Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen verihiutaletoiminnan ja merkittävien haitallisten perioperatiivisten tapahtumien välinen yhteys

maanantai 21. syyskuuta 2015 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation

Perioperatiivisen verihiutaleiden eston (toiminto) ja merkittävien haitallisten perioperatiivisten sydäntapahtumien välinen yhteys perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeisillä potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan veren ohenemisen (verihiutaleiden toiminta) astetta potilailla, jotka tulevat ei-sydänleikkaukseen, jossa käytetään verihiutaleiden toimintaa estäviä aineita käyttämällä verihiutaleiden toimintatestejä, joita kutsutaan tromboelastografiaksi (TEG) ja verihiutaleiden kartoitusanalyysiksi (PMA) sekä merkittäviä sydänkomplikaatioita, joita esiintyy milloin tahansa leikkauksen jälkeen. (perioperatiivinen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden, joiden sepelvaltimoissa on ollut stenttejä (PCI), on käytettävä verihiutaleita estäviä aineita estääkseen stenttien hyytymisen. Nämä potilaat tarvitsevat usein ei-sydänleikkausta (NCS) jossain vaiheessa PCI:n jälkeen. Vakavien sydänkomplikaatioiden (MACE) määrä tässä populaatiossa on erittäin korkea, ja on epäselvää, miksi ne ovat suuremmassa vaarassa kuin muulla väestöllä. On mahdollista, että heidän verihiutaleidensa esto ei ole riittävä tai että leikkaus saa heidät alttiimmaksi hyytymään. Tämä on prospektiivinen, monikeskustutkimus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden, joilla on PCI, on käytettävä verihiutaleita estäviä aineita estääkseen stenttien hyytymisen. Nämä potilaat tarvitsevat usein NCS:ää jossain vaiheessa PCI:n jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30–85-vuotiaat potilaat, jotka saavat PCI:n jälkeistä aspiriini- ja/tai klopidogreelihoitoa
  • potilaat, joille tehdään ei-ambulatorinen NCS
  • potilaat ovat saaneet paljaan metallisen sepelvaltimon stentin viimeisen 12 kuukauden aikana tai lääkettä eluoivan stentin milloin tahansa ennen NCS:ään
  • leikkauksen tyypin on oltava sellainen, että verihiutaleiden vasta-aineen käytön jatkamiselle ei ole vasta-aiheita
  • Kirurgin on suostuttava pitämään potilas vähintään yhdellä verihiutaleiden vastaisella lääkkeellä perioperatiivisen jakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • hyytymishäiriöt
  • muut verihiutaleiden toimintaan vaikuttavat lääkkeet kuin aspiriini tai klopidogreeli
  • kohtalainen munuaisten vajaatoiminta
  • maksan toimintahäiriö ja samanaikaisesti esiintyvä trombosytopenia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on verenohennuslääkkeitä käyttävä PCI
Potilailla on sepelvaltimostentti, he käyttävät hyytymistä estävää (verihiutaleiden vastaista) lääkettä ja heillä on ei-sydänleikkaus.
Menettely: Veri otettu
Verinäytteet otetaan kerran preoperatiivisessa klinikalla ja kerran leikkauksen lopussa postanestesian osastolla TEG- ja PMA-testejä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden toiminnan ja MACE:n välinen suhde perioperatiivisen ajanjakson aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MACE:n yhteys perioperatiiviseen verihiutaleiden toimintaan TEG:llä ja PMA:lla mitattuna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamilton Health Sciences Corporation

Yhteistyökumppanit

University Health Network, Toronto
McMaster University
London Health Sciences Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-066

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Veri otettu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa