- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00879411
Investigación del efecto de Telmisartán (Micardis®) en la presión arterial promedio de 24 horas de pacientes sin tratamiento previo y con tratamiento previo
28 de febrero de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
24h BP bajo Micardis en la práctica diaria
Informe de experiencia práctica (PER) que investiga el efecto de Micardis® en la presión arterial promedio de 24 horas de pacientes sin tratamiento previo y con tratamiento previo
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
670
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes hipertensos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han sido diagnosticados recientemente con hipertensión
- Los pacientes cuyo tratamiento actual de la presión arterial es inadecuado y necesita ser revisado son aptos para su inclusión.
Criterio de exclusión:
Ninguno (según el investigador)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
hipertensión arterial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia (cambio de la presión arterial sistólica)
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (PA) de 24 horas en la semana 8
|
línea de base a 8 semanas
|
|
Eficacia (cambio de la presión arterial diastólica)
Periodo de tiempo: línea de base a 8 semanas
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica (PA) de 24 horas en la semana 8
|
línea de base a 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de tolerabilidad general
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Seguridad y tolerabilidad de Micardis® en el tratamiento de pacientes con hipertensión durante 8 semanas, utilizando una escala de Likert de 10 puntos con peor puntaje = 1, mejor puntaje = 10
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 502.582
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