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Studio dell'effetto del telmisartan (Micardis®) sulla pressione arteriosa media nelle 24 ore di pazienti naive alla terapia e con esperienza in terapia

28 febbraio 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

24 ore BP sotto Micardis nella pratica quotidiana

Rapporto sull'esperienza pratica (PER) che studia l'effetto di Micardis® sulla pressione sanguigna media delle 24 ore di pazienti naive alla terapia e con esperienza di terapia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

670

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ipertesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti a cui è stata recentemente diagnosticata l'ipertensione
  2. I pazienti il ​​cui attuale trattamento della pressione sanguigna è inadeguato e deve essere rivisto sono idonei per l'inclusione.

Criteri di esclusione:

Nessuno (secondo l'investigatore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ipertensione arteriosa
Droga: Micardis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia (variazione della pressione arteriosa sistolica)
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (PA) nelle 24 ore alla settimana 8
basale a 8 settimane
Efficacia (variazione della pressione arteriosa diastolica)
Lasso di tempo: basale a 8 settimane
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (PA) nelle 24 ore alla settimana 8
basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di tollerabilità complessiva
Lasso di tempo: 8 settimane
Sicurezza e tollerabilità di Micardis® nel trattamento di pazienti con ipertensione per 8 settimane, utilizzando la scala Likert a 10 punti con punteggio peggiore=1, punteggio migliore=10
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 502.582

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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