Undersøgelse af virkningen af Telmisartan (Micardis®) på det gennemsnitlige 24-timers blodtryk hos terapinaive og terapierfarne patienter
28. februar 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
24 timers BP under Micardis i daglig praksis
Praktisk erfaringsrapport (PER), der undersøger effekten af Micardis® på det gennemsnitlige 24-timers blodtryk hos terapinaive og terapierfarne patienter
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
670
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hypertensive patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der for nylig er blevet diagnosticeret med hypertension
- Patienter, hvis nuværende blodtryksbehandling er utilstrækkelig og skal revideres, er egnede til inklusion.
Ekskluderingskriterier:
Ingen (ifølge efterforsker)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
arteriel hypertension
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet (ændring af systolisk blodtryk)
Tidsramme: baseline til 8 uger
|
Ændring fra baseline i 24 timers systolisk blodtryk (BP) i uge 8
|
baseline til 8 uger
|
|
Effektivitet (ændring af diastolisk blodtryk)
Tidsramme: baseline til 8 uger
|
Ændring fra baseline i 24 timers diastolisk blodtryk (BP) i uge 8
|
baseline til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overordnet tolerabilitetsskala
Tidsramme: 8 uger
|
Sikkerhed og tolerabilitet af Micardis® til behandling af patienter med hypertension over 8 uger, ved brug af 10-punkts Likert-skalaen med dårligst score=1, bedste score=10
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2009
Først opslået (Skøn)
10. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 502.582
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .