Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testosteron pro léčbu kachexie u pacientů s spinocelulárním karcinomem

8. března 2018 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Výživa a anabolické intervence u spinocelulárního karcinomu

Odůvodnění: Testosteron může snížit ztrátu hmotnosti a zlepšit velikost a sílu svalů u pacientů s kachexií způsobenou rakovinou.

ÚČEL: Tato randomizovaná studie fáze I studuje, zda testosteron podávaný během standardní chemoterapie a/nebo ozařování funguje tak, že pomáhá pacientům se spinocelulárním karcinomem udržet si tělesnou hmotnost a velikost a sílu svalů během léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zjistit účinek testosteronové terapie na svalovou hmotu a svalovou sílu u pacientů s pokročilým nebo recidivujícím spinocelulárním karcinomem.
  • Stanovit testosteronovou terapii na zánětlivých biomarkerech u pacientů s pokročilým nebo recidivujícím spinocelulárním karcinomem.

Přehled: Pacienti jsou stratifikováni podle věku a stadia onemocnění. Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

  • Rameno I: Pacienti dostávají standardní péči chemoterapii a/nebo ozařování a placebo testosteron intramuskulárně (IM) týdně po dobu 7 týdnů.
  • Rameno II: Pacienti dostávají standardní péči chemoterapii a/nebo ozařování a testosteron IM týdně po dobu 7 týdnů.

Pacienti podstupují duální energetickou rentgenovou absorpciometrii, testy svalové síly, studie stabilního izotopového metabolismu, studie nepřímé kalorimetrie a hodnocení úrovně jejich fyzické aktivity a nutriční poradenství. Pacienti také vyplňují dotazníky o náladě, únavě a kvalitě života.

Pro laboratorní studie se pravidelně odebírají vzorky krve, svalové tkáně a moči. Vzorky jsou analyzovány na sérové ​​zánětlivé biomarkery a zánětlivé cytokiny imunotestem.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti pravidelně sledováni po dobu 1 roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0361
        • University of Texas Medical Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika pokročilého (stadium IIB, IIIA nebo IIIB) nebo recidivujícího spinocelulárního karcinomu
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Skóre Mini Mental State Examination > 23

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Důkaz hepatitidy naznačený 3násobným zvýšením 2 ze 3 jaterních enzymů
  • Významné onemocnění jater, ledvin nebo srdce
  • Diabetes mellitus nebo jiné neléčené endokrinní onemocnění
  • Syndrom polycystických vaječníků a/nebo hypertekóza
  • Androgen vylučující nádory vaječníků a nadledvin nebo jakékoli nádory vaječníků (např. nádor Sertoli-Leydigových buněk)
  • Neklasická adrenální hyperplazie
  • Cushingův syndrom
  • Rezistence na glukokortikoidy
  • Hyperprolaktinom nebo hypotyreóza
  • Laktózová intolerance
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Nedávná léčba (do 3 měsíců) anabolickými steroidy
  • Pokračující antikoagulační léčba
  • Jakákoli jiná okolnost, která by podle názoru hlavního zkoušejícího nebo lékaře studie vylučovala účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Standardní terapie + Placebo Testosteron
Pacienti dostávají standardní péči chemoterapii a/nebo ozařování plus placebo testosteron intramuskulárně (IM) týdně po dobu 7 týdnů.
Lék: Placebo Testosteron
Placebo (fyziologický roztok) Testosteron podávaný IM jednou týdně.
Aktivní komparátor: Standardní terapie + testosteron
Pacienti dostávají standardní péči chemoterapie a/nebo ozařování plus testosteron (Testosteron Enanthate 100 mg/ml) intramuskulárně (IM) týdně po dobu 7 týdnů.
Lék: Testosteron Enanthate 100 MG/ML
Testosteron Enanthate 100 mg/ml podávaný jednou týdně im.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové tělesné hmotnosti bez tuku měřená duální energetickou rentgenovou absorbciometrií (DEXA) od výchozího stavu do 7 týdnů.
Časové okno: 7 týdnů
Celková tělesná hmotnost byla měřena na GE Lunar iDEXA na začátku a po 7 týdnech. Uvádí se procentuální změna od výchozí hodnoty do 7 týdnů.
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální špičková izometrická síla nohou měřená Biodexem Pro4 na základní linii
Časové okno: Základní linie
Špičková izometrická síla se měří na Biodex System 4 Pro. Tento test je izolován na čtyřhlavý sval jedné nohy. Izometrický test se provádí při 90 stupních s 5 sekundami vytváření síly pro každou kontrakci. Byla provedena 1 sada 3 kontrakcí při 100% síle.
Základní linie
Maximální špičková izometrická síla nohou měřená Biodexem Pro 4 po 7 týdnech.
Časové okno: 7 týdnů
Špičková izometrická síla se měří na Biodex System 4 Pro. Tento test je izolován na čtyřhlavý sval jedné nohy. Izometrický test se provádí při 90 stupních s 5 sekundami vytváření síly pro každou kontrakci. Byla provedena 1 sada 3 kontrakcí při 100% síle. Tento výsledek byl měřen po 7 týdnech léčby studijní medikací.
7 týdnů
Maximální špičková izokinetická síla nohou měřená Biodexem Pro 4 na základní linii.
Časové okno: Základní linie
Izokinetická síla (extenze kolen) se měří na Biodex System Pro 4 v rozsahu pohybu 75 stupňů. Subjekty prováděly koncentrické kontrakce pevnou rychlostí 120 stupňů/s. 1 sada 3 kontrakcí byla provedena při 100% síle.
Základní linie
Maximální vrchol izokinetického prodloužení nohy podle měření Biodexem Pro 4 po 7 týdnech
Časové okno: 7 týdnů
Izokinetická síla (extenze kolen) se měří na Biodex System Pro 4 v rozsahu pohybu 75 stupňů nastaveném na pevnou rychlost 120 stupňů/s.
7 týdnů
Tělesná hmotnost měřená stupnicí na základní linii
Časové okno: Základní linie
Tělesná hmotnost v kilogramech měřená na stupnici při základní návštěvě.
Základní linie
Tělesná hmotnost měřená na stupnici po 7 týdnech.
Časové okno: 7 týdnů
Tělesná hmotnost v kilogramech měřená na stupnici po 7 týdnech léčby studovaným lékem.
7 týdnů
Výdaje energie vykazované jako kcal/den, měřené nepřímou kalorimetrií na začátku
Časové okno: Základní linie
Výdej energie a oxidace substrátu měřené nepřímou kalorimetrií za použití vydechovaných plynů shromážděných a analyzovaných na koncentrace kyslíku a oxidu uhličitého. Bylo provedeno 30 minut vzorkování, posledních 25 minut bylo zprůměrováno pro výpočet středních hodnot Kcal/den.
Základní linie
Výdaj energie vykázaný jako kcal/den měřený nepřímou kalorimetrií po 7 týdnech
Časové okno: 7 týdnů
Výdej energie a oxidace substrátu měřené nepřímou kalorimetrií za použití vydechovaných plynů shromážděných a analyzovaných na koncentrace kyslíku a oxidu uhličitého. Bylo provedeno 30 minut vzorkování, posledních 25 minut bylo zprůměrováno pro výpočet středních hodnot Kcal/den.
7 týdnů
Úrovně fyzické aktivity měřené akcelerometrem ActiGraph
Časové okno: dokončením studia až 7 týdnů
Fyzická aktivita se uvádí jako % doby sedavého zaměstnání po celou 7týdenní studii.
dokončením studia až 7 týdnů
Koncentrace cytokinového faktoru stimulujícího kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF) v krvi měřená imunoanalýzou na základní úrovni
Časové okno: Základní linie
Koncentrace cytokinového faktoru stimulujícího kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
Základní linie
Koncentrace cytokinového faktoru stimulujícího kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF) v krvi měřená imunoanalýzou po 7 týdnech
Časové okno: 7 týdnů
Koncentrace cytokinového faktoru stimulujícího kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 týdnů
Koncentrace cytokinového interferonu-gama (IFN Gamma) v krvi měřená imunoanalýzou na základní linii.
Časové okno: základní linie
Koncentrace cytokinu Interferon-gama (IFN gama) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
základní linie
Koncentrace cytokinu Interferon-gama (IFN Gamma) v krvi měřená imunoanalýzou po 7 týdnech
Časové okno: 7 týdnů
Koncentrace cytokinu Interferon-gama (IFN gama) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 týdnů
Koncentrace cytokinu interleukinu 1 Beta (IL-1B) v krvi měřená imunoanalýzou na základní linii.
Časové okno: Základní linie
Koncentrace cytokinu Interleukin 1 beta (IL-1B) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
Základní linie
Koncentrace cytokinu interleukinu 1 Beta (IL-1B) v krvi měřená imunoanalýzou po 7 týdnech.
Časové okno: 7 týdnů
Koncentrace cytokinu Interleukin 1 beta (IL-1B) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 týdnů
Koncentrace cytokinu interleukinu 2 (IL-2) v krvi měřená imunoanalýzou na základní linii.
Časové okno: základní linie
Koncentrace cytokinu Interleukin 2 (IL-2) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
základní linie
Koncentrace cytokinu interleukinu 2 (IL-2) v krvi měřená imunoanalýzou po 7 týdnech.
Časové okno: 7 týdnů
Koncentrace cytokinu Interleukin 2 (IL-2) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 týdnů
Koncentrace cytokinu interleukinu 4 (IL-4) v krvi měřená imunoanalýzou na základní linii.
Časové okno: základní linie
Koncentrace cytokinu Interleukin 4 (IL-4) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
základní linie
Koncentrace cytokinu interleukinu 4 (IL-4) v krvi měřená imunoanalýzou po 7 týdnech.
Časové okno: 7 týdnů
Koncentrace cytokinu Interleukin 4 (IL-4) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 týdnů
Koncentrace cytokinu interleukinu 5 (IL-5) v krvi měřená imunoanalýzou na základní linii.
Časové okno: Základní linie
Koncentrace cytokinu Interleukin 5 (IL-5) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
Základní linie
Koncentrace cytokinu interleukinu 5 (IL-5) v krvi měřená imunoanalýzou po 7 týdnech.
Časové okno: 7 týdnů
Koncentrace cytokinu Interleukin 5 (IL-5) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 týdnů
Koncentrace cytokinu interleukinu 6 (IL-6) v krvi měřená imunoanalýzou na základní linii.
Časové okno: základní linie
Koncentrace cytokinu Interleukin 6 (IL-6) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
základní linie
Koncentrace cytokinu interleukinu 6 (IL-6) v krvi měřená imunoanalýzou po 7 týdnech.
Časové okno: 7 týdnů
Koncentrace cytokinu Interleukin 6 (IL-6) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 týdnů
Koncentrace cytokinu interleukinu 7 (IL-7) v krvi měřená imunoanalýzou na základní linii.
Časové okno: Základní linie
Koncentrace cytokinu Interleukin 7 (IL-7) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
Základní linie
Koncentrace cytokinu interleukinu 7 (IL-7) v krvi měřená imunoanalýzou po 7 týdnech.
Časové okno: 7 týdnů
Koncentrace cytokinu Interleukin 7 (IL-7) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 týdnů
Koncentrace cytokinu interleukinu 8 (IL-8) v krvi měřená imunoanalýzou na základní linii.
Časové okno: Základní linie
Koncentrace cytokinu Interleukin 8 (IL-8) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
Základní linie
Koncentrace cytokinu interleukinu 8 (IL-8) v krvi měřená imunoanalýzou po 7 týdnech.
Časové okno: 7 týdnů
Koncentrace cytokinu Interleukin 8 (IL-8) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 týdnů
Koncentrace cytokinu interleukinu 10 (IL-10) v krvi měřená imunoanalýzou na základní linii.
Časové okno: základní linie
Koncentrace cytokinu Interleukin 10 (IL-10) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
základní linie
Koncentrace cytokinu interleukinu 10 (IL-10) v krvi měřená imunoanalýzou po 7 týdnech.
Časové okno: 7 týdnů
Koncentrace cytokinu Interleukin 10 (IL-10) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 týdnů
Koncentrace cytokinu interleukinu 12 (IL-12) v krvi měřená imunoanalýzou na základní linii.
Časové okno: Základní linie
Koncentrace cytokinu Interleukin 12 (IL-12) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
Základní linie
Koncentrace cytokinu interleukinu 12 (IL-12) v krvi měřená imunoanalýzou po 7 týdnech.
Časové okno: 7 týdnů
Koncentrace cytokinu Interleukin 12 (IL-12) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 týdnů
Koncentrace cytokinu interleukinu 13 (IL-13) v krvi měřená imunoanalýzou na základní linii.
Časové okno: Základní linie
Koncentrace cytokinu Interleukin 13 (IL-13) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
Základní linie
Koncentrace cytokinu interleukinu 13 (IL-13) v krvi měřená imunoanalýzou po 7 týdnech.
Časové okno: 7 týdnů
Koncentrace cytokinu Interleukin 13 (IL-13) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 týdnů
Koncentrace cytokinového tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFa) v krvi měřená imunoanalýzou na začátku.
Časové okno: základní linie
Koncentrace cytokinového tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFa) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
základní linie
Koncentrace cytokinového tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFa) v krvi měřená imunoanalýzou po 7 týdnech.
Časové okno: 7 týdnů
Koncentrace cytokinového tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFa) v krvi měřená pomocí testu Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
7 týdnů
Hmotnost tuku měřená duální energetickou XRay Absorptiometrií (DEXA) na základní linii
Časové okno: základní linie
Celková hmotnost tuku měřená pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie při návštěvě základní studie
základní linie
Hmotnost tuku měřená duální energetickou XRay Absorptiometrií (DEXA) po 7 týdnech
Časové okno: 7 týdnů
Celková tuková hmota měřená duální energetickou rentgenovou absorptiometrií (DEXA) při 7týdenní studijní návštěvě.
7 týdnů
Měření kvality života měřené studií lékařských výsledků – krátký formulář 36 na základní úrovni
Časové okno: základní linie
The Medical Outcome Study - Short Form 36 (MOS-SF-36) je dotazník vyvinutý společností RAND Health za účelem měření kvality života, kterou pacient sám uvedl. Prezentovaná data jsou podmnožinou dotazníku Scale of General Health. Rozsah pro prezentovanou podskupinu (Obecné zdraví) je 0 - 100, přičemž 100 znamená lépe vnímané zdraví a 0 znamená nejhorší vnímané zdraví. Celostátní průměr subškály všeobecného zdraví MOS-36 je uváděn 56,99.
základní linie
Měření kvality života měřené studií lékařských výsledků – krátký formulář 36 po 7 týdnech
Časové okno: 7 týdnů
The Medical Outcome Study - Short Form 36 (MOS-SF-36) je dotazník vyvinutý společností RAND Health za účelem měření kvality života, kterou pacient sám uvedl. Prezentovaná data jsou podmnožinou dotazníku Scale of General Health. Rozsah pro prezentovanou podskupinu (Obecné zdraví) je 0 - 100, přičemž 100 znamená lépe vnímané zdraví a 0 znamená nejhorší vnímané zdraví. Celostátní průměr subškály všeobecného zdraví MOS-36 je uváděn 56,99
7 týdnů
Osobní vnímání únavy měřené multidimenzionálním inventářem příznaků únavy – Krátká forma na začátku
Časové okno: Základní linie

Krátká forma multidimenzionálního inventáře příznaků únavy (MFSI-SF) z Moffitt Cancer Center, University of South Florida MFSI-SF je hodnocení s 30 otázkami určené k posouzení hlavních projevů únavy.

K výpočtu celkového skóre se používá 5 subškál. Subškály jsou: Obecná únava, Fyzická únava, Emoční únava, Duševní únava a Síla (odhad energetické hladiny pacienta). Celkové skóre se vypočítá pomocí rovnice: (obecné + fyzické + emocionální + duševní) - síla = celkové skóre.

Rozsah celkového skóre je -24 až 96, přičemž vyšší číslo znamená větší únavu.
Základní linie
Osobní percepční únava měřená multidimenzionální inventurou příznaků únavy po 7 týdnech
Časové okno: 7 týdnů

Krátká forma multidimenzionálního inventáře příznaků únavy (MFSI-SF) z Moffitt Cancer Center, University of South Florida MFSI-SF je hodnocení s 30 otázkami určené k posouzení hlavních projevů únavy.

K výpočtu celkového skóre se používá 5 subškál. Subškály jsou: Obecná únava, Fyzická únava, Emoční únava, Duševní únava a Síla (odhad energetické hladiny pacienta). Celkové skóre se vypočítá pomocí rovnice: (obecné + fyzické + emocionální + duševní) - síla = celkové skóre.

Rozsah celkového skóre je -24 až 96, přičemž vyšší číslo znamená větší únavu.
7 týdnů
Nálada měřená profilem náladových stavů na základní linii
Časové okno: základní linie
Profile of Mood States (POMS) je dotazník společnosti MultiHealth Systems, který měří náladu. V tomto dotazníku o 65 položkách jsou subjekty požádány, aby ohodnotily své pocity vůči výroku od 0 do 4, přičemž 0 znamená „vůbec ne“ a 4 „extrémně“. Existuje 6 subškál, mezi které patří napětí-úzkost, deprese, vztek-nepřátelství, elán, únava a zmatenost. Pro výpočet celkové poruchy nálady, která je zde uvedena, se sečtou subškály napětí-úzkost, deprese, vztek-nepřátelství, únava a zmatenost a odečte se síla. Rozsah stupnice pro celkovou poruchu nálady je 200 (nejhorší) až -32 (nejlepší).
základní linie
Nálada měřená profilem stavů nálady po 7 týdnech
Časové okno: 7 týdnů
Profile of Mood States (POMS) je dotazník společnosti MultiHealth Systems, který měří náladu. V tomto dotazníku o 65 položkách jsou subjekty požádány, aby ohodnotily své pocity vůči výroku od 0 do 4, přičemž 0 znamená „vůbec ne“ a 4 „extrémně“. Existuje 6 subškál, mezi které patří napětí-úzkost, deprese, vztek-nepřátelství, elán, únava a zmatenost. Pro výpočet celkové poruchy nálady, která je zde uvedena, se sečtou subškály napětí-úzkost, deprese, vztek-nepřátelství, únava a zmatenost a odečte se síla. Rozsah stupnice pro celkovou poruchu nálady je 200 (nejhorší) až -32 (nejlepší).
7 týdnů
Kvalita života měřená funkčním hodnocením léčby rakoviny – obecný dotazník na začátku studie
Časové okno: Základní linie
Funkční hodnocení léčby rakoviny – obecné (FACT-G) je pacientem hlášený dotazník kvality života. Dotazník o 27 položkách je rozdělen do 4 subškál, fyzická pohoda, sociální/rodinná pohoda, emoční pohoda, funkční pohoda. Tyto subškály se sečtou, aby bylo možné vypočítat celkové skóre. Rozsah pro FACT-G je 0 (nejhorší kvalita života) až 108 (nejlepší kvalita života).
Základní linie
Kvalita života měřená funkčním hodnocením léčby rakoviny – obecný dotazník po 7 týdnech
Časové okno: 7 týdnů
Funkční hodnocení léčby rakoviny – obecné (FACT-G) je pacientem hlášený dotazník kvality života. Dotazník o 27 položkách je rozdělen do 4 subškál, fyzická pohoda, sociální/rodinná pohoda, emoční pohoda, funkční pohoda. Tyto subškály se sečtou, aby bylo možné vypočítat celkové skóre. Rozsah pro FACT-G je 0 (nejhorší kvalita života) až 108 (nejlepší kvalita života).
7 týdnů
1 rok přežití
Časové okno: 1 rok po studiu
Počet účastníků, kteří přežili jeden rok po studii.
1 rok po studiu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melinda Sheffield-Moore, PhD, University of Texas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-073/10-207
  • R01CA127971 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CDR0000629579
  • GCRC#724/819

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo Testosteron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit