Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu telmisartanu (Micardis®) na průměrný 24hodinový krevní tlak u dosud neléčených a terapeuticky zkušených pacientů

28. února 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

24h BP pod Micardis v každodenní praxi

Zpráva o praktických zkušenostech (PER) zkoumající účinek přípravku Micardis® na průměrný krevní tlak za 24 hodin u pacientů dosud neléčených a pacientů již s terapií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

670

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

hypertoniků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, u kterých byla nedávno diagnostikována hypertenze
  2. Pro zařazení jsou vhodní pacienti, jejichž současná léčba krevního tlaku je nedostatečná a je třeba je revidovat.

Kritéria vyloučení:

Žádné (podle vyšetřovatele)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
arteriální hypertenze
Lék: Micardis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost (změna systolického krevního tlaku)
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
Změna 24hodinového systolického krevního tlaku (BP) od výchozí hodnoty v 8. týdnu
základní stav do 8 týdnů
Účinnost (změna diastolického krevního tlaku)
Časové okno: základní stav do 8 týdnů
Změna 24hodinového diastolického krevního tlaku (BP) od výchozí hodnoty v 8. týdnu
základní stav do 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková stupnice snášenlivosti
Časové okno: 8 týdnů
Bezpečnost a snášenlivost přípravku Micardis® při léčbě pacientů s hypertenzí po dobu 8 týdnů s použitím 10bodové Likertovy škály s nejhorším skóre=1, nejlepším skóre=10
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 502.582

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Micardis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit