Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi perioperační funkcí krevních destiček a závažnými nežádoucími perioperačními příhodami

21. září 2015 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation

Souvislost mezi perioperační inhibicí (funkcí) krevních destiček a závažnými nežádoucími perioperačními srdečními příhodami u pacientů po perkutánní koronární intervenci podstupující nekardiální chirurgii

Tato studie bude zkoumat stupeň ředění krve (funkce krevních destiček) u pacientů přicházejících na nekardiální operaci na protidestičkových látkách pomocí testů funkce krevních destiček nazývaných tromboelastografie (TEG) a test mapování krevních destiček (PMA) a závažné srdeční komplikace, které se objevují kdykoli po operaci. (perioperační).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří mají v koronárních tepnách (PCI) stenty, musí zůstat na protidestičkových látkách, aby se zabránilo srážení jejich stentů. Tito pacienti často vyžadují nekardiální chirurgii (NCS) v určité fázi po jejich PCI. Četnost závažných srdečních komplikací (MACE) v této populaci je velmi vysoká a není jasné, proč jsou vystaveni vyššímu riziku než běžná populace. Je možné, že jejich protidestičková látka není adekvátní, nebo že operace způsobuje, že jsou náchylnější ke srážení. Jedná se o prospektivní, multicentrickou observační studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají PCI, musí zůstat na protidestičkových látkách, aby se zabránilo srážení jejich stentů. Tito pacienti často vyžadují NCS v určité fázi po PCI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 30–85 let, kteří dostávají po PCI léčbu aspirinem a/nebo klopidogrelem
  • pacienti podstupující ambulantní NCS
  • pacientům byl během posledních 12 měsíců podán kovový koronární stent nebo stent uvolňující lék kdykoli před jejich NCS
  • typ operace musí být takový, aby neexistovaly žádné kontraindikace pro setrvání na protidestičkovém přípravku
  • chirurg musí souhlasit s tím, že během perioperačního období bude pacient užívat alespoň jeden protidestičkový přípravek

Kritéria vyloučení:

  • abnormality srážení
  • léky ovlivňující funkci krevních destiček jiné než aspirin nebo klopidogrel
  • středně těžké poškození ledvin
  • jaterní dysfunkce s koexistující trombocytopenií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s PCI užívající léky na ředění krve
Pacienti mají koronární stent a užívají léky proti srážení krve (proti krevním destičkám) a podstupují nekardiální operaci.
Postup: Odebraná krev
Vzorky krve budou odebrány jednou na předoperační klinice a ještě jednou na konci operace na jednotce poanestetické péče k provedení testů TEG a PMA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztah mezi funkcí destiček a MACE v perioperačním období
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace MACE s perioperační funkcí krevních destiček měřenou pomocí TEG a PMA
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamilton Health Sciences Corporation

Spolupracovníci

University Health Network, Toronto
McMaster University
London Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 09-066

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odebraná krev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit