- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00879411
A telmizartán (Micardis®) hatásának vizsgálata a terápiában még nem részesült és a terápiában már részesült betegek átlagos 24 órás vérnyomására
2014. február 28. frissítette: Boehringer Ingelheim
24h BP Micardis alatt a napi gyakorlatban
Gyakorlati tapasztalati jelentés (PER), amely a Micardis® hatását vizsgálja terápiában még nem részesült és terápiában részesült betegek átlagos 24 órás vérnyomására
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
670
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
hipertóniás betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél nemrégiben magas vérnyomást diagnosztizáltak
- Azok a betegek, akiknek a jelenlegi vérnyomáskezelése nem megfelelő és felülvizsgálatra szorul, alkalmasak a felvételre.
Kizárási kritériumok:
Nincs (a nyomozó szerint)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
artériás magas vérnyomás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hatékonyság (a szisztolés vérnyomás változása)
Időkeret: alapvonal 8 hétig
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 24 órás szisztolés vérnyomásban (BP) a 8. héten
|
alapvonal 8 hétig
|
Hatékonyság (a diasztolés vérnyomás változása)
Időkeret: alapvonal 8 hétig
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 24 órás diasztolés vérnyomásban (BP) a 8. héten
|
alapvonal 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános tolerálhatósági skála
Időkeret: 8 hét
|
A Micardis® biztonságossága és tolerálhatósága 8 hetesnél hosszabb hipertóniában szenvedő betegek kezelésében, 10 pontos Likert-skála alkalmazásával, a legrosszabb pontszám = 1, a legjobb pontszám = 10
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 502.582
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Micardis
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Kyoto Prefectural University of MedicineMegszűntSzívizom ischaemia | Magas vérnyomás | Angina pectoris | Akut koronária szindróma | Akut szívinfarktusJapán
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoBefejezveGyulladás | Végstádiumú vesebetegségMexikó
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
University of California, Los AngelesThe Campbell FoundationBefejezveEndothel diszfunkcióEgyesült Államok
-
Heidelberg UniversityBaxter Healthcare Corporation; Boehringer Ingelheim; Aventis Pharmaceuticals; European...BefejezveMagas vérnyomás | Gyermekek | Krónikus veseelégtelenség | Acquired Kidney Disease | Congenital Kidney DiseaseCseh Köztársaság, Franciaország, Németország, Magyarország, Olaszország, Litvánia, Lengyelország, Portugália, Szerbia, Svédország, Svájc, Pulyka