Fludarabine, Bendamustine et Rituximab dans le traitement des participants atteints de cancers lymphoïdes subissant une greffe de cellules souches

Critère d'intégration:

• Patients atteints de leucémie lymphoïde chronique CD20 + (LLC), de lymphome de la zone marginale, de lymphome à cellules du manteau et folliculaire ou de tumeurs malignes lymphoïdes à cellules T éligibles à une allogreffe.
• Les patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B en rechute peuvent être inclus s'ils n'étaient pas éligibles à une greffe autologue.
• Un frère ou une sœur donneur entièrement compatible ou un donneur non apparenté compatible.
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FE) > 40 % sans arythmies incontrôlées ni maladie cardiaque symptomatique.
• Volume expiratoire maximal par seconde (FEV1), capacité vitale forcée (FVC) et capacité de diffusion pulmonaire pour le monoxyde de carbone (DLCO) > 40 %.
• Créatinine sérique < 1,6 mg/dL.
• Bilirubine sérique < 3 X limite supérieure de la normale.
• Glutamate pyruvate transaminase sérique (SGPT) < 3 X limite supérieure de la normale.
• Consentement éclairé volontaire signé et écrit approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude ne faisant pas partie des soins médicaux normaux, étant entendu que le sujet peut retirer son consentement à tout moment sans préjudice des soins médicaux futurs.
• Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent accepter de suivre les méthodes de contraception acceptées pendant toute la durée de l'étude. Le sujet féminin est soit post-ménopausique, soit stérilisé chirurgicalement, soit disposé à utiliser une méthode de contraception acceptable (c'est-à-dire un contraceptif hormonal, un dispositif intra-utérin, un diaphragme avec spermicide, un préservatif avec spermicide ou l'abstinence) pendant la durée de l'étude. Le sujet masculin accepte d'utiliser une méthode de contraception acceptable pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Patient atteint d'une maladie active du système nerveux central (SNC).
• Enceinte (test positif à la bêta-gonadotrophine chorionique humaine [HCG] chez une femme en âge de procréer définie comme n'étant pas ménopausée depuis 12 mois ou sans stérilisation chirurgicale antérieure) ou allaitant actuellement. Le test de grossesse n'est pas requis pour les femmes ménopausées ou stérilisées chirurgicalement.
• Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus T-lymphotrope humain (HTLV)-I, l'hépatite B ou l'hépatite C.
• Patients atteints d'autres tumeurs malignes diagnostiquées dans les 2 ans précédant le jour 13 de l'étude (à l'exception du carcinome épidermoïde ou basocellulaire de la peau).
• Infections bactériennes, virales ou fongiques actives non contrôlées.
• Antécédents d'AVC dans les 6 mois.
• Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois précédant le jour 1 de l'étude, ou insuffisance cardiaque ou arythmie de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA), angor instable, insuffisance cardiaque congestive incontrôlée ou arythmies, ou preuve électrocardiographique d'ischémie aiguë ou de conduction active anomalies du système. Avant l'entrée à l'étude, toute anomalie de l'électrocardiographie (ECG) lors du dépistage doit être documentée par l'investigateur comme n'étant pas médicalement pertinente.
• Une allogreffe préalable.
• Maladie médicale ou psychiatrique grave susceptible d'interférer avec la participation à cette étude clinique.
• Le patient a reçu d'autres médicaments expérimentaux dans les 3 semaines précédant l'inscription.
• Hypersensibilité à la bendamustine.
• Réfraction antérieure connue à la bendamustine.