Fludarabin, Bendamustine och Rituximab vid behandling av deltagare med lymfoida cancerformer som genomgår stamcellstransplantation

Inklusionskriterier:

• Patienter med CD20+ kronisk lymfatisk leukemi (KLL), marginalzon, mantelcells- och follikulärt lymfom eller T-cellslymfoid malignitet som är berättigade till allogen transplantation.
• Patienter med recidiverande diffust storcelligt B-cellslymfom kan inkluderas om de inte var berättigade till autolog transplantation.
• En helt matchad syskondonator eller matchad obesläktad donator.
• Vänsterkammars ejektionsfraktion (EF) > 40 % utan okontrollerade arytmier eller symtomatisk hjärtsjukdom.
• Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1), forcerad vitalkapacitet (FVC) och diffusionskapacitet i lungan för kolmonoxid (DLCO) > 40 %.
• Serumkreatinin < 1,6 mg/dL.
• Serumbilirubin < 3 X övre normalgräns.
• Serumglutamatpyruvattransaminas (SGPT) < 3 X övre normalgräns.
• Frivilligt undertecknat, skriftligt, institutionell granskningsnämnd (IRB)-godkänt informerat samtycke före utförandet av någon studierelaterad procedur som inte ingår i normal medicinsk vård, med förutsättningen att samtycke kan dras tillbaka av försökspersonen när som helst utan att det påverkar framtida medicinsk vård.
• Män och kvinnor med reproduktionspotential måste gå med på att följa accepterade preventivmetoder under hela studien. Kvinnlig patient är antingen postmenopausal eller kirurgiskt steriliserad eller villig att använda en acceptabel preventivmetod (d.v.s. ett hormonellt preventivmedel, intrauterin anordning, diafragma med spermiedödande medel, kondom med spermiedödande medel eller abstinens) under hela studien. Manlig försöksperson samtycker till att använda en acceptabel metod för preventivmedel under hela studien.

Exklusions kriterier:

• Patient med sjukdom i det aktiva centrala nervsystemet (CNS).
• Gravid (positivt beta-humant koriongonadotropin [HCG]-test på en kvinna med fertil ålder definierad som inte postmenopausal på 12 månader eller ingen tidigare kirurgisk sterilisering) eller ammar för närvarande. Graviditetstest krävs inte för postmenopausala eller kirurgiskt steriliserade kvinnor.
• Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV), humant T-lymfotropiskt virus (HTLV)-I, hepatit B eller hepatit C.
• Patienter med andra maligniteter diagnostiserade inom 2 år före studiedag 13 (förutom skivepitelcancer eller basalcellscancer).
• Aktiva okontrollerade bakteriella, virus- eller svampinfektioner.
• Historik av stroke inom 6 månader.
• Hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna före studiedag 1, eller har New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV hjärtsvikt eller arytmier, instabil angina, okontrollerad kongestiv hjärtsvikt eller arytmier, eller elektrokardiografiska tecken på akut ischemi eller aktiv överledning systemavvikelser. Innan studiestart måste eventuell elektrokardiografi (EKG) avvikelse vid screening dokumenteras av utredaren som inte medicinskt relevant.
• En tidigare allogen transplantation.
• Allvarlig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom kommer sannolikt att störa deltagandet i denna kliniska studie.
• Patienten har fått andra prövningsläkemedel inom 3 veckor före inskrivningen.
• Överkänslighet mot bendamustin.
• Tidigare känd eldfasthet mot bendamustin.