Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem perioperativ blodpladefunktion og større uønskede perioperative hændelser

9. juni 2026 opdateret af: McMaster University

Sammenhængen mellem perioperativ trombocythæmning (funktion) og større uønskede perioperative hjertehændelser hos patienter med post-perkutan koronar intervention, der gennemgår ikke-hjertekirurgi

Denne undersøgelse vil undersøge graden af ​​blodfortyndende (blodpladefunktion) hos patienter, der kommer til ikke-hjerteoperation på blodpladehæmmende midler ved hjælp af blodpladefunktionstest kaldet tromboelastografi (TEG) og blodpladekortlægningsanalyse (PMA) og større hjertekomplikationer, der opstår når som helst efter operationen (perioperativt).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har haft stenter i deres kranspulsårer (PCI), skal blive på blodpladehæmmende midler for at forhindre, at deres stenter størkner. Disse patienter kræver ofte ikke-hjertekirurgi (NCS) på et tidspunkt efter deres PCI. Hyppigheden af ​​større hjertekomplikationer (MACE) i denne population er meget høj, og det er uklart, hvorfor de er i højere risiko end den generelle befolkning. Det er muligt, at deres trombocythæmmer ikke er tilstrækkelig, eller at kirurgi får dem til at være mere størknede. Dette er en prospektiv, multicenter observationsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har PCI, skal blive på blodpladehæmmende midler for at forhindre koagulering af deres stents. Disse patienter kræver ofte NCS på et eller andet tidspunkt efter deres PCI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 30-85 år, der får post-PCI aspirin og/eller clopidogrel behandling
  • patienter, der gennemgår ikke-ambulatorisk, NCS
  • patienter vil have modtaget en bar metal-koronarstent inden for de sidste 12 måneder eller en lægemiddeleluerende stent på et hvilket som helst tidspunkt før deres NCS
  • operationstypen skal være sådan, at der ikke er kontraindikationer til at forblive på et trombocythæmmende middel
  • kirurgen skal acceptere at holde patienten på mindst ét ​​trombocythæmmende middel i den perioperative periode

Ekskluderingskriterier:

  • koagulationsabnormiteter
  • andre lægemidler, der påvirker blodpladefunktionen end aspirin eller clopidogrel
  • moderat nedsat nyrefunktion
  • leverdysfunktion med co-eksisterende trombocytopeni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med PCI på blodfortyndende medicin
Patienter har en koronar stent og tager anti-koagulering (anti-blodplade) medicin og får ikke-hjertekirurgi.
Procedure: Blod trukket
Blodprøver vil blive taget én gang i den præoperative klinik og igen ved slutningen af ​​operationen i den postanæstesiske afdeling for at udføre TEG- og PMA-testene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem blodpladefunktion og MACE i den perioperative periode
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem MACE og perioperativ blodpladefunktion målt ved TEG og PMA
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2009

Først opslået (Anslået)

13. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-066

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Blod trukket

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner