- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00879411
Badanie wpływu telmisartanu (Micardis®) na średnie 24-godzinne ciśnienie krwi pacjentów nieleczonych wcześniej i leczonych wcześniej
28 lutego 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
24h BP Pod Micardis w codziennej praktyce
Raport z doświadczeń praktycznych (PER) badający wpływ Micardis® na średnie 24-godzinne ciśnienie krwi u pacjentów nieleczonych wcześniej i pacjentów leczonych wcześniej
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
670
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z nadciśnieniem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których niedawno zdiagnozowano nadciśnienie tętnicze
- Pacjenci, u których obecne leczenie nadciśnienia tętniczego jest niewystarczające i wymagają ponownej oceny, mogą zostać włączeni.
Kryteria wyłączenia:
Brak (według badacza)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nadciśnienie tętnicze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność (zmiana skurczowego ciśnienia krwi)
Ramy czasowe: linii podstawowej do 8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 24-godzinnym skurczowym ciśnieniu krwi (BP) w 8. tygodniu
|
linii podstawowej do 8 tygodni
|
|
Skuteczność (zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi)
Ramy czasowe: linii podstawowej do 8 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej w 24-godzinnym rozkurczowym ciśnieniu krwi (BP) w 8. tygodniu
|
linii podstawowej do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna skala tolerancji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Bezpieczeństwo i tolerancja preparatu Micardis® w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym powyżej 8 tygodni, w 10-punktowej skali Likerta z najgorszym wynikiem = 1, najlepszym wynikiem = 10
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 502.582
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Micardis
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
THPharm Corp.RekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2Korea Południowa, Tajlandia
-
Kyoto Prefectural University of MedicineZakończonyNiedokrwienie mięśnia sercowego | Nadciśnienie | Angina Pectoris | Ostry zespół wieńcowy | Ostry zawał mięśnia sercowegoJaponia
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
University of California, Los AngelesThe Campbell FoundationZakończonyDysfunkcja śródbłonkaStany Zjednoczone
-
Heidelberg UniversityBaxter Healthcare Corporation; Boehringer Ingelheim; Aventis Pharmaceuticals; European...ZakończonyNadciśnienie | Dzieci | Przewlekłą niewydolność nerek | Acquired Kidney Disease | Congenital Kidney DiseaseRepublika Czeska, Francja, Niemcy, Węgry, Włochy, Litwa, Polska, Portugalia, Serbia, Szwecja, Szwajcaria, Indyk