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수술 전후 혈소판 기능과 주요 수술 전후 사건 사이의 연관성

2026년 6월 9일 업데이트: McMaster University

경피적관상동맥중재술 후 비심장 수술 환자에서 수술 전후 혈소판 억제(기능)와 주요 수술 전후 심장 이상반응의 연관성

본 연구에서는 항혈소판제로 비심장 수술을 받으러 오는 환자를 대상으로 혈전탄성검사(TEG)라는 혈소판 기능 검사와 PMA(혈소판 매핑 분석)를 이용하여 혈액 희석(혈소판 기능) 정도와 수술 후 언제라도 발생하는 주요 심장 합병증을 알아보고자 한다. (수술 전후).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관상동맥(PCI)에 스텐트를 삽입한 환자는 스텐트가 응고되는 것을 방지하기 위해 항혈소판제를 계속 복용해야 합니다. 이 환자들은 종종 PCI 후 어떤 단계에서 비심장 수술(NCS)이 필요합니다. 이 인구에서 주요 심장 합병증(MACE)의 비율은 매우 높으며 왜 일반 인구보다 더 높은 위험에 처해 있는지는 불분명합니다. 항혈소판이 적절하지 않거나 수술로 인해 응고가 더 잘 일어나기 쉽습니다. 이것은 전향적 다기관 관찰 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PCI 환자는 스텐트의 응고를 방지하기 위해 항혈소판제를 계속 복용해야 합니다. 이 환자들은 종종 PCI 후 어떤 단계에서 NCS가 필요합니다.

설명

포함 기준:

  • PCI 후 아스피린 및/또는 클로피도그렐 요법을 받는 30-85세 사이의 환자
  • 보행이 불가능한 NCS 환자
  • 환자는 지난 12개월 이내에 베어 메탈 관상 동맥 스텐트를 받았거나 NCS 이전에 언제든지 약물 용출 스텐트를 받았을 것입니다.
  • 수술 유형은 항혈소판제에 남을 금기 사항이 없어야 합니다.
  • 외과의는 수술 기간 동안 환자에게 적어도 하나의 항혈소판제를 계속 투여하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 응고 이상
  • 아스피린 또는 클로피도그렐 이외의 혈소판 기능에 영향을 미치는 약물
  • 중등도 신장 장애
  • 공존하는 혈소판 감소증을 동반한 간 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈액 희석제에 대한 PCI 환자
환자는 관상동맥 스텐트를 가지고 있으며 항응고제(항혈소판제)를 복용하고 있으며 비심장 수술을 받고 있습니다.
절차: 채혈
TEG 및 PMA 테스트를 수행하기 위해 수술 전 클리닉에서 한 번 혈액 샘플을 채취하고 마취 후 치료실에서 수술이 끝날 때 다시 한 번 혈액 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 전후 기간 동안 혈소판 기능과 MACE의 관계
기간: 1 개월
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
TEG 및 PMA로 측정한 수술 전후 혈소판 기능과 MACE의 연관성
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

협력자

St. Joseph's Healthcare Hamilton

수사관

  • 수석 연구원: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 09-066

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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