- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00879411
Telmisartaanin (Micardis®) vaikutuksen tutkiminen aiemmin terapiaa saaneiden ja terapiaa saaneiden potilaiden keskimääräiseen 24 tunnin verenpaineeseen
perjantai 28. helmikuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
24h BP Micardisin alaisuudessa päivittäisessä harjoituksessa
Käytännön kokemusraportti (PER), joka tutkii Micardis®:n vaikutusta keskimääräiseen 24 tunnin verenpaineeseen aiemmin terapiaa saaneilla ja terapiaa saaneilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
670
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
hypertensiiviset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu verenpainetauti
- Potilaat, joiden nykyinen verenpainehoito on riittämätön ja jotka kaipaavat tarkistamista, ovat sopivia mukaan ottamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään (tutkijan mukaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
hypertensio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Teho (systolisen verenpaineen muutos)
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
24 tunnin systolisen verenpaineen (BP) muutos lähtötasosta viikolla 8
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
Teho (diastolisen verenpaineen muutos)
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 24 tunnin diastolisessa verenpaineessa (BP) viikolla 8
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleinen siedettävyysasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Micardis®:n turvallisuus ja siedettävyys yli 8 viikon hypertensiopotilaiden hoidossa käyttäen 10 pisteen Likert-asteikkoa, huonoin pistemäärä = 1, paras pistemäärä = 10
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 502.582
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
BackBeat Medical IncRekrytointiHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioPuola, Tšekki, Unkari
Kliiniset tutkimukset Micardis
-
Boehringer IngelheimValmis
-
Kyoto Prefectural University of MedicineLopetettuSydänlihaksen iskemia | Hypertensio | Angina pectoris | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Akuutti sydäninfarktiJapani
-
Boehringer IngelheimValmis
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoValmisTulehdus | Loppuvaiheen munuaissairausMeksiko
-
Boehringer IngelheimValmis
-
Boehringer IngelheimValmis
-
University of California, Los AngelesThe Campbell FoundationValmisEndoteelin toimintahäiriöYhdysvallat
-
Heidelberg UniversityBaxter Healthcare Corporation; Boehringer Ingelheim; Aventis Pharmaceuticals; European CommissionValmisHypertensio | Lapset | Krooninen munuaisten vajaatoiminta | Acquired Kidney Disease | Congenital Kidney DiseaseTšekin tasavalta, Ranska, Saksa, Unkari, Italia, Liettua, Puola, Portugali, Serbia, Ruotsi, Sveitsi, Turkki