Onderzoek naar het effect van telmisartan (Micardis®) op de gemiddelde 24-uurs bloeddruk van therapienaïeve en therapie-ervaren patiënten
28 februari 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim
24-uurs bloeddruk onder Micardis in de dagelijkse praktijk
Praktijkervaringsrapport (PER) onderzoek naar het effect van Micardis® op de gemiddelde 24-uurs bloeddruk van therapienaïeve en therapie-ervaren patiënten
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
670
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
hypertensieve patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie onlangs hypertensie is vastgesteld
- Patiënten bij wie de huidige bloeddrukbehandeling onvoldoende is en herzien moet worden, komen in aanmerking voor opname.
Uitsluitingscriteria:
Geen (volgens onderzoeker)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
arteriële hypertensie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid (verandering van systolische bloeddruk)
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in 24-uurs systolische bloeddruk (BP) in week 8
|
basislijn tot 8 weken
|
|
Werkzaamheid (verandering van diastolische bloeddruk)
Tijdsspanne: basislijn tot 8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in 24-uurs diastolische bloeddruk (BP) in week 8
|
basislijn tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene verdraagbaarheidsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veiligheid en verdraagbaarheid van Micardis® bij de behandeling van patiënten met hypertensie gedurende 8 weken, met behulp van een 10-punts Likert-schaal met slechtste score=1, beste score=10
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 502.582
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Micardis
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Kyoto Prefectural University of MedicineBeëindigdMyocardiale ischemie | Hypertensie | Angina pectoris | Acute kransslagader syndroom | Acuut myocardinfarctJapan
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoVoltooidOntsteking | Nierziekte in het eindstadiumMexico
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
University of California, Los AngelesThe Campbell FoundationVoltooidEndotheeldysfunctieVerenigde Staten
-
Heidelberg UniversityBaxter Healthcare Corporation; Boehringer Ingelheim; Aventis Pharmaceuticals; European...VoltooidHypertensie | Kinderen | Chronisch nierfalen | Acquired Kidney Disease | Congenital Kidney DiseaseTsjechische Republiek, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Italië, Litouwen, Polen, Portugal, Servië, Zweden, Zwitserland, Kalkoen