Undersøker effekten av Telmisartan (Micardis®) på gjennomsnittlig 24-timers blodtrykk hos terapinaive og terapierfarne pasienter
28. februar 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim
24t BP under Micardis i daglig praksis
Praktisk erfaringsrapport (PER) som undersøker effekten av Micardis® på gjennomsnittlig 24-timers blodtrykk hos terapinaive og terapierfarne pasienter
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
670
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
hypertensive pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som nylig har blitt diagnostisert med hypertensjon
- Pasienter hvis nåværende blodtrykksbehandling er utilstrekkelig og må revideres, er egnet for inkludering.
Ekskluderingskriterier:
Ingen (ifølge etterforsker)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
arteriell hypertensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt (endring av systolisk blodtrykk)
Tidsramme: baseline til 8 uker
|
Endring fra baseline i 24-timers systolisk blodtrykk (BP) ved uke 8
|
baseline til 8 uker
|
|
Effektivitet (endring av diastolisk blodtrykk)
Tidsramme: baseline til 8 uker
|
Endring fra baseline i 24-timers diastolisk blodtrykk (BP) ved uke 8
|
baseline til 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total tolerabilitetsskala
Tidsramme: 8 uker
|
Sikkerhet og tolerabilitet av Micardis® ved behandling av pasienter med hypertensjon over 8 uker, ved bruk av 10-punkts Likert-skala med dårligst score=1, beste score=10
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 502.582
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .