével mérve.
7 hét
A citokin interleukin 8 (IL-8) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve az alapvonalon.
Időkeret: Alapvonal
Az interleukin 8 (IL-8) citokin koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel vizsgálattal mérve.
Alapvonal
A citokin interleukin 8 (IL-8) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve, 7 hét után.
Időkeret: 7 hét
Az interleukin 8 (IL-8) citokin koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel vizsgálattal mérve.
7 hét
A citokin interleukin 10 (IL-10) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve az alapvonalon.
Időkeret: alapvonal
Az interleukin 10 (IL-10) citokin koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay alkalmazásával mérve.
alapvonal
A citokin interleukin 10 (IL-10) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve 7 héten belül.
Időkeret: 7 hét
Az interleukin 10 (IL-10) citokin koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay alkalmazásával mérve.
7 hét
Az interleukin 12 citokin (IL-12) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve az alapvonalon.
Időkeret: Alapvonal
Az interleukin 12 (IL-12) citokin koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay segítségével mérve.
Alapvonal
Az interleukin 12 citokin (IL-12) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve 7 hét után.
Időkeret: 7 hét
Az interleukin 12 (IL-12) citokin koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay segítségével mérve.
7 hét
Az interleukin 13 citokin (IL-13) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve az alapvonalon.
Időkeret: Alapvonal
Az interleukin 13 citokin (IL-13) koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay segítségével mérve.
Alapvonal
Az interleukin 13 citokin (IL-13) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve 7 hét után.
Időkeret: 7 hét
Az interleukin 13 citokin (IL-13) koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay segítségével mérve.
7 hét
A citokin-tumornekrózis faktor alfa (TNFa) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve az alapvonalon.
Időkeret: alapvonal
A citokin tumor nekrózis faktor alfa (TNFa) koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay segítségével mérve.
alapvonal
A citokin-tumornekrózis faktor alfa (TNFa) koncentrációja a vérben immunoassay-vel mérve 7 hét után.
Időkeret: 7 hét
A citokin tumor nekrózis faktor alfa (TNFa) koncentrációja a vérben Millipore Multiplex Human Cytokin Panel assay segítségével mérve.
7 hét
Dual Energy röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) mért zsírtömeg az alapvonalon
Időkeret: alapvonal
A teljes zsírtömeg kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel mérve az alapvizsgálati látogatáskor
alapvonal
Dual Energy röntgenabszorptiometriával (DEXA) mért zsírtömeg 7 héten belül
Időkeret: 7 hét
A 7 hetes vizsgálati látogatáson Dual Energy XRay Absorptiometry (DEXA) segítségével mért teljes zsírtömeg.
7 hét
Életminőség mérése az Orvosi Eredmény Tanulmány által mérve – 36. rövid forma az alaphelyzetben
Időkeret: alapvonal
A Medical Outcome Study – Short Form 36 (MOS-SF-36) egy kérdőív, amelyet a RAND Health fejlesztett ki a betegek saját bevallása szerinti életminőségének mérésére. A bemutatott adatok a Scale of General Health kérdőív egy részhalmazát képezik. A bemutatott részhalmaz (Általános egészségi állapot) tartománya 0 és 100 között van, ahol a 100 a jobb észlelt egészségi állapotot, a 0 pedig a legrosszabb egészségi állapotot jelenti. A MOS-36 Általános Egészség Alskála országos átlaga 56,99.
alapvonal
Életminőség mérése az orvosi eredménytanulmány szerint – 36. rövid forma 7 hetes korban
Időkeret: 7 hét
A Medical Outcome Study – Short Form 36 (MOS-SF-36) egy kérdőív, amelyet a RAND Health fejlesztett ki a betegek saját bevallása szerinti életminőségének mérésére. A bemutatott adatok a Scale of General Health kérdőív egy részhalmazát képezik. A bemutatott részhalmaz (Általános egészségi állapot) tartománya 0 és 100 között van, ahol a 100 a jobb észlelt egészségi állapotot, a 0 pedig a legrosszabb egészségi állapotot jelenti. A MOS-36 Általános Egészség Alskála országos átlaga 56,99
7 hét
A fáradtság személyes észlelése többdimenziós fáradtságtünet-leltárral mérve – Rövid kiindulási forma
Időkeret: Alapvonal

A többdimenziós fáradtságtünet-leltár rövid űrlapja (MFSI-SF) a Dél-Floridai Egyetem Moffitt Cancer Centerétől Az MFSI-SF egy 30 kérdésből álló értékelés, amely a fáradtság fő megnyilvánulásait hivatott felmérni.

Az összpontszám kiszámításához 5 alskálát használnak. Az alskálák a következők: Általános fáradtság, Fizikai fáradtság, Érzelmi fáradtság, Mentális fáradtság és Vigor (a páciens energiaszintjének becslése). Az összpontszám kiszámítása a következő egyenlettel történik: (általános + fizikai + érzelmi + mentális) - életerő = összpontszám.

Az összpontszám tartománya -24 és 96 között van, minél magasabb a szám, nagyobb fáradtságot jelent.
Alapvonal
Személyes észlelési fáradtság, többdimenziós fáradtságtünet-leltárral mérve 7 hetes korban
Időkeret: 7 hét

A többdimenziós fáradtságtünet-leltár rövid űrlapja (MFSI-SF) a Dél-Floridai Egyetem Moffitt Cancer Centerétől Az MFSI-SF egy 30 kérdésből álló értékelés, amely a fáradtság fő megnyilvánulásait hivatott felmérni.

Az összpontszám kiszámításához 5 alskálát használnak. Az alskálák a következők: Általános fáradtság, Fizikai fáradtság, Érzelmi fáradtság, Mentális fáradtság és Vigor (a páciens energiaszintjének becslése). Az összpontszám kiszámítása a következő egyenlettel történik: (általános + fizikai + érzelmi + mentális) - életerő = összpontszám.

Az összpontszám tartománya -24 és 96 között van, minél magasabb a szám, nagyobb fáradtságot jelent.
7 hét
Hangulat a kiindulási hangulati állapotok profilja alapján mérve
Időkeret: alapvonal
A Profile of Mood States (POMS) a MultiHealth Systems kérdőíve, amely a hangulatot méri. Ebben a 65 tételes kérdőívben az alanyokat arra kérik, hogy értékeljék érzéseiket egy kijelentéssel kapcsolatban 0-tól 4-ig, ahol a 0 az „egyáltalán nem”, a 4 pedig a „rendkívül”. 6 alskálája van, amelyek a következőket tartalmazzák: feszültség-szorongás, depresszió, düh-ellenség, lendület, fáradtság és zavartság. Az itt közölt teljes hangulatzavar kiszámításához a feszültség-szorongás, a depresszió, a düh-ellenség, a fáradtság és a zavarodottság alskáláit összeadjuk, és az életerőt levonjuk. A teljes hangulatzavar skálatartománya 200 (legrosszabb) és -32 (legjobb) között van.
alapvonal
Hangulat a 7 hetes hangulati állapotok profilja alapján
Időkeret: 7 hét
A Profile of Mood States (POMS) a MultiHealth Systems kérdőíve, amely a hangulatot méri. Ebben a 65 tételes kérdőívben az alanyokat arra kérik, hogy értékeljék érzéseiket egy kijelentéssel kapcsolatban 0-tól 4-ig, ahol a 0 az „egyáltalán nem”, a 4 pedig a „rendkívül”. 6 alskálája van, amelyek a következőket tartalmazzák: feszültség-szorongás, depresszió, düh-ellenség, lendület, fáradtság és zavartság. Az itt közölt teljes hangulatzavar kiszámításához a feszültség-szorongás, a depresszió, a düh-ellenség, a fáradtság és a zavarodottság alskáláit összeadjuk, és az életerőt levonjuk. A teljes hangulatzavar skálatartománya 200 (legrosszabb) és -32 (legjobb) között van.
7 hét
Életminőség a rákterápia funkcionális értékelésével mérve – Általános kérdőív a kiinduláskor
Időkeret: Alapvonal
A rákterápia funkcionális értékelése – Általános (FACT-G) egy páciensek által benyújtott, életminőséggel kapcsolatos kérdőív. A 27 tételből álló kérdőív 4 alskálára oszlik: fizikai jóllét, szociális/családi jóllét, érzelmi jóllét, funkcionális jóllét. Ezeket az alskálákat a rendszer a teljes pontszám kiszámításához összegzi. A FACT-G tartománya 0 (legrosszabb életminőség) és 108 (legjobb életminőség) között van.
Alapvonal
Életminőség a rákterápia funkcionális értékelésével mérve – Általános kérdőív 7 hetes korban
Időkeret: 7 hét
A rákterápia funkcionális értékelése – Általános (FACT-G) egy páciensek által benyújtott, életminőséggel kapcsolatos kérdőív. A 27 tételből álló kérdőív 4 alskálára oszlik: fizikai jóllét, szociális/családi jóllét, érzelmi jóllét, funkcionális jóllét. Ezeket az alskálákat a rendszer a teljes pontszám kiszámításához összegzi. A FACT-G tartománya 0 (legrosszabb életminőség) és 108 (legjobb életminőség) között van.
7 hét
1 éves túlélés
Időkeret: 1 év a tanulmány után
Azon résztvevők száma, akik a vizsgálat után egy évet túléltek.
1 év a tanulmány után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melinda Sheffield-Moore, PhD, University of Texas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. június 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-073/10-207
  • R01CA127971 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • CDR0000629579
  • GCRC#724/819

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo tesztoszteron

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel