Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testosteron for behandling av kakeksi hos pasienter med plateepitelkarsinom

8. mars 2018 oppdatert av: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Ernæring og anabole intervensjoner ved plateepitelkarsinom

RASIONAL: Testosteron kan redusere vekttap og forbedre muskelstørrelse og styrke hos pasienter med kakeksi forårsaket av kreft.

FORMÅL: Denne randomiserte fase I-studien studerer om testosteron administrert under standardbehandling med kjemoterapi og/eller stråling virker ved å hjelpe pasienter med plateepitelkarsinom med å opprettholde kroppsvekten og muskelstørrelsen og -styrken under behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å bestemme effekten av testosteronbehandling på mager kroppsmasse og muskelstyrke hos pasienter med avansert eller tilbakevendende plateepitelkarsinom.
  • For å bestemme testosteronterapi på inflammatoriske biomarkører hos pasienter med avansert eller tilbakevendende plateepitelkarsinom.

OVERSIKT: Pasientene er stratifisert etter alder og sykdomsstadium. Pasientene er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

  • Arm I: Pasienter får standardbehandling med kjemoterapi og/eller stråling og placebo testosteron intramuskulært (IM) ukentlig i 7 uker.
  • Arm II: Pasienter får standardbehandling med kjemoterapi og/eller stråling og testosteron IM ukentlig i 7 uker.

Pasienter gjennomgår røntgenabsorptiometri med dobbel energi, muskelstyrketester, metabolske studier av stabile isotoper, indirekte kalorimetristudier og vurdering av deres fysiske aktivitetsnivå og ernæringsrådgivning. Pasienter fyller også ut spørreskjemaer om humør, tretthet og livskvalitet.

Blod, muskelvev og urinprøver samles med jevne mellomrom for laboratoriestudier. Prøver analyseres for serum inflammatoriske biomarkører og inflammatoriske cytokiner ved immunanalyse.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene periodisk i 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0361
        • University of Texas Medical Branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av avansert (stadium IIB, IIIA eller IIIB) eller tilbakevendende plateepitelkarsinom
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1
  • Poengsum på mini-psykiatrisk tilstand > 23

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Bevis for hepatitt som indikert ved en 3 ganger økning i 2 av 3 leverenzymer
  • Betydelig lever-, nyre- eller hjertesykdom
  • Diabetes mellitus eller annen ubehandlet endokrin sykdom
  • Polycystisk ovariesyndrom og/eller hypertekose
  • Androgenutskillende svulster i eggstokken og binyrene eller eggstokksvulster (f.eks. Sertoli-Leydig-celletumor)
  • Ikke-klassisk binyrehyperplasi
  • Cushings syndrom
  • Resistens mot glukokortikoid
  • Hyperprolaktinom eller hypotyreose
  • Laktoseintoleranse
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Nylig behandling (innen 3 måneder) med anabole steroider
  • Pågående antikoagulantbehandling
  • Enhver annen omstendighet som ville utelukke studiedeltakelse, etter hovedforskerens eller studielegens mening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Standard of Care terapi + placebo testosteron
Pasienter får standardbehandling kjemoterapi og/eller stråling pluss placebo testosteron intramuskulært (IM) ukentlig i 7 uker.
Legemiddel: Placebo testosteron
Placebo (saltvann) Testosteron gitt IM en gang per uke.
Aktiv komparator: Standard of Care Therapy + Testosteron
Pasienter får standardbehandling med kjemoterapi og/eller stråling pluss testosteron (Testosteron Enanthate 100mg/ml) intramuskulært (IM) ukentlig i 7 uker.
Legemiddel: Testosteron Enanthate 100 MG/ML
Testosteron Enanthate 100mg/ml gitt en gang i uken IM.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i total mager kroppsmasse målt ved dobbeltenergi røntgenabsorpsjon (DEXA) fra baseline til 7 uker.
Tidsramme: 7 uker
Total Lean Body Mass ble målt på en GE Lunar iDEXA ved baseline og 7 uker. Prosentvis endring fra baseline til 7 uker er rapportert.
7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal topp isometrisk benstyrke målt av Biodex Pro4 ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Maksimal isometrisk styrke måles på en Biodex System 4 Pro. Denne testen er isolert til quadriceps-muskelen på ett ben. Isometrisk test utføres ved 90 grader med 5 sekunders kraftproduksjon for hver sammentrekning. Det ble utført 1 sett med 3 sammentrekninger med 100 % kraft.
Grunnlinje
Maksimal topp isometrisk benstyrke målt av Biodex Pro 4 ved 7 uker.
Tidsramme: 7 uker
Maksimal isometrisk styrke måles på en Biodex System 4 Pro. Denne testen er isolert til quadriceps-muskelen på ett ben. Isometrisk test utføres ved 90 grader med 5 sekunders kraftproduksjon for hver sammentrekning. Det ble utført 1 sett med 3 sammentrekninger med 100 % kraft. Dette utfallet ble målt etter 7 ukers behandling med studiemedisin.
7 uker
Maksimal topp isokinetisk benstyrke målt av Biodex Pro 4 ved baseline.
Tidsramme: Grunnlinje
Isokinetisk styrke (kneforlengelse) måles på en Biodex System Pro 4 innenfor et bevegelsesområde på 75 grader. Forsøkspersonene utførte konsentriske sammentrekninger med en fast hastighet på 120 grader/sek. 1 sett med 3 sammentrekninger ble utført med 100 % kraft.
Grunnlinje
Maksimal topp isokinetisk benforlengelse målt av Biodex Pro 4 ved 7 uker
Tidsramme: 7 uker
Isokinetisk styrke (kneforlengelse) måles på en Biodex System Pro 4 innenfor et bevegelsesområde på 75 grader satt til en fast hastighet på 120 grader/sek.
7 uker
Kroppsvekt målt etter skala ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Kroppsvekt i kilo målt med en skala ved baseline-besøket.
Grunnlinje
Kroppsvekt målt etter skala ved 7 uker.
Tidsramme: 7 uker
Kroppsvekt i kilo målt på en skala etter 7 ukers behandling med studiemedisinen.
7 uker
Energiforbruk rapportert som kcal/dag målt ved indirekte kalorimetri ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Energiforbruk og substratoksidasjon målt ved indirekte kalorimetri ved bruk av utløpte gasser samlet og analysert for oksygen- og karbondioksidkonsentrasjoner. Det ble utført 30 minutter med prøvetaking, de siste 25 minuttene ble gjennomsnittet for å beregne gjennomsnittlige Kcal/dag-verdier.
Grunnlinje
Energiforbruk rapportert som kcal/dag målt ved indirekte kalorimetri etter 7 uker
Tidsramme: 7 uker
Energiforbruk og substratoksidasjon målt ved indirekte kalorimetri ved bruk av utløpte gasser samlet og analysert for oksygen- og karbondioksidkonsentrasjoner. Det ble utført 30 minutter med prøvetaking, de siste 25 minuttene ble gjennomsnittet for å beregne gjennomsnittlige Kcal/dag-verdier.
7 uker
Fysiske aktivitetsnivåer målt med ActiGraph Accelerometer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 7 uker
Fysisk aktivitet er rapportert som % tid stillesittende for hele 7 ukers studien.
gjennom studiegjennomføring, inntil 7 uker
Konsentrasjon av cytokin granulocytt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) i blod målt ved immunoassay ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin granulocytt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
Grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin granulocytt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) i blod målt ved immunoassay etter 7 uker
Tidsramme: 7 uker
Konsentrasjon av cytokin granulocytt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
7 uker
Konsentrasjon av cytokininterferon-gamma (IFN Gamma) i blod målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: grunnlinje
Konsentrasjon av cytokininterferon-gamma (IFN gamma) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
grunnlinje
Konsentrasjon av cytokininterferon-gamma (IFN Gamma) i blod målt ved immunoassay etter 7 uker
Tidsramme: 7 uker
Konsentrasjon av cytokininterferon-gamma (IFN gamma) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
7 uker
Konsentrasjon av cytokin interleukin 1 beta (IL-1B) i blod målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: Grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin Interleukin 1 beta (IL-1B) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
Grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin interleukin 1 beta (IL-1B) i blod målt ved immunoassay etter 7 uker.
Tidsramme: 7 uker
Konsentrasjon av cytokin Interleukin 1 beta (IL-1B) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
7 uker
Konsentrasjon av cytokin interleukin 2 (IL-2) i blod målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin Interleukin 2 (IL-2) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin interleukin 2 (IL-2) i blod målt ved immunoassay etter 7 uker.
Tidsramme: 7 uker
Konsentrasjon av cytokin Interleukin 2 (IL-2) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
7 uker
Konsentrasjon av cytokin interleukin 4 (IL-4) i blod målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin Interleukin 4 (IL-4) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin interleukin 4 (IL-4) i blod målt ved immunoassay etter 7 uker.
Tidsramme: 7 uker
Konsentrasjon av cytokin Interleukin 4 (IL-4) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
7 uker
Konsentrasjon av cytokin interleukin 5 (IL-5) i blod målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: Grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin Interleukin 5 (IL-5) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
Grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin interleukin 5 (IL-5) i blod målt ved immunoassay etter 7 uker.
Tidsramme: 7 uker
Konsentrasjon av cytokin Interleukin 5 (IL-5) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
7 uker
Konsentrasjon av cytokin interleukin 6 (IL-6) i blod målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin Interleukin 6 (IL-6) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin interleukin 6 (IL-6) i blod målt ved immunoassay etter 7 uker.
Tidsramme: 7 uker
Konsentrasjon av cytokin Interleukin 6 (IL-6) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
7 uker
Konsentrasjon av cytokin interleukin 7 (IL-7) i blod målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: Grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin Interleukin 7 (IL-7) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
Grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin interleukin 7 (IL-7) i blod målt ved immunoassay etter 7 uker.
Tidsramme: 7 uker
Konsentrasjon av cytokin Interleukin 7 (IL-7) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
7 uker
Konsentrasjon av cytokin interleukin 8 (IL-8) i blod målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: Grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin Interleukin 8 (IL-8) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
Grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin interleukin 8 (IL-8) i blod målt ved immunoassay etter 7 uker.
Tidsramme: 7 uker
Konsentrasjon av cytokin Interleukin 8 (IL-8) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
7 uker
Konsentrasjon av cytokin interleukin 10 (IL-10) i blod målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin Interleukin 10 (IL-10) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin interleukin 10 (IL-10) i blod målt ved immunoassay etter 7 uker.
Tidsramme: 7 uker
Konsentrasjon av cytokin Interleukin 10 (IL-10) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
7 uker
Konsentrasjon av cytokin interleukin 12 (IL-12) i blod målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: Grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin Interleukin 12 (IL-12) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
Grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin interleukin 12 (IL-12) i blod målt ved immunoassay etter 7 uker.
Tidsramme: 7 uker
Konsentrasjon av cytokin Interleukin 12 (IL-12) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
7 uker
Konsentrasjon av cytokin interleukin 13 (IL-13) i blod målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: Grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin Interleukin 13 (IL-13) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
Grunnlinje
Konsentrasjon av cytokin interleukin 13 (IL-13) i blod målt ved immunoassay etter 7 uker.
Tidsramme: 7 uker
Konsentrasjon av cytokin Interleukin 13 (IL-13) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
7 uker
Konsentrasjon av cytokintumornekrosefaktor alfa (TNFa) i blod målt ved immunanalyse ved baseline.
Tidsramme: grunnlinje
Konsentrasjon av cytokintumornekrosefaktor alfa (TNFa) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
grunnlinje
Konsentrasjon av cytokintumornekrosefaktor alfa (TNFa) i blod målt ved immunanalyse etter 7 uker.
Tidsramme: 7 uker
Konsentrasjon av cytokintumornekrosefaktor alfa (TNFa) i blod målt ved bruk av Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-analyse.
7 uker
Fettmasse målt ved Dual Energy XRay Absorptiometry (DEXA) ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Total fettmasse målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri ved baseline studiebesøket
grunnlinje
Fettmasse målt ved dobbeltenergi røntgenabsorpsjon (DEXA) ved 7 uker
Tidsramme: 7 uker
Total fettmasse målt ved Dual Energy XRay Absorptiometry (DEXA) ved det 7 uker lange studiebesøket.
7 uker
Måling av livskvalitet målt ved medisinsk resultatstudie - Kort skjema 36 ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
The Medical Outcome Study - Short Form 36 (MOS-SF-36) er et spørreskjema utviklet av RAND Health for å måle pasientens selvrapporterte livskvalitet. Data som presenteres er en undergruppe av spørreskjemaet Scale of General Health. Området for delmengden som presenteres (Generell helse) er 0 - 100, hvor 100 er bedre oppfattet helse og 0 er dårligst oppfattet helse. Landsgjennomsnittet for MOS-36 General Health Subscale er rapportert som 56,99.
grunnlinje
Måling av livskvalitet målt ved medisinsk resultatstudie - Kort skjema 36 ved 7 uker
Tidsramme: 7 uker
The Medical Outcome Study - Short Form 36 (MOS-SF-36) er et spørreskjema utviklet av RAND Health for å måle pasientens selvrapporterte livskvalitet. Data som presenteres er en undergruppe av spørreskjemaet Scale of General Health. Området for delmengden som presenteres (Generell helse) er 0 - 100, hvor 100 er bedre oppfattet helse og 0 er dårligst oppfattet helse. Landsgjennomsnittet for MOS-36 General Health Subscale er rapportert som 56,99
7 uker
Personlig oppfatning av tretthet målt ved flerdimensjonal tretthetssymptom – kort skjema ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje

Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) fra Moffitt Cancer Center, University of South Florida MFSI-SF er en vurdering på 30 spørsmål designet for å vurdere de viktigste manifestasjonene av tretthet.

Det brukes 5 underskalaer for å beregne en total poengsum. Underskalaene er: Generell tretthet, Fysisk tretthet, Emosjonell tretthet, Mental tretthet og Vigor (et estimat av pasientens energinivå). Den totale poengsummen beregnes med ligningen: (generell + fysisk + emosjonell + mental) - vigor = total poengsum.

Omfanget av den totale poengsummen er -24 til 96, med høyere tall betyr mer tretthet.
Grunnlinje
Personlig perseptuell tretthet målt ved flerdimensjonal tretthetssymptombeholdning etter 7 uker
Tidsramme: 7 uker

Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) fra Moffitt Cancer Center, University of South Florida MFSI-SF er en 30 spørsmålsvurdering designet for å vurdere de viktigste manifestasjonene av tretthet.

Det brukes 5 underskalaer for å beregne en total poengsum. Underskalaene er: Generell tretthet, Fysisk tretthet, Emosjonell tretthet, Mental tretthet og Vigor (et estimat av pasientens energinivå). Den totale poengsummen beregnes med ligningen: (generell + fysisk + emosjonell + mental) - vigor = total poengsum.

Omfanget av den totale poengsummen er -24 til 96, med høyere tall betyr mer tretthet.
7 uker
Stemning målt etter profil av humørtilstander ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Profile of Mood States (POMS) er et spørreskjema fra MultiHealth Systems, som måler humør. I dette spørreskjemaet med 65 elementer blir forsøkspersonene bedt om å rangere følelsene sine for et utsagn fra 0-4, hvor 0 er "ikke i det hele tatt" og 4 er "ekstremt". Det er 6 underskalaer som inkluderer spenning-angst, depresjon, sinne-fiendtlighet, kraft, tretthet og forvirring. For å beregne den totale humørforstyrrelsen, som er det som er rapportert her, summeres underskalaene spenning-angst, depresjon, sinne-fiendtlighet, tretthet og forvirring og vigor trekkes fra. Skalaområdet for total humørforstyrrelse er 200 (verst) til -32 (best).
grunnlinje
Stemning målt etter profil av humørtilstander etter 7 uker
Tidsramme: 7 uker
Profile of Mood States (POMS) er et spørreskjema fra MultiHealth Systems, som måler humør. I dette spørreskjemaet med 65 elementer blir forsøkspersonene bedt om å rangere følelsene sine for et utsagn fra 0-4, hvor 0 er "ikke i det hele tatt" og 4 er "ekstremt". Det er 6 underskalaer som inkluderer spenning-angst, depresjon, sinne-fiendtlighet, kraft, tretthet og forvirring. For å beregne den totale humørforstyrrelsen, som er det som er rapportert her, summeres underskalaene spenning-angst, depresjon, sinne-fiendtlighet, tretthet og forvirring og vigor trekkes fra. Skalaområdet for total humørforstyrrelse er 200 (verst) til -32 (best).
7 uker
Livskvalitet målt ved funksjonell vurdering av kreftterapi - Generelt spørreskjema ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) er et pasientrapportert spørreskjema om livskvalitet. Spørreskjemaet med 27 elementer er delt inn i 4 underskalaer, fysisk velvære, sosialt/familiens velvære, emosjonelt velvære, funksjonelt velvære. Disse underskalaene summeres for å beregne totalpoengsum. Området for FACT-G er 0 (dårlig livskvalitet) til 108 (beste livskvalitet).
Grunnlinje
Livskvalitet målt ved funksjonell vurdering av kreftterapi - Generelt spørreskjema ved 7 uker
Tidsramme: 7 uker
Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) er et pasientrapportert spørreskjema om livskvalitet. Spørreskjemaet med 27 elementer er delt inn i 4 underskalaer, fysisk velvære, sosialt/familiens velvære, emosjonelt velvære, funksjonelt velvære. Disse underskalaene summeres for å beregne totalpoengsum. Området for FACT-G er 0 (dårlig livskvalitet) til 108 (beste livskvalitet).
7 uker
1 års overlevelse
Tidsramme: 1 år etter studie
Antall deltakere som overlevde ett år etter studien.
1 år etter studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melinda Sheffield-Moore, PhD, University of Texas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-073/10-207
  • R01CA127971 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CDR0000629579
  • GCRC#724/819

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere