Efficacité et innocuité de la quétiapine par rapport à la quétiapine plus lithium dans la dépression bipolaire (QUALITY)

• SEROQUEL XR

• SEROQUEL XR

• LITHURILLE Tb en TURQUIE
• LITOCARB au PÉROU

La variation du score total MADRS entre le départ et la fin du traitement a été calculée en soustrayant le score total MADRS évalué à la semaine 8 du score initial (référence - 8 semaines).

Le MADRS est une échelle en 10 points qui évalue les principaux symptômes et les caractéristiques cognitives de la dépression clinique. Chaque élément MADRS est noté sur une échelle de 0 à 6. Le score total MADRS varie de 0 (min) à 60 (max). Des scores MADRS plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.

Taux de réponse défini comme le pourcentage de patients présentant une réduction ≥ 50 % du score total MADRS par rapport au départ à l'évaluation finale à la semaine 8.

Le MADRS est une échelle en 10 points qui évalue les principaux symptômes et les caractéristiques cognitives de la dépression clinique. Chaque élément MADRS est noté sur une échelle de 0 à 6. Le score total MADRS varie de 0 (min) à 60 (max). Des scores MADRS plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.

La variation moyenne du score total HAM-D entre le départ et la fin du traitement a été calculée en soustrayant le score total HAM-D évalué à la semaine 8 du score de départ (référence - semaine 8).

HAM-D est un questionnaire à choix multiples utilisé pour évaluer la gravité de la dépression majeure d'un patient. Il est composé de 17 items différents avec des scores possibles de 0 à 4 ou 0 à 2 ou 0 à 6 selon les items. La somme du total des dix-sept éléments donne le score total HAM-D, qui peut aller de 0 (min) à 53 (max). Plus le score est élevé, plus la dépression est sévère.

La variation moyenne du score total HAM-A entre l'inclusion et l'évaluation finale a été calculée en soustrayant le score total HAM-A évalué à la semaine 8 du score total évalué à l'inclusion (inclusion - semaine 8).

Le HAM-A est une échelle de 14 items qui évalue les symptômes anxieux de l'anxiété tels que "l'humeur anxieuse", la "tension" ou les "peurs". Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, allant de 0=absent à 4=sévère. La somme des scores des 14 paramètres donne le score total HAM-A qui peut aller de 0 (min) à 56 (max).

La variation moyenne rapportée du score CGI-S a été calculée comme référence - semaine 8.

Le CGI-S est une échelle en 7 points qui demande au clinicien d'évaluer la gravité de la maladie du patient au moment de l'évaluation. Un patient est évalué sur la gravité de sa maladie mentale au moment de la cotation 1, normal, pas du tout malade ; 2, malade mental limite ; 3, légèrement malade ; 4, modérément malade ; 5, nettement malade ; 6, gravement malade ; ou 7, extrêmement malade.

Le YMRS est une échelle d'évaluation pour évaluer les symptômes maniaques. L'échelle comporte 11 éléments et est basée sur le rapport subjectif du patient sur son état clinique au cours des 48 heures précédentes.

La variation moyenne du score total YMRS rapporté a été calculée comme référence - semaine 8.

Le score total YMRS varie de 0 à 60 où des scores plus élevés indiquent une manie plus sévère, ainsi, un changement négatif (ou une diminution) par rapport à la ligne de base indique une réduction (ou une amélioration) des symptômes maniaques. Un score total ≤12 indique une rémission (13-19=symptômes minimes ; 20-25=manie légère, 26-37=manie modérée, 38-60=manie sévère).

La variation moyenne du score PSQI entre le départ et l'évaluation finale à la semaine 8 a été calculée comme départ - semaine 8.

Le PSQI évalue 7 domaines de qualité et de schéma de sommeil : qualité du sommeil, durée d'endormissement, durée du sommeil, adéquation du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et somnolence). Chaque domaine est noté sur une échelle de 0 (meilleur) à 3 (moins bon) avec un score total allant de 0 à 21. La réduction des scores totaux est associée à une meilleure qualité du sommeil.

La variation moyenne du score total (Q-LES-Q-Short Form) de la ligne de base à la semaine 8 a été calculée en soustrayant la valeur à 8 semaines de la valeur de base (ligne de base - semaine 8).

Le Q-LES-Q-SF est un questionnaire d'auto-évaluation du patient composé de 16 questions d'auto-évaluation (1 étant très mauvais - 5 très bons) ; les 14 premiers seront incorporés dans un score total. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.

La variation moyenne du score SDS total entre le départ et la semaine 8 (départ-semaine 8).

L'échelle d'incapacité de Sheehan est une échelle de 5 items, avec une échelle analogique visuelle évaluant le travail/travail scolaire, la vie sociale et la vie familiale allant de 0 à un score maximum de 30. Chacun des 3 domaines est noté de 0 à 10 (pas de déficience à la déficience la plus sévère) avec une évaluation de pas du tout (0), léger (1-3), modéré (4-6), marqué (7-9) et handicap extrême (10). Un score total sera calculé. Un score de 30 indique la déficience la plus sévère.

Le questionnaire TAQ en 14 items évalue le niveau de satisfaction globale du patient à l'égard du médicament à l'étude, l'efficacité, les effets secondaires et la commodité du médicament.

L'efficacité, les effets secondaires, la commodité et la satisfaction globale sont évalués sur une échelle de 0 étant le pire et 100 étant très efficace, aucun effet secondaire ou très pratique ou très satisfait. La satisfaction globale est notée sur une note de 5, 5 étant la meilleure satisfaction globale.