Testosterona para tratamento de caquexia em pacientes com carcinoma de células escamosas
8 de março de 2018 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Nutrição e Intervenções Anabólicas no Carcinoma de Células Escamosas
JUSTIFICAÇÃO: A testosterona pode diminuir a perda de peso e melhorar o tamanho e a força muscular em pacientes com caquexia causada por câncer.
OBJETIVO: Este estudo randomizado de fase I está estudando se a testosterona administrada durante o tratamento padrão de quimioterapia e/ou radiação funciona ajudando pacientes com carcinoma de células escamosas a manter seu peso corporal, tamanho muscular e força durante o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar o efeito da terapia com testosterona na massa corporal magra e na força muscular em pacientes com carcinoma de células escamosas avançado ou recorrente.
- Determinar a terapia com testosterona em biomarcadores inflamatórios em pacientes com carcinoma de células escamosas avançado ou recorrente.
DESCRIÇÃO: Os pacientes são estratificados de acordo com a idade e estágio da doença. Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.
- Braço I: Os pacientes recebem quimioterapia padrão e/ou radiação e testosterona placebo por via intramuscular (IM) semanalmente por 7 semanas.
- Braço II: Os pacientes recebem quimioterapia padrão e/ou radiação e testosterona IM semanalmente por 7 semanas.
Os pacientes são submetidos a absorciometria de raios X de dupla energia, testes de força muscular, estudos metabólicos de isótopos estáveis, estudos de calorimetria indireta e avaliação de seu nível de atividade física e aconselhamento nutricional. Os pacientes também preenchem questionários de humor, fadiga e qualidade de vida.
Amostras de sangue, tecido muscular e urina são coletadas periodicamente para estudos laboratoriais. As amostras são analisadas para biomarcadores inflamatórios séricos e citocinas inflamatórias por imunoensaio.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente por 1 ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de carcinoma espinocelular avançado (estágio IIB, IIIA ou IIIB) ou recorrente
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental > 23
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Evidência de hepatite indicada por um aumento de 3 vezes em 2 de 3 enzimas hepáticas
- Doença hepática, renal ou cardíaca significativa
- Diabetes mellitus ou outra doença endócrina não tratada
- Síndrome dos ovários policísticos e/ou hipertecose
- Tumores secretores de andrógenos do ovário e adrenal ou quaisquer tumores ovarianos (por exemplo, tumor de células de Sertoli-Leydig)
- Hiperplasia adrenal não clássica
- Síndrome de Cushing
- Resistência a glicocorticóides
- Hiperprolactinoma ou hipotireoidismo
- Intolerância a lactose
- Abuso de álcool ou drogas
- Tratamento recente (dentro de 3 meses) com esteróides anabolizantes
- Terapia anticoagulante em andamento
- Qualquer outra circunstância que impeça a participação no estudo, na opinião do investigador principal ou do médico do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Terapia Padrão de Cuidados + Placebo Testosterona
Os pacientes recebem tratamento padrão de quimioterapia e/ou radiação mais testosterona placebo por via intramuscular (IM) semanalmente por 7 semanas.
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Placebo (salina) Testosterona administrada IM uma vez por semana.
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Comparador Ativo: Terapia Padrão de Cuidados + Testosterona
Os pacientes recebem quimioterapia padrão e/ou radiação mais testosterona (Testosterone Enanthate 100mg/ml) por via intramuscular (IM) semanalmente por 7 semanas.
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Enantato de testosterona 100 mg/ml administrado uma vez por semana IM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na massa corporal magra total conforme medida pela Absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) desde a linha de base até 7 semanas.
Prazo: 7 semanas
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A massa corporal magra total foi medida em um GE Lunar iDEXA no início e 7 semanas.
A alteração percentual desde a linha de base até 7 semanas é relatada.
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7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Máximo pico de força isométrica da perna conforme medido pelo Biodex Pro4 na linha de base
Prazo: Linha de base
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A força isométrica máxima é medida em um Biodex System 4 Pro.
Este teste é isolado para o músculo quadríceps de uma perna.
O teste isométrico é realizado a 90 graus com 5 segundos de produção de força para cada contração.
Foi realizada 1 série de 3 contrações com 100% de força.
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Linha de base
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Máximo pico de força isométrica da perna conforme medido pelo Biodex Pro 4 em 7 semanas.
Prazo: 7 semanas
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A força isométrica máxima é medida em um Biodex System 4 Pro.
Este teste é isolado para o músculo quadríceps de uma perna.
O teste isométrico é realizado a 90 graus com 5 segundos de produção de força para cada contração.
Foi realizada 1 série de 3 contrações com 100% de força.
Este resultado foi medido após 7 semanas de tratamento com a medicação do estudo.
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7 semanas
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Máximo pico de força isocinética da perna conforme medido pelo Biodex Pro 4 na linha de base.
Prazo: Linha de base
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A força isocinética (extensão do joelho) é medida em um Biodex System Pro 4 dentro de uma amplitude de movimento de 75 graus.
Os sujeitos realizaram contrações concêntricas a uma velocidade fixa de 120 graus/seg. 1 série de 3 contrações foi realizada com 100% de força.
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Linha de base
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Máximo de extensão de perna isocinética conforme medido por Biodex Pro 4 em 7 semanas
Prazo: 7 semanas
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A força isocinética (extensão do joelho) é medida em um Biodex System Pro 4 dentro de uma amplitude de movimento de 75 graus definida a uma velocidade fixa de 120 graus/seg.
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7 semanas
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Peso corporal medido pela balança na linha de base
Prazo: Linha de base
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Peso corporal em quilogramas conforme medido por uma balança na visita inicial.
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Linha de base
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Peso corporal medido pela balança em 7 semanas.
Prazo: 7 semanas
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Peso corporal em quilogramas conforme medido em uma balança após 7 semanas de tratamento com a medicação do estudo.
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7 semanas
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Gasto de energia relatado como Kcal/dia conforme medido por calorimetria indireta na linha de base
Prazo: Linha de base
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Gasto energético e oxidação do substrato medidos por calorimetria indireta usando gases expirados coletados e analisados quanto às concentrações de oxigênio e dióxido de carbono.
30 minutos de amostragem foram realizados, os últimos 25 minutos foram calculados para calcular os valores médios de Kcal/dia.
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Linha de base
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Gasto energético relatado como Kcal/dia medido por calorimetria indireta em 7 semanas
Prazo: 7 semanas
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Gasto energético e oxidação do substrato medidos por calorimetria indireta usando gases expirados coletados e analisados quanto às concentrações de oxigênio e dióxido de carbono.
30 minutos de amostragem foram realizados, os últimos 25 minutos foram calculados para calcular os valores médios de Kcal/dia.
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7 semanas
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Níveis de atividade física medidos pelo acelerômetro ActiGraph
Prazo: até a conclusão do estudo, até 7 semanas
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A atividade física é relatada como % de tempo sedentário durante todo o estudo de 7 semanas.
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até a conclusão do estudo, até 7 semanas
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Concentração de fator estimulador de colônia de granulócitos-macrófagos de citocina (GM-CSF) no sangue conforme medido por imunoensaio na linha de base
Prazo: Linha de base
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Concentração de fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos citocinas (GM-CSF) no sangue conforme medido usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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Linha de base
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Concentração de fator estimulante de colônia de granulócitos-macrófagos de citocina (GM-CSF) no sangue, conforme medido por imunoensaio em 7 semanas
Prazo: 7 semanas
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Concentração de fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos citocinas (GM-CSF) no sangue conforme medido usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 semanas
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Concentração de citocina Interferon-gama (IFN Gama) no sangue medida por imunoensaio na linha de base.
Prazo: linha de base
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Concentração de citocina Interferon-gama (IFN gama) no sangue medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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linha de base
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Concentração de citocina Interferon-gama (IFN gama) no sangue medida por imunoensaio em 7 semanas
Prazo: 7 semanas
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Concentração de citocina Interferon-gama (IFN gama) no sangue medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 semanas
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Concentração de citocina interleucina 1 beta (IL-1B) no sangue medida por imunoensaio na linha de base.
Prazo: Linha de base
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Concentração de citocina Interleucina 1 beta (IL-1B) no sangue medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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Linha de base
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Concentração de citocina interleucina 1 beta (IL-1B) no sangue medida por imunoensaio em 7 semanas.
Prazo: 7 semanas
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Concentração de citocina Interleucina 1 beta (IL-1B) no sangue medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 semanas
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Concentração de citocina interleucina 2 (IL-2) no sangue medida por imunoensaio na linha de base.
Prazo: linha de base
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Concentração de citocina Interleucina 2 (IL-2) no sangue medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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linha de base
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Concentração de citocina interleucina 2 (IL-2) no sangue medida por imunoensaio em 7 semanas.
Prazo: 7 semanas
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Concentração de citocina Interleucina 2 (IL-2) no sangue medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 semanas
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Concentração de citocina interleucina 4 (IL-4) no sangue medida por imunoensaio na linha de base.
Prazo: linha de base
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Concentração de citocina Interleucina 4 (IL-4) no sangue medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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linha de base
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Concentração de citocina interleucina 4 (IL-4) no sangue medida por imunoensaio em 7 semanas.
Prazo: 7 semanas
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Concentração de citocina Interleucina 4 (IL-4) no sangue medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 semanas
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Concentração de citocina interleucina 5 (IL-5) no sangue medida por imunoensaio na linha de base.
Prazo: Linha de base
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Concentração de citocina Interleucina 5 (IL-5) no sangue medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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Linha de base
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Concentração de citocina interleucina 5 (IL-5) no sangue medida por imunoensaio em 7 semanas.
Prazo: 7 semanas
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Concentração de citocina Interleucina 5 (IL-5) no sangue medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 semanas
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Concentração de citocina interleucina 6 (IL-6) no sangue medida por imunoensaio na linha de base.
Prazo: linha de base
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Concentração da citocina Interleucina 6 (IL-6) no sangue, conforme medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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linha de base
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Concentração de citocina interleucina 6 (IL-6) no sangue medida por imunoensaio em 7 semanas.
Prazo: 7 semanas
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Concentração da citocina Interleucina 6 (IL-6) no sangue, conforme medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 semanas
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Concentração de citocina interleucina 7 (IL-7) no sangue medida por imunoensaio na linha de base.
Prazo: Linha de base
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Concentração de citocina Interleucina 7 (IL-7) no sangue medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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Linha de base
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Concentração de citocina interleucina 7 (IL-7) no sangue medida por imunoensaio em 7 semanas.
Prazo: 7 semanas
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Concentração de citocina Interleucina 7 (IL-7) no sangue medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 semanas
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Concentração de citocina interleucina 8 (IL-8) no sangue medida por imunoensaio na linha de base.
Prazo: Linha de base
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Concentração da citocina Interleucina 8 (IL-8) no sangue, conforme medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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Linha de base
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Concentração de citocina interleucina 8 (IL-8) no sangue medida por imunoensaio em 7 semanas.
Prazo: 7 semanas
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Concentração da citocina Interleucina 8 (IL-8) no sangue, conforme medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 semanas
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Concentração de citocina interleucina 10 (IL-10) no sangue medida por imunoensaio na linha de base.
Prazo: linha de base
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Concentração de citocina Interleucina 10 (IL-10) no sangue medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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linha de base
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Concentração de citocina interleucina 10 (IL-10) no sangue medida por imunoensaio em 7 semanas.
Prazo: 7 semanas
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Concentração de citocina Interleucina 10 (IL-10) no sangue medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 semanas
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Concentração de citocina interleucina 12 (IL-12) no sangue medida por imunoensaio na linha de base.
Prazo: Linha de base
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Concentração de citocina Interleucina 12 (IL-12) no sangue medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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Linha de base
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Concentração de citocina interleucina 12 (IL-12) no sangue medida por imunoensaio em 7 semanas.
Prazo: 7 semanas
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Concentração de citocina Interleucina 12 (IL-12) no sangue medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 semanas
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Concentração de citocina interleucina 13 (IL-13) no sangue medida por imunoensaio na linha de base.
Prazo: Linha de base
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Concentração de citocina Interleucina 13 (IL-13) no sangue medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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Linha de base
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Concentração de citocina interleucina 13 (IL-13) no sangue medida por imunoensaio em 7 semanas.
Prazo: 7 semanas
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Concentração de citocina Interleucina 13 (IL-13) no sangue medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 semanas
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Concentração de Fator de Necrose Tumoral de Citocina Alfa (TNFa) no Sangue conforme Medido por Imunoensaio na Linha de Base.
Prazo: linha de base
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Concentração de citocina fator de necrose tumoral alfa (TNFa) no sangue medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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linha de base
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Concentração de Fator de Necrose Tumoral de Citocina Alfa (TNFa) no Sangue conforme Medido por Imunoensaio em 7 Semanas.
Prazo: 7 semanas
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Concentração de citocina fator de necrose tumoral alfa (TNFa) no sangue medida usando o ensaio Millipore Multiplex Human Cytokine Panel.
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7 semanas
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Massa de gordura medida por Absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) na linha de base
Prazo: linha de base
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Massa gorda total medida por absorciometria de raios X de dupla energia na visita de estudo inicial
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linha de base
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Massa de gordura medida por Absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) em 7 semanas
Prazo: 7 semanas
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Massa gorda total conforme medida por Absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) na visita de estudo de 7 semanas.
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7 semanas
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Medição da Qualidade de Vida medida pelo Estudo de Resultados Médicos - Formulário Resumido 36 na Linha de Base
Prazo: linha de base
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O Medical Outcome Study - Short Form 36 (MOS-SF-36) é um questionário desenvolvido pela RAND Health para medir a qualidade de vida relatada pelo paciente.
Os dados apresentados são um subconjunto do questionário, Escala de Saúde Geral.
O intervalo para o subconjunto apresentado (Saúde Geral) é de 0 a 100, sendo 100 a melhor percepção de saúde e 0 a pior percepção de saúde.
A média nacional da subescala de saúde geral MOS-36 é relatada como 56,99.
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linha de base
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Medição da Qualidade de Vida medida pelo Estudo de Resultados Médicos - Formulário Resumido 36 em 7 Semanas
Prazo: 7 semanas
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O Medical Outcome Study - Short Form 36 (MOS-SF-36) é um questionário desenvolvido pela RAND Health para medir a qualidade de vida relatada pelo paciente.
Os dados apresentados são um subconjunto do questionário, Escala de Saúde Geral.
O intervalo para o subconjunto apresentado (Saúde Geral) é de 0 a 100, sendo 100 a melhor percepção de saúde e 0 a pior percepção de saúde.
A média nacional da subescala de saúde geral MOS-36 é relatada como 56,99
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7 semanas
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Percepção Pessoal de Fadiga medida pelo Inventário de Sintomas de Fadiga Multidimensional - Formulário Resumido na Linha de Base
Prazo: Linha de base
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Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) do Moffitt Cancer Center, University of South Florida O MFSI-SF é uma avaliação de 30 questões projetada para avaliar as principais manifestações de fadiga. Existem 5 subescalas usadas para calcular uma pontuação total. As subescalas são: Fadiga Geral, Fadiga Física, Fadiga Emocional, Fadiga Mental e Vigor (uma estimativa do nível de energia do paciente). A pontuação total é calculada com a equação: (geral + físico + emocional + mental) - vigor = pontuação total. O intervalo da pontuação total é de -24 a 96, sendo que quanto maior o número, mais fadiga. |
Linha de base
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Fadiga Perceptiva Pessoal Medida por Inventário de Sintomas de Fadiga Multidimensional em 7 semanas
Prazo: 7 semanas
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Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) do Moffitt Cancer Center, University of South Florida O MFSI-SF é uma avaliação de 30 questões projetada para avaliar as principais manifestações de fadiga. Existem 5 subescalas usadas para calcular uma pontuação total. As subescalas são: Fadiga Geral, Fadiga Física, Fadiga Emocional, Fadiga Mental e Vigor (uma estimativa do nível de energia do paciente). A pontuação total é calculada com a equação: (geral + físico + emocional + mental) - vigor = pontuação total. O intervalo da pontuação total é de -24 a 96, sendo que quanto maior o número, mais fadiga. |
7 semanas
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Humor medido pelo perfil dos estados de humor na linha de base
Prazo: linha de base
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Profile of Mood States (POMS) é um questionário da MultiHealth Systems, que mede o humor.
Neste questionário de 65 itens, os indivíduos são solicitados a classificar seus sentimentos em relação a uma afirmação de 0 a 4, sendo 0 "nada" e 4 "extremamente".
Existem 6 subescalas que incluem tensão-ansiedade, depressão, raiva-hostilidade, vigor, fadiga e confusão.
Para calcular a perturbação total do humor, que é aqui relatada, somam-se as subescalas tensão-ansiedade, depressão, raiva-hostilidade, fadiga e confusão e subtrai-se o vigor.
A faixa da escala para perturbação total do humor é de 200 (pior) a -32 (melhor).
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linha de base
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Humor medido pelo perfil dos estados de humor em 7 semanas
Prazo: 7 semanas
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Profile of Mood States (POMS) é um questionário da MultiHealth Systems, que mede o humor.
Neste questionário de 65 itens, os indivíduos são solicitados a classificar seus sentimentos em relação a uma afirmação de 0 a 4, sendo 0 "nada" e 4 "extremamente".
Existem 6 subescalas que incluem tensão-ansiedade, depressão, raiva-hostilidade, vigor, fadiga e confusão.
Para calcular a perturbação total do humor, que é aqui relatada, somam-se as subescalas tensão-ansiedade, depressão, raiva-hostilidade, fadiga e confusão e subtrai-se o vigor.
A faixa da escala para perturbação total do humor é de 200 (pior) a -32 (melhor).
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7 semanas
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Qualidade de vida medida pela avaliação funcional da terapia do câncer - Questionário geral na linha de base
Prazo: Linha de base
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A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral (FACT-G) é um questionário de qualidade de vida relatado pelo paciente.
O questionário de 27 itens é separado em 4 subescalas, bem-estar físico, bem-estar social/familiar, bem-estar emocional, bem-estar funcional.
Essas subescalas são somadas para calcular a pontuação total.
O intervalo para FACT-G é de 0 (pior qualidade de vida) a 108 (melhor qualidade de vida).
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Linha de base
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Qualidade de Vida medida pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Questionário Geral em 7 Semanas
Prazo: 7 semanas
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A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral (FACT-G) é um questionário de qualidade de vida relatado pelo paciente.
O questionário de 27 itens é separado em 4 subescalas, bem-estar físico, bem-estar social/familiar, bem-estar emocional, bem-estar funcional.
Essas subescalas são somadas para calcular a pontuação total.
O intervalo para FACT-G é de 0 (pior qualidade de vida) a 108 (melhor qualidade de vida).
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7 semanas
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Sobrevivência de 1 ano
Prazo: 1 ano pós estudo
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Número de participantes que sobreviveram um ano após o estudo.
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1 ano pós estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melinda Sheffield-Moore, PhD, University of Texas
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Distúrbios Nutricionais
- Peso corporal
- Alterações de Peso Corporal
- Neoplasias de Células Escamosas
- Emagrecimento
- Perda de peso
- Carcinoma
- Carcinoma de Células Escamosas
- Síndrome de Desperdício
- Caquexia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Andrógenos
- Agentes anabolizantes
- Testosterona
- Metiltestosterona
- Undecanoato de testosterona
- Enantato de testosterona
- Testosterona 17 beta-cipionato
Outros números de identificação do estudo
- 06-073/10-207
- R01CA127971 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CDR0000629579
- GCRC#724/819
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