Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom perioperativ blodplatefunksjon og store uønskede perioperative hendelser

21. september 2015 oppdatert av: Hamilton Health Sciences Corporation

Sammenhengen mellom perioperativ blodplatehemming (funksjon) og store uønskede perioperative hjertehendelser hos postperkutan koronar intervensjonspasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi

Denne studien vil undersøke graden av blodfortynnende (blodplatefunksjon) hos pasienter som kommer til ikke-hjertekirurgi på blodplatehemmende midler ved å bruke blodplatefunksjonstester kalt tromboelastografi (TEG) og blodplatekartleggingsanalyse (PMA) og store hjertekomplikasjoner som oppstår når som helst etter operasjonen (perioperativt).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som har hatt stenter i koronararteriene (PCI) må forbli på blodplatehemmende midler for å forhindre koagulering av stentene. Disse pasientene krever ofte ikke-hjertekirurgi (NCS) på et tidspunkt etter PCI. Hyppigheten av alvorlige hjertekomplikasjoner (MACE) i denne populasjonen er svært høy, og det er uklart hvorfor de har høyere risiko enn befolkningen generelt. Det er mulig at blodplatehemmeren deres ikke er tilstrekkelig, eller at kirurgi fører til at de blir mer utsatt for blodpropp. Dette er en prospektiv, multisenter observasjonsstudie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har PCI må forbli på blodplatehemmere for å forhindre koagulering av stentene. Disse pasientene krever ofte NCS på et tidspunkt etter PCI.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter mellom 30-85 år som får post-PCI aspirin og/eller klopidogrelbehandling
  • pasienter som gjennomgår ikke-ambulerende, NCS
  • Pasienter vil ha mottatt en bart metall koronarstent i løpet av de siste 12 månedene eller en medikamenteluerende stent når som helst før deres NCS
  • operasjonstypen må være slik at det ikke er noen kontraindikasjoner for et blodplatehemmende middel
  • kirurgen må gå med på å holde pasienten på minst ett blodplatehemmende middel i løpet av den perioperative perioden

Ekskluderingskriterier:

  • koagulasjonsavvik
  • andre legemidler som påvirker blodplatefunksjonen enn aspirin eller klopidogrel
  • moderat nedsatt nyrefunksjon
  • leverdysfunksjon med samtidig trombocytopeni

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med PCI på blodfortynnende
Pasienter har en koronar stent og tar anti-koagulasjonsmedisin (anti-blodplate) og har ikke-hjertekirurgi.
Fremgangsmåte: Blod tappet
Blodprøver vil bli tatt én gang i den preoperative klinikken og igjen ved slutten av operasjonen i postanestesiavdelingen for å gjøre TEG- og PMA-testene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenheng mellom blodplatefunksjon og MACE i den perioperative perioden
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Assosiasjon av MACE med perioperativ blodplatefunksjon målt ved TEG og PMA
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Samarbeidspartnere

University Health Network, Toronto
McMaster University
London Health Sciences Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 09-066

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Blod tappet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere