- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00878995
Testosteron til behandling af kakeksi hos patienter med pladecellekarcinom
Ernæring og anabolske indgreb i planocellulært karcinom
RATIONALE: Testosteron kan mindske vægttab og forbedre muskelstørrelse og styrke hos patienter med kakeksi forårsaget af kræft.
FORMÅL: Dette randomiserede fase I-forsøg undersøger, om testosteron administreret under standardbehandling kemoterapi og/eller stråling virker ved at hjælpe patienter med planocellulært karcinom med at opretholde deres kropsvægt og muskelstørrelse og styrke under behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At bestemme effekten af testosteronbehandling på mager kropsmasse og muskelstyrke hos patienter med fremskreden eller tilbagevendende planocellulært karcinom.
- At bestemme testosteronbehandlingen på inflammatoriske biomarkører hos patienter med fremskreden eller tilbagevendende planocellulær karcinom.
OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter alder og sygdomsstadium. Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.
- Arm I: Patienter modtager standardbehandling kemoterapi og/eller stråling og placebo testosteron intramuskulært (IM) ugentligt i 7 uger.
- Arm II: Patienter modtager standardbehandling kemoterapi og/eller stråling og testosteron IM ugentligt i 7 uger.
Patienterne gennemgår dobbeltenergi røntgenabsorptiometri, muskelstyrketests, metaboliske undersøgelser af stabile isotoper, indirekte kalorimetriundersøgelser og vurdering af deres fysiske aktivitetsniveau og ernæringsrådgivning. Patienterne udfylder også spørgeskemaer om humør, træthed og livskvalitet.
Blod-, muskelvævs- og urinprøver udtages med jævne mellemrum til laboratorieundersøgelser. Prøver analyseres for serum inflammatoriske biomarkører og inflammatoriske cytokiner ved immunoassay.
Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne periodisk i 1 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af fremskreden (stadium IIB, IIIA eller IIIB) eller tilbagevendende pladecellekarcinom
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1
- Score for mini-psykiatrisk tilstand > 23
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Bevis for hepatitis som indikeret ved en 3-dobling af 2 ud af 3 leverenzymer
- Betydelig lever-, nyre- eller hjertesygdom
- Diabetes mellitus eller anden ubehandlet endokrin sygdom
- Polycystisk ovariesyndrom og/eller hypertekose
- Androgenudskillende tumorer i æggestokken og binyrerne eller enhver ovarietumor (f.eks. Sertoli-Leydig-celletumor)
- Ikke-klassisk binyrehyperplasi
- Cushings syndrom
- Glukokortikoid resistens
- Hyperprolaktinom eller hypothyroidisme
- Laktoseintolerance
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Nylig behandling (inden for 3 måneder) med anabolske steroider
- Løbende antikoagulerende behandling
- Enhver anden omstændighed, der ville udelukke undersøgelsesdeltagelse, efter den primære investigator eller undersøgelseslægens mening
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Standard of Care terapi + placebo testosteron
Patienter modtager standardbehandling kemoterapi og/eller stråling plus placebo testosteron intramuskulært (IM) ugentligt i 7 uger.
|
Placebo (saltvand) Testosteron givet IM en gang om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Standard of Care Terapi + Testosteron
Patienter modtager standardbehandling kemoterapi og/eller stråling plus testosteron (Testosteron Enanthate 100 mg/ml) intramuskulært (IM) ugentligt i 7 uger.
|
Testosteron Enanthate 100mg/ml givet én gang om ugen IM.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i total mager kropsmasse målt ved dobbeltenergi røntgenabsorption (DEXA) fra baseline til 7 uger.
Tidsramme: 7 uger
|
Total Lean Body Mass blev målt på en GE Lunar iDEXA ved baseline og 7 uger.
Procentvis ændring fra baseline til 7 uger er rapporteret.
|
7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal maksimal isometrisk benstyrke målt af Biodex Pro4 ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Den maksimale isometriske styrke måles på et Biodex System 4 Pro.
Denne test er isoleret til quadricep-musklen på det ene ben.
Isometrisk test udføres ved 90 grader med 5 sekunders kraftproduktion for hver kontraktion.
Der blev udført 1 sæt af 3 sammentrækninger med 100 % kraft.
|
Baseline
|
|
Maksimal maksimal isometrisk benstyrke målt af Biodex Pro 4 efter 7 uger.
Tidsramme: 7 uger
|
Den maksimale isometriske styrke måles på et Biodex System 4 Pro.
Denne test er isoleret til quadricep-musklen på det ene ben.
Isometrisk test udføres ved 90 grader med 5 sekunders kraftproduktion for hver kontraktion.
Der blev udført 1 sæt af 3 sammentrækninger med 100 % kraft.
Dette resultat blev målt efter 7 ugers behandling med undersøgelsesmedicin.
|
7 uger
|
|
Maksimal maksimal isokinetisk benstyrke målt af Biodex Pro 4 ved baseline.
Tidsramme: Baseline
|
Isokinetisk styrke (knæforlængelse) måles på en Biodex System Pro 4 inden for et bevægelsesområde på 75 grader.
Forsøgspersonerne udførte koncentriske kontraktioner ved en fast hastighed på 120 grader/sek. 1 sæt af 3 sammentrækninger blev udført med 100 % kraft.
|
Baseline
|
|
Maksimal peak isokinetisk benforlængelse målt af Biodex Pro 4 efter 7 uger
Tidsramme: 7 uger
|
Isokinetisk styrke (knæforlængelse) måles på en Biodex System Pro 4 inden for et 75 graders bevægelsesområde indstillet til en fast hastighed på 120 grader/sek.
|
7 uger
|
|
Kropsvægt målt ved skala ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Kropsvægt i kilogram målt med en skala ved baseline-besøget.
|
Baseline
|
|
Kropsvægt målt efter skala ved 7 uger.
Tidsramme: 7 uger
|
Kropsvægt i kg målt på en skala efter 7 ugers behandling med undersøgelsesmedicinen.
|
7 uger
|
|
Energiforbrug rapporteret som kcal/dag målt ved indirekte kalorimetri ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Energiforbrug og substratoxidation målt ved indirekte kalorimetri ved brug af udåndede gasser opsamlet og analyseret for oxygen- og kuldioxidkoncentrationer.
Der blev udført 30 minutters prøveudtagning, de sidste 25 minutter blev gennemsnittet for at beregne gennemsnitlige Kcal/dag værdier.
|
Baseline
|
|
Energiforbrug rapporteret som kcal/dag målt ved indirekte kalorimetri efter 7 uger
Tidsramme: 7 uger
|
Energiforbrug og substratoxidation målt ved indirekte kalorimetri ved brug af udåndede gasser opsamlet og analyseret for oxygen- og kuldioxidkoncentrationer.
Der blev udført 30 minutters prøveudtagning, de sidste 25 minutter blev gennemsnittet for at beregne gennemsnitlige Kcal/dag værdier.
|
7 uger
|
|
Fysiske aktivitetsniveauer målt med ActiGraph Accelerometer
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 7 uger
|
Fysisk aktivitet rapporteres som % tid stillesiddende for hele undersøgelsen på 7 uger.
|
gennem studieafslutning, op til 7 uger
|
|
Koncentration af cytokin granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) i blod som målt ved immunoassay ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Koncentration af cytokin granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel assay.
|
Baseline
|
|
Koncentration af cytokin granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) i blod målt ved immunoassay efter 7 uger
Tidsramme: 7 uger
|
Koncentration af cytokin granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel assay.
|
7 uger
|
|
Koncentration af cytokininterferon-gamma (IFN Gamma) i blod som målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: baseline
|
Koncentration af cytokin-interferon-gamma (IFN-gamma) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
baseline
|
|
Koncentration af cytokin interferon-gamma (IFN Gamma) i blod målt ved immunoassay efter 7 uger
Tidsramme: 7 uger
|
Koncentration af cytokin-interferon-gamma (IFN-gamma) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
7 uger
|
|
Koncentration af Cytokin Interleukin 1 Beta (IL-1B) i blod som målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: Baseline
|
Koncentration af cytokin Interleukin 1 beta (IL-1B) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
Baseline
|
|
Koncentration af Cytokin Interleukin 1 Beta (IL-1B) i blod som målt ved immunoassay efter 7 uger.
Tidsramme: 7 uger
|
Koncentration af cytokin Interleukin 1 beta (IL-1B) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
7 uger
|
|
Koncentration af cytokin interleukin 2 (IL-2) i blod som målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: baseline
|
Koncentration af cytokin Interleukin 2 (IL-2) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
baseline
|
|
Koncentration af cytokin interleukin 2 (IL-2) i blod som målt ved immunoassay efter 7 uger.
Tidsramme: 7 uger
|
Koncentration af cytokin Interleukin 2 (IL-2) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
7 uger
|
|
Koncentration af cytokin interleukin 4 (IL-4) i blod som målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: baseline
|
Koncentration af cytokin Interleukin 4 (IL-4) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
baseline
|
|
Koncentration af cytokin interleukin 4 (IL-4) i blod som målt ved immunoassay efter 7 uger.
Tidsramme: 7 uger
|
Koncentration af cytokin Interleukin 4 (IL-4) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
7 uger
|
|
Koncentration af cytokin interleukin 5 (IL-5) i blod som målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: Baseline
|
Koncentration af cytokin Interleukin 5 (IL-5) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
Baseline
|
|
Koncentration af cytokin interleukin 5 (IL-5) i blod som målt ved immunoassay efter 7 uger.
Tidsramme: 7 uger
|
Koncentration af cytokin Interleukin 5 (IL-5) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
7 uger
|
|
Koncentration af cytokin interleukin 6 (IL-6) i blod som målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: baseline
|
Koncentration af cytokin Interleukin 6 (IL-6) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
baseline
|
|
Koncentration af cytokin interleukin 6 (IL-6) i blod som målt ved immunoassay efter 7 uger.
Tidsramme: 7 uger
|
Koncentration af cytokin Interleukin 6 (IL-6) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
7 uger
|
|
Koncentration af cytokin interleukin 7 (IL-7) i blod som målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: Baseline
|
Koncentration af cytokin Interleukin 7 (IL-7) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
Baseline
|
|
Koncentration af cytokin interleukin 7 (IL-7) i blod som målt ved immunoassay efter 7 uger.
Tidsramme: 7 uger
|
Koncentration af cytokin Interleukin 7 (IL-7) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
7 uger
|
|
Koncentration af cytokin interleukin 8 (IL-8) i blod som målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: Baseline
|
Koncentration af cytokin Interleukin 8 (IL-8) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
Baseline
|
|
Koncentration af cytokin interleukin 8 (IL-8) i blod som målt ved immunoassay efter 7 uger.
Tidsramme: 7 uger
|
Koncentration af cytokin Interleukin 8 (IL-8) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
7 uger
|
|
Koncentration af cytokin interleukin 10 (IL-10) i blod som målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: baseline
|
Koncentration af cytokin Interleukin 10 (IL-10) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
baseline
|
|
Koncentration af cytokin interleukin 10 (IL-10) i blod som målt ved immunoassay efter 7 uger.
Tidsramme: 7 uger
|
Koncentration af cytokin Interleukin 10 (IL-10) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
7 uger
|
|
Koncentration af cytokin interleukin 12 (IL-12) i blod som målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: Baseline
|
Koncentration af cytokin Interleukin 12 (IL-12) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
Baseline
|
|
Koncentration af cytokin interleukin 12 (IL-12) i blod som målt ved immunoassay efter 7 uger.
Tidsramme: 7 uger
|
Koncentration af cytokin Interleukin 12 (IL-12) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
7 uger
|
|
Koncentration af cytokin interleukin 13 (IL-13) i blod som målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: Baseline
|
Koncentration af cytokin Interleukin 13 (IL-13) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel assay.
|
Baseline
|
|
Koncentration af cytokin interleukin 13 (IL-13) i blod som målt ved immunoassay efter 7 uger.
Tidsramme: 7 uger
|
Koncentration af cytokin Interleukin 13 (IL-13) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel assay.
|
7 uger
|
|
Koncentration af cytokintumornekrosefaktor alfa (TNFa) i blod som målt ved immunoassay ved baseline.
Tidsramme: baseline
|
Koncentration af cytokintumornekrosefaktor alfa (TNFa) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
baseline
|
|
Koncentration af cytokintumornekrosefaktor alfa (TNFa) i blod som målt ved immunoassay efter 7 uger.
Tidsramme: 7 uger
|
Koncentration af cytokintumornekrosefaktor alfa (TNFa) i blod som målt ved hjælp af Millipore Multiplex Human Cytokine Panel-assay.
|
7 uger
|
|
Fedtmasse målt ved Dual Energy XRay Absorptiometry (DEXA) ved baseline
Tidsramme: baseline
|
Total fedtmasse målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri ved baseline studiebesøget
|
baseline
|
|
Fedtmasse målt ved Dual Energy XRay Absorptiometry (DEXA) efter 7 uger
Tidsramme: 7 uger
|
Total fedtmasse målt ved Dual Energy XRay Absorptiometry (DEXA) ved det 7 uger lange studiebesøg.
|
7 uger
|
|
Måling af livskvalitet målt ved medicinsk resultatundersøgelse - Kort formular 36 ved baseline
Tidsramme: baseline
|
The Medical Outcome Study - Short Form 36 (MOS-SF-36) er et spørgeskema udviklet af RAND Health til at måle patientens selvrapporterede livskvalitet.
De præsenterede data er en delmængde af spørgeskemaet, Scale of General Health.
Intervallet for den præsenterede delmængde (General Health) er 0 - 100, hvor 100 er bedre opfattet sundhed og 0 er dårligst opfattet sundhed.
Det nationale gennemsnit af MOS-36 General Health Subscale er rapporteret som 56,99.
|
baseline
|
|
Måling af livskvalitet målt ved medicinsk resultatundersøgelse - Kort formular 36 efter 7 uger
Tidsramme: 7 uger
|
The Medical Outcome Study - Short Form 36 (MOS-SF-36) er et spørgeskema udviklet af RAND Health til at måle patientens selvrapporterede livskvalitet.
De præsenterede data er en delmængde af spørgeskemaet, Scale of General Health.
Intervallet for den præsenterede delmængde (General Health) er 0 - 100, hvor 100 er bedre opfattet sundhed og 0 er dårligst opfattet sundhed.
Det nationale gennemsnit af MOS-36 General Health Subscale er rapporteret som 56,99
|
7 uger
|
|
Personlig opfattelse af træthed målt ved multidimensionel træthedssymptomopgørelse - kort formular ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) fra Moffitt Cancer Center, University of South Florida MFSI-SF er en vurdering af 30 spørgsmål designet til at vurdere de vigtigste manifestationer af træthed. Der bruges 5 underskalaer til at beregne en samlet score. Underskalaerne er: Generel træthed, fysisk træthed, følelsesmæssig træthed, mental træthed og kraft (et skøn over patientens energiniveau). Den samlede score beregnes med ligningen: (generel + fysisk + følelsesmæssig + mental) - vigor = total score. Intervallet for den samlede score er -24 til 96, hvor højere tal betyder mere træthed. |
Baseline
|
|
Personlig perceptuel træthed målt ved multidimensionel træthedssymptomopgørelse efter 7 uger
Tidsramme: 7 uger
|
Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form (MFSI-SF) fra Moffitt Cancer Center, University of South Florida MFSI-SF er en vurdering af 30 spørgsmål designet til at vurdere de vigtigste manifestationer af træthed. Der bruges 5 underskalaer til at beregne en samlet score. Underskalaerne er: Generel træthed, fysisk træthed, følelsesmæssig træthed, mental træthed og kraft (et skøn over patientens energiniveau). Den samlede score beregnes med ligningen: (generel + fysisk + følelsesmæssig + mental) - vigor = total score. Intervallet for den samlede score er -24 til 96, hvor højere tal betyder mere træthed. |
7 uger
|
|
Stemning målt efter profil af humørtilstande ved baseline
Tidsramme: baseline
|
Profile of Mood States (POMS) er et spørgeskema fra MultiHealth Systems, der måler humør.
I dette spørgeskema med 65 punkter bliver forsøgspersoner bedt om at vurdere deres følelser over for et udsagn fra 0-4, hvor 0 er "slet ikke" og 4 er "ekstremt".
Der er 6 underskalaer, som inkluderer spænding-angst, depression, vrede-fjendtlighed, handlekraft, træthed og forvirring.
For at beregne den totale humørforstyrrelse, som er det, der er rapporteret her, summeres underskalaerne spænding-angst, depression, vrede-fjendtlighed, træthed og forvirring, og kraft trækkes fra.
Skalaområdet for total humørforstyrrelse er 200 (værst) til -32 (bedst).
|
baseline
|
|
Stemning målt efter profil af humørtilstande efter 7 uger
Tidsramme: 7 uger
|
Profile of Mood States (POMS) er et spørgeskema fra MultiHealth Systems, der måler humør.
I dette spørgeskema med 65 punkter bliver forsøgspersoner bedt om at vurdere deres følelser over for et udsagn fra 0-4, hvor 0 er "slet ikke" og 4 er "ekstremt".
Der er 6 underskalaer, som inkluderer spænding-angst, depression, vrede-fjendtlighed, handlekraft, træthed og forvirring.
For at beregne den totale humørforstyrrelse, som er det, der er rapporteret her, summeres underskalaerne spænding-angst, depression, vrede-fjendtlighed, træthed og forvirring, og kraft trækkes fra.
Skalaområdet for total humørforstyrrelse er 200 (værst) til -32 (bedst).
|
7 uger
|
|
Livskvalitet målt ved funktionel vurdering af kræftterapi - Generelt spørgeskema ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) er et patientrapporteret spørgeskema om livskvalitet.
Spørgeskemaet på 27 punkter er opdelt i 4 underskalaer, fysisk velvære, socialt/familiens velvære, følelsesmæssigt velvære, funktionelt velvære.
Disse underskalaer summeres for at beregne den samlede score.
Intervallet for FACT-G er 0 (værste livskvalitet) til 108 (bedste livskvalitet).
|
Baseline
|
|
Livskvalitet målt ved funktionel vurdering af kræftterapi - Generelt spørgeskema efter 7 uger
Tidsramme: 7 uger
|
Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) er et patientrapporteret spørgeskema om livskvalitet.
Spørgeskemaet på 27 punkter er opdelt i 4 underskalaer, fysisk velvære, socialt/familiens velvære, følelsesmæssigt velvære, funktionelt velvære.
Disse underskalaer summeres for at beregne den samlede score.
Intervallet for FACT-G er 0 (værste livskvalitet) til 108 (bedste livskvalitet).
|
7 uger
|
|
1-års overlevelse
Tidsramme: 1 år efter studiet
|
Antal deltagere, der overlevede et år efter undersøgelsen.
|
1 år efter studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melinda Sheffield-Moore, PhD, University of Texas
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Ernæringsforstyrrelser
- Kropsvægt
- Ændringer i kropsvægt
- Neoplasmer, pladecelle
- Afmagring
- Vægttab
- Karcinom
- Karcinom, pladecelle
- Wasting syndrom
- Kakeksi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Androgener
- Anabolske midler
- Testosteron
- Methyltestosteron
- Testosteron undecanoat
- Testosteron enanthate
- Testosteron 17 beta-cypionat
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-073/10-207
- R01CA127971 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- CDR0000629579
- GCRC#724/819
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kakeksi
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...National Institute of Cancer Research & Hospital, BangladeshAktiv, ikke rekrutterendeCancer Cachexia (CC)Bangladesh
-
Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringKræft kakeksi | Kræft kakeksi syndrom | Cancer Cachexia (CC)Kina
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuCancer Cachexia (CC)Kalkun
-
University of Rennes 2Ikke rekrutterer endnuDyrke motion | Energiregulering | Cancer Cachexia (CC)Frankrig
-
CatalYm GmbHRekrutteringKræftassocieret cachexiaItalien, Polen, Norge, Det Forenede Kongerige, Spanien, Forenede Stater, Bulgarien, Frankrig, Schweiz, Tjekkiet, Tyskland, Rumænien
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.West China HospitalIkke rekrutterer endnuSmåcellet lungekræft i omfattende stadie (ES-SCLC) | Prepatienterne før cachexia eller cachexia, der ikke har modtaget systemisk behandling og ikke er berettiget til helbredende terapiKina
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseIkke rekrutterer endnuSmåcellet lungekræft i omfattende stadie (ES-SCLC) | Kræft - Associated Anorexia - Cachexia -syndrom
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AfsluttetDepressiv lidelse | Restless Legs Syndrome | Anæmi af kronisk nyresygdom | Hæmodialyse-associeret pruritus | Underernæring-Inflammation-Cachexia SyndromeKalkun
Kliniske forsøg med Placebo testosteron
-
Qualia Life SciencesIkke rekrutterer endnuLave testosteronniveauer
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | HypogonadismeForenede Stater
-
BioSante PharmaceuticalsAfsluttetHypoaktiv seksuel lystforstyrrelseForenede Stater, Canada
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalMerck Sharp & Dohme LLC; Endo PharmaceuticalsAfsluttetOsteoporose | Hypogonadisme | OsteopeniForenede Stater
-
Leonard S. Marks, M.D.Watson Pharmaceuticals; Solvay PharmaceuticalsAfsluttetMænd med lave testosteronniveauerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetAvanceret kræftForenede Stater
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet