Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между периоперационной функцией тромбоцитов и серьезными неблагоприятными периоперационными событиями

9 июня 2026 г. обновлено: McMaster University

Связь между периоперационным ингибированием тромбоцитов (функцией) и серьезными неблагоприятными периоперационными кардиальными событиями у пациентов после чрескожного коронарного вмешательства, перенесших некардиохирургические вмешательства

В этом исследовании будет изучена степень разжижения крови (функция тромбоцитов) у пациентов, направляющихся на внесердечную операцию с применением антитромбоцитарных препаратов, с использованием тестов функции тромбоцитов, называемых тромбоэластографией (ТЭГ), и анализа картирования тромбоцитов (ПМА), а также основных сердечных осложнений, которые возникают в любое время после операции. (периоперационный).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, у которых были стенты в их коронарных артериях (PCI), должны оставаться на антитромбоцитарных препаратах, чтобы предотвратить свертывание их стентов. Этим пациентам часто требуется некардиохирургическое вмешательство (NCS) на каком-то этапе после ЧКВ. Частота серьезных сердечных осложнений (MACE) в этой популяции очень высока, и неясно, почему они подвергаются более высокому риску, чем население в целом. Возможно, их антитромбоцитарная недостаточность недостаточна, или операция делает их более склонными к образованию тромбов. Это проспективное многоцентровое обсервационное исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • University Health Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ЧКВ должны оставаться на антитромбоцитарных препаратах, чтобы предотвратить свертывание их стентов. Этим пациентам часто требуется НКС на каком-то этапе после ЧКВ.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте от 30 до 85 лет, получающие после ЧКВ терапию аспирином и/или клопидогрелом
  • пациенты, проходящие неамбулаторное лечение, NCS
  • пациенты получат коронарный стент из чистого металла в течение последних 12 месяцев или стент с лекарственным покрытием в любое время до их NCS
  • тип операции должен быть таким, чтобы не было противопоказаний к продолжению приема антиагреганта
  • Хирург должен дать согласие на прием пациентом хотя бы одного антитромбоцитарного препарата в периоперационный период.

Критерий исключения:

  • нарушения свертывания крови
  • препараты, влияющие на функцию тромбоцитов, кроме аспирина или клопидогреля
  • умеренная почечная недостаточность
  • дисфункция печени с сопутствующей тромбоцитопенией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ЧКВ, принимающие антикоагулянты
У пациентов установлен коронарный стент, они принимают антикоагулянтные (антитромбоцитарные) препараты и им предстоит некардиохирургическое вмешательство.
Процедура: Кровь нарисована
Образцы крови будут взяты один раз в предоперационной клинике и еще раз в конце операции в послеанестезиологическом отделении для проведения тестов ТЭГ и ПМА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Взаимосвязь между функцией тромбоцитов и MACE в периоперационном периоде
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ассоциация MACE с периоперационной функцией тромбоцитов по данным TEG и PMA
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Соавторы

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Следователи

  • Главный следователь: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-066

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Кровь нарисована

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться