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Investigando o efeito do telmisartan (Micardis®) na pressão arterial média de 24h de pacientes sem tratamento prévio e com experiência em tratamento

28 de fevereiro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim

BP 24h Sob Micardis na Prática Diária

Relato de experiência prática (PER) investigando o efeito de Micardis® na pressão arterial média de 24h de pacientes sem terapia prévia e com experiência em terapia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

670

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes hipertensos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico recente de hipertensão
  2. Pacientes cujo tratamento atual para pressão arterial é inadequado e precisa ser revisado são adequados para inclusão.

Critério de exclusão:

Nenhum (de acordo com o investigador)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
hipertensão arterial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia (alteração da pressão arterial sistólica)
Prazo: linha de base para 8 semanas
Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica (PA) de 24h na semana 8
linha de base para 8 semanas
Eficácia (alteração da pressão arterial diastólica)
Prazo: linha de base para 8 semanas
Mudança da linha de base na pressão arterial diastólica (PA) de 24 horas na semana 8
linha de base para 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de tolerabilidade geral
Prazo: 8 semanas
Segurança e tolerabilidade de Micardis® no tratamento de pacientes com hipertensão durante 8 semanas, usando escala Likert de 10 pontos com pior pontuação=1, melhor pontuação=10
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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