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Associação entre a função plaquetária perioperatória e os principais eventos adversos perioperatórios

9 de junho de 2026 atualizado por: McMaster University

Associação entre inibição (função) plaquetária perioperatória e eventos cardíacos perioperatórios graves em pacientes pós-intervenção coronária percutânea submetidos a cirurgia não cardíaca

Este estudo examinará o grau de afinamento do sangue (função plaquetária) em pacientes que vêm para cirurgia não cardíaca com agentes antiplaquetários usando testes de função plaquetária chamados tromboelastografia (TEG) e ensaio de mapeamento de plaquetas (PMA) e as principais complicações cardíacas que ocorrem a qualquer momento após a cirurgia (perioperatório).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que tiveram stents em suas artérias coronárias (PCI) devem permanecer em agentes antiplaquetários para evitar a coagulação de seus stents. Esses pacientes geralmente requerem cirurgia não cardíaca (NCS) em algum estágio após a ICP. A taxa de complicações cardíacas graves (MACE) nessa população é muito alta e não está claro por que elas correm maior risco do que a população em geral. É possível que o antiplaquetário não seja adequado ou que a cirurgia os torne mais propensos a coágulos. Este é um estudo observacional prospectivo e multicêntrico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que têm ICP devem permanecer em agentes antiplaquetários para evitar a coagulação de seus stents. Esses pacientes geralmente requerem NCS em algum estágio após a ICP.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes entre 30-85 anos de idade, recebendo aspirina pós-ICP e/ou terapia com clopidogrel
  • pacientes em tratamento não ambulatorial, NCS
  • os pacientes terão recebido um stent coronário de metal puro nos últimos 12 meses ou um stent com eluição de drogas a qualquer momento antes de seu NCS
  • o tipo de cirurgia deve ser tal que não haja contra-indicações para permanecer em um agente antiplaquetário
  • o cirurgião deve concordar em manter o paciente em pelo menos um agente antiplaquetário durante o período perioperatório

Critério de exclusão:

  • anormalidades de coagulação
  • medicamentos que afetam a função plaquetária, exceto aspirina ou clopidogrel
  • insuficiência renal moderada
  • disfunção hepática com trombocitopenia coexistente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com ICP em uso de anticoagulantes
Os pacientes têm um stent coronário e estão tomando medicamentos anticoagulantes (antiplaquetários) e submetidos a cirurgia não cardíaca.
Procedimento: Sangue retirado
Amostras de sangue serão coletadas uma vez na clínica pré-operatória e novamente no final da cirurgia na sala de recuperação pós-anestésica para fazer os testes TEG e PMA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Relação entre função plaquetária e MACE durante o período perioperatório
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Associação de MACE com função plaquetária perioperatória medida por TEG e PMA
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McMaster University

Colaboradores

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Investigadores

  • Investigador principal: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimado)

13 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 09-066

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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