Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Associazione tra funzione piastrinica perioperatoria e principali eventi avversi perioperatori

9 giugno 2026 aggiornato da: McMaster University

Associazione tra inibizione piastrinica perioperatoria (funzione) ed eventi cardiaci avversi perioperatori maggiori in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo sottoposti a chirurgia non cardiaca

Questo studio esaminerà il grado di fluidificazione del sangue (funzione piastrinica) nei pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca con agenti antipiastrinici utilizzando test di funzionalità piastrinica chiamati tromboelastografia (TEG) e test di mappatura piastrinica (PMA) e le principali complicanze cardiache che si verificano in qualsiasi momento dopo l'intervento chirurgico (perioperatorio).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che hanno avuto stent nelle loro arterie coronarie (PCI) devono rimanere su agenti antipiastrinici per prevenire la coagulazione dei loro stent. Questi pazienti spesso richiedono un intervento chirurgico non cardiaco (NCS) a un certo punto dopo il loro PCI. Il tasso di complicanze cardiache maggiori (MACE) in questa popolazione è molto alto e non è chiaro il motivo per cui sono a rischio più elevato rispetto alla popolazione generale. È possibile che il loro antiaggregante non sia adeguato o che la chirurgia li renda più soggetti a coaguli. Questo è uno studio osservazionale prospettico multicentrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che hanno PCI devono rimanere in terapia con agenti antipiastrinici per prevenire la coagulazione dei loro stent. Questi pazienti spesso richiedono NCS ad un certo punto dopo il loro PCI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 30 e 85 anni, in terapia post-PCI con aspirina e/o clopidogrel
  • pazienti sottoposti a non deambulazione, NCS
  • i pazienti avranno ricevuto uno stent coronarico di metallo nudo negli ultimi 12 mesi o uno stent a rilascio di farmaco in qualsiasi momento prima della loro NCS
  • il tipo di intervento deve essere tale che non ci siano controindicazioni a rimanere su un antiaggregante piastrinico
  • il chirurgo deve accettare di mantenere il paziente sotto almeno un agente antipiastrinico durante il periodo perioperatorio

Criteri di esclusione:

  • anomalie della coagulazione
  • farmaci che influenzano la funzione piastrinica diversi dall'aspirina o dal clopidogrel
  • insufficienza renale moderata
  • disfunzione epatica con trombocitopenia coesistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con PCI in anticoagulanti
I pazienti hanno uno stent coronarico e stanno assumendo farmaci anticoagulanti (antipiastrinici) e sono sottoposti a chirurgia non cardiaca.
Procedura: Sangue prelevato
I campioni di sangue verranno prelevati una volta nella clinica preoperatoria e ancora una volta alla fine dell'intervento chirurgico nell'unità di cura post-anestesia per eseguire i test TEG e PMA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Relazione tra funzione piastrinica e MACE durante il periodo perioperatorio
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione di MACE con funzione piastrinica perioperatoria misurata da TEG e PMA
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Investigatori

  • Investigatore principale: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2009

Primo Inserito (Stimato)

13 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-066

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Prove cliniche su Sangue prelevato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi