Association entre la fonction plaquettaire périopératoire et les événements périopératoires indésirables majeurs
21 septembre 2015 mis à jour par: Hamilton Health Sciences Corporation
L'association entre l'inhibition plaquettaire périopératoire (fonction) et les événements cardiaques périopératoires indésirables majeurs chez les patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée et subissant une chirurgie non cardiaque
Cette étude examinera le degré d'amincissement du sang (fonction plaquettaire) chez les patients venant pour une chirurgie non cardiaque sous agents antiplaquettaires à l'aide de tests de la fonction plaquettaire appelés thromboélastographie (TEG) et test de cartographie plaquettaire (PMA) et des complications cardiaques majeures qui surviennent à tout moment après la chirurgie. (périopératoire).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients qui ont eu des stents dans leurs artères coronaires (ICP) doivent continuer à prendre des agents antiplaquettaires pour empêcher la coagulation de leurs stents.
Ces patients nécessitent souvent une chirurgie non cardiaque (NCS) à un certain stade après leur ICP.
Le taux de complications cardiaques majeures (MACE) dans cette population est très élevé et on ne sait pas pourquoi ils sont plus à risque que la population générale.
Il est possible que leur antiplaquettaire ne soit pas adéquat ou que la chirurgie les rende plus sujets aux caillots.
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective multicentrique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont une ICP doivent continuer à prendre des agents antiplaquettaires pour empêcher la coagulation de leurs stents.
Ces patients ont souvent besoin de NCS à un certain stade après leur PCI.
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 30 à 85 ans, recevant un traitement post-ICP à l'aspirine et/ou au clopidogrel
- patients subissant un traitement non ambulatoire, NCS
- les patients auront reçu un stent coronaire en métal nu au cours des 12 derniers mois ou un stent à élution médicamenteuse à tout moment avant leur NCS
- le type de chirurgie doit être tel qu'il n'y ait pas de contre-indications à rester sous antiagrégant plaquettaire
- le chirurgien doit accepter de maintenir le patient sous au moins un agent antiplaquettaire pendant la période périopératoire
Critère d'exclusion:
- anomalies de la coagulation
- médicaments affectant la fonction plaquettaire autres que l'aspirine ou le clopidogrel
- insuffisance rénale modérée
- dysfonctionnement hépatique avec thrombocytopénie coexistante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec ICP sous anticoagulants
Les patients ont un stent coronaire et prennent des médicaments anticoagulants (antiplaquettaires) et subissent une chirurgie non cardiaque.
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Des échantillons de sang seront prélevés une fois à la clinique préopératoire et une fois à la fin de la chirurgie dans l'unité de soins post-anesthésiques pour faire les tests TEG et PMA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Relation entre la fonction plaquettaire et MACE pendant la période périopératoire
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Association de MACE avec la fonction plaquettaire périopératoire telle que mesurée par TEG et PMA
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2009
Première publication (Estimation)
13 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-066
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