Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A telmizartán (Micardis®) hatásának vizsgálata a terápiában még nem részesült és a terápiában már részesült betegek átlagos 24 órás vérnyomására

2014. február 28. frissítette: Boehringer Ingelheim

24h BP Micardis alatt a napi gyakorlatban

Gyakorlati tapasztalati jelentés (PER), amely a Micardis® hatását vizsgálja terápiában még nem részesült és terápiában részesült betegek átlagos 24 órás vérnyomására

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

670

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

hipertóniás betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknél nemrégiben magas vérnyomást diagnosztizáltak
  2. Azok a betegek, akiknek a jelenlegi vérnyomáskezelése nem megfelelő és felülvizsgálatra szorul, alkalmasak a felvételre.

Kizárási kritériumok:

Nincs (a nyomozó szerint)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
artériás magas vérnyomás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság (a szisztolés vérnyomás változása)
Időkeret: alapvonal 8 hétig
Változás a kiindulási értékhez képest a 24 órás szisztolés vérnyomásban (BP) a 8. héten
alapvonal 8 hétig
Hatékonyság (a diasztolés vérnyomás változása)
Időkeret: alapvonal 8 hétig
Változás a kiindulási értékhez képest a 24 órás diasztolés vérnyomásban (BP) a 8. héten
alapvonal 8 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános tolerálhatósági skála
Időkeret: 8 hét
A Micardis® biztonságossága és tolerálhatósága 8 hetesnél hosszabb hipertóniában szenvedő betegek kezelésében, 10 pontos Likert-skála alkalmazásával, a legrosszabb pontszám = 1, a legjobb pontszám = 10
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Micardis

3
Iratkozz fel