Effekt och säkerhet av Quetiapin kontra Quetiapin Plus Litium vid bipolär depression (QUALITY)

• SEROQUEL XR

• SEROQUEL XR

• LITHURIL Tb i TURKIET
• LITOCARB i PERU

Förändringen av MADRS totalpoäng från baslinje till slutet av behandlingen beräknades genom att subtrahera MADRS totalpoäng bedömd vecka 8 från baslinje ett (baslinje - 8 veckor).

MADRS är en skala med 10 punkter som utvärderar de centrala symptomen och kognitiva egenskaperna hos klinisk depression. Varje MADRS-objekt är betygsatt på en skala från 0 till 6. MADRS totalpoäng varierar från 0 (min) till 60 (max). Högre MADRS-poäng indikerar högre nivåer av depressiva symtom.

Svarsfrekvens definierad som andelen patienter med en ≥50 % minskning från baslinjen i MADRS totalpoäng till den slutliga bedömningen vid vecka 8.

MADRS är en skala med 10 punkter som utvärderar de centrala symptomen och kognitiva egenskaperna hos klinisk depression. Varje MADRS-objekt är betygsatt på en skala från 0 till 6. MADRS totalpoäng varierar från 0 (min) till 60 (max). Högre MADRS-poäng indikerar högre nivåer av depressiva symtom.

Den genomsnittliga förändringen av HAM-D Total Score från baslinjen till slutet av behandlingen beräknades genom att subtrahera HAM-D Total Score bedömd vecka 8 från baseline ett (Baseline - vecka 8).

HAM-D är ett flervalsformulär som används för att bedöma svårighetsgraden av en patients egentliga depression. Den består av 17 olika objekt med möjliga poäng från 0 till 4 eller 0 till 2 eller 0 till 6 beroende på objekten. Summan av alla sjutton objekt ger HAM-D totalpoäng, som kan variera från 0 (min) till 53 (max). Ju högre poäng, desto allvarligare depression.

Den genomsnittliga förändringen i HAM-A totalpoäng från baslinje till slutlig bedömning beräknades genom att subtrahera HAM-A Totalpoäng bedömd vecka 8 från totalpoäng bedömd vid baslinje (baslinje - vecka 8).

HAM-A är en skala med 14 punkter som bedömer ångestsymtom på ångest som "oroligt humör", "spänningar" eller "rädslor". Varje punkt poängsätts på en 5-gradig skala, från 0=inte närvarande till 4=svår. Summering av poängen från alla 14 parametrarna ger HAM-A totalpoäng som kan variera från 0 (min) till 56 (max).

Den rapporterade genomsnittliga förändringen i CGI-S-poängen beräknades som baslinje - vecka 8.

CGI-S är en 7-gradig skala som kräver att läkaren ska bedöma svårighetsgraden av patientens sjukdom vid bedömningstillfället. En patient bedöms på svårighetsgraden av psykisk sjukdom vid tidpunkten för betyg 1, normal, inte alls sjuk; 2, borderline psykiskt sjuk; 3, lindrigt sjuk; 4, måttligt sjuk; 5, påtagligt sjuk; 6, svårt sjuk; eller 7, extremt sjuk.

YMRS är en betygsskala för att bedöma maniska symtom. Skalan har 11 punkter och är baserad på patientens subjektiva rapport om hans eller hennes kliniska tillstånd under de föregående 48 timmarna.

Den genomsnittliga förändringen i YMRS totalpoäng som rapporterades beräknades som baslinje - vecka 8.

YMRS totalpoäng varierar från 0 till 60 där högre poäng indikerar allvarligare mani, sålunda indikerar en negativ förändring (eller minskning) från baslinjen en minskning (eller förbättring) av maniska symtom. Totalpoäng ≤12 indikerar remission (13-19=minimala symtom; 20-25=lindrig mani, 26-37=måttlig mani, 38-60=svår mani).

Den genomsnittliga förändringen i PSQI-poäng från baslinje till slutlig bedömning vid vecka 8 beräknades som baslinje - vecka 8.

PSQI utvärderar 7 områden av sömnkvalitet och sömnmönster: sömnkvalitet, sömnlängd, sömnlängd, sömntillräcklighet, sömnstörningar, användning av sömntabletter och somnolens). Varje område betygsätts på en skala från 0 (bättre) till 3 (sämre) med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21. Minskad totalpoäng är förknippad med bättre sömnkvalitet.

Den genomsnittliga förändringen i (Q-LES-Q-Short Form) totalpoäng från baslinje till vecka 8 beräknades genom att subtrahera 8-veckorsvärdet från baslinjevärdet (baslinje - vecka 8).

Q-LES-Q-SF är ett självutvärderingsformulär för patienten som består av 16 självskattade frågor (1 är mycket dålig - 5 mycket bra); de första 14 kommer att inkluderas i en totalpoäng. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.

Den genomsnittliga förändringen i SDS Totalpoäng från baslinje till vecka 8 (baslinje-vecka 8).

Sheehan Disability Scale är en 5-punktsskala, med en visuell analog skala som utvärderar arbete/skola arbete, socialt liv och familjeliv som sträcker sig från 0 till ett maximalt betyg på 30. Var och en av de 3 domänerna är betygsatta från 0-10 (ingen funktionsnedsättning till mest allvarlig funktionsnedsättning) med utvärdering av inte alls (0), mild (1-3), måttlig (4-6), markerad (7-9) och extrema (10) funktionshinder. En totalpoäng kommer att beräknas. En poäng på 30 indikerar den allvarligaste funktionsnedsättningen.

TAQ-enkäten med 14 punkter utvärderar patientens övergripande tillfredsställelse med studieläkemedlet, effektiviteten, biverkningarna och bekvämligheten av medicinen.

Effektivitet, biverkningar, bekvämlighet och global tillfredsställelse bedöms på en skala där 0 är sämst och 100 är mycket effektivt, inga biverkningar eller mycket bekvämt eller mycket nöjd. Den totala tillfredsställelsen bedöms över en poäng på 5 och 5 är den bästa totala tillfredsställelsen.