Étude de l'effet du telmisartan (Micardis®) sur la pression artérielle moyenne sur 24 heures de patients naïfs et prétraités
28 février 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim
BP 24h sous Micardis en pratique quotidienne
Rapport d'expérience pratique (PER) étudiant l'effet de Micardis® sur la pression artérielle moyenne sur 24 h de patients naïfs de traitement et prétraités
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
670
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients hypertendus
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont récemment reçu un diagnostic d'hypertension
- Les patients dont le traitement actuel de la pression artérielle est inadéquat et doit être révisé peuvent être inclus.
Critère d'exclusion:
Aucun (selon l'enquêteur)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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hypertension artérielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité (changement de la tension artérielle systolique)
Délai: ligne de base à 8 semaines
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Changement par rapport au départ de la pression artérielle systolique (TA) sur 24 h à la semaine 8
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ligne de base à 8 semaines
|
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Efficacité (changement de la pression artérielle diastolique)
Délai: ligne de base à 8 semaines
|
Changement par rapport au départ de la pression artérielle diastolique (TA) sur 24 h à la semaine 8
|
ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de tolérance globale
Délai: 8 semaines
|
Innocuité et tolérabilité de Micardis® dans le traitement des patients souffrant d'hypertension pendant 8 semaines, en utilisant l'échelle de Likert à 10 points avec le pire score = 1, le meilleur score = 10
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2009
Première publication (Estimation)
10 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 502.582
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