Asociación entre la función plaquetaria perioperatoria y los eventos perioperatorios adversos mayores
21 de septiembre de 2015 actualizado por: Hamilton Health Sciences Corporation
La asociación entre la inhibición plaquetaria perioperatoria (función) y los principales eventos cardíacos perioperatorios adversos en pacientes posintervención coronaria percutánea sometidos a cirugía no cardíaca
Este estudio examinará el grado de adelgazamiento de la sangre (función plaquetaria) en pacientes que acuden a una cirugía no cardíaca con agentes antiplaquetarios mediante pruebas de función plaquetaria llamadas tromboelastografía (TEG) y ensayo de mapeo de plaquetas (PMA) y complicaciones cardíacas importantes que ocurren en cualquier momento después de la cirugía. (perioperatorio).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes que han tenido stents en sus arterias coronarias (PCI) deben permanecer con agentes antiplaquetarios para evitar la coagulación de sus stents.
Estos pacientes a menudo requieren cirugía no cardíaca (NCS) en algún momento después de su PCI.
La tasa de complicaciones cardíacas mayores (MACE) en esta población es muy alta y no está claro por qué tienen un mayor riesgo que la población general.
Es posible que su antiplaquetario no sea adecuado o que la cirugía los haga más propensos a formar coágulos.
Se trata de un estudio observacional prospectivo multicéntrico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que tienen PCI tienen que permanecer con agentes antiplaquetarios para evitar la coagulación de sus stents.
Estos pacientes a menudo requieren NCS en algún momento después de su PCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes entre 30 y 85 años de edad, que reciben terapia con aspirina y/o clopidogrel después de la ICP
- pacientes sometidos a NCS no ambulatorios
- los pacientes habrán recibido un stent coronario de metal desnudo en los últimos 12 meses o un stent liberador de fármacos en cualquier momento antes de su NCS
- el tipo de cirugía debe ser tal que no haya contraindicaciones para permanecer con un agente antiplaquetario
- el cirujano debe estar de acuerdo en mantener al paciente con al menos un agente antiplaquetario durante el período perioperatorio
Criterio de exclusión:
- anomalías de la coagulación
- medicamentos que afectan la función plaquetaria distintos de la aspirina o el clopidogrel
- insuficiencia renal moderada
- disfunción hepática con trombocitopenia coexistente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con PCI en anticoagulantes
Los pacientes tienen un stent coronario y están tomando medicamentos anticoagulantes (antiplaquetarios) y se someten a una cirugía no cardíaca.
|
Las muestras de sangre se tomarán una vez en la clínica preoperatoria y una vez más al final de la cirugía en la unidad de cuidados post anestésicos para realizar las pruebas de TEG y PMA.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Relación entre función plaquetaria y MACE durante el perioperatorio
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Asociación de MACE con la función plaquetaria perioperatoria medida por TEG y PMA
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09-066
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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