- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00879411
Undersöker effekten av Telmisartan (Micardis®) på det genomsnittliga 24-timmarsblodtrycket hos terapinaiva och terapierfarna patienter
28 februari 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim
24h BP under Micardis i daglig träning
Praktisk erfarenhetsrapport (PER) som undersöker effekten av Micardis® på det genomsnittliga 24-timmarsblodtrycket hos terapinaiva och terapierfarna patienter
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
670
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
hypertensiva patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som nyligen har diagnostiserats med högt blodtryck
- Patienter vars nuvarande blodtrycksbehandling är otillräcklig och behöver revideras är lämpliga för inkludering.
Exklusions kriterier:
Inga (enligt utredare)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
arteriell hypertoni
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effektivitet (förändring av systoliskt blodtryck)
Tidsram: baslinje till 8 veckor
|
Förändring från baslinjen i 24 timmars systoliskt blodtryck (BP) vid vecka 8
|
baslinje till 8 veckor
|
Effektivitet (förändring av diastoliskt blodtryck)
Tidsram: baslinje till 8 veckor
|
Förändring från baslinjen i 24 timmars diastoliskt blodtryck (BP) vid vecka 8
|
baslinje till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Övergripande tolerabilitetsskala
Tidsram: 8 veckor
|
Säkerhet och tolerabilitet för Micardis® vid behandling av patienter med hypertoni under 8 veckor, med hjälp av 10-punkts Likert-skala med sämsta poäng=1, bästa poäng=10
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2009
Första postat (Uppskatta)
10 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 502.582
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Micardis
-
Boehringer IngelheimAvslutad
-
Kyoto Prefectural University of MedicineAvslutadMyokardischemi | Hypertoni | Angina pectoris | Akut koronarsyndrom | Akut hjärtinfarktJapan
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoAvslutadInflammation | Njursjukdom i slutskedetMexiko
-
Boehringer IngelheimAvslutad
-
Boehringer IngelheimAvslutad
-
Boehringer IngelheimAvslutad
-
University of California, Los AngelesThe Campbell FoundationAvslutadEndotel dysfunktionFörenta staterna
-
Heidelberg UniversityBaxter Healthcare Corporation; Boehringer Ingelheim; Aventis Pharmaceuticals och andra samarbetspartnersAvslutadHypertoni | Barn | Kronisk njursvikt | Acquired Kidney Disease | Congenital Kidney DiseaseTjeckien, Frankrike, Tyskland, Ungern, Italien, Litauen, Polen, Portugal, Serbien, Sverige, Schweiz, Kalkon
-
Boehringer IngelheimAvslutad