A perioperatív trombocitafunkció és a jelentős nemkívánatos perioperatív események közötti kapcsolat
2026. június 9. frissítette: McMaster University
A perioperatív thrombocyta-gátlás (funkció) és a nem szívsebészeti beavatkozáson átesett, posztperkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegek jelentős nemkívánatos perioperatív szívesemények közötti kapcsolat
Ez a tanulmány megvizsgálja a vér elvékonyodásának mértékét (thrombocytafunkció) olyan betegeknél, akik nem szívműtétre érkeznek thrombocyta-aggregáció-gátló szerekkel, thromboelasztográfiának (TEG) és thrombocyta-térképezési vizsgálatnak (PMA) nevezett thrombocytafunkciós tesztek, valamint a műtét után bármikor előforduló jelentősebb szívkomplikációk segítségével. (perioperatív).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Azoknak a betegeknek, akiknek a koszorúereiben stentet (PCI) helyeztek el, thrombocyta-aggregációt gátló szereket kell alkalmazniuk, hogy megakadályozzák a sztentek alvadását.
Ezek a betegek gyakran nem szívműtétet (NCS) igényelnek a PCI után egy bizonyos szakaszban.
Ebben a populációban nagyon magas a súlyos szívbetegségek (MACE) aránya, és nem világos, hogy miért vannak nagyobb kockázatnak kitéve, mint az általános populációban.
Lehetséges, hogy a vérlemezke-gátlójuk nem megfelelő, vagy a műtét miatt hajlamosabbak a vérrögképződésre.
Ez egy prospektív, többközpontú megfigyeléses vizsgálat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A PCI-ben szenvedő betegeknek thrombocyta-aggregációt gátló szereket kell alkalmazniuk, hogy megakadályozzák a sztentjeik alvadását.
Ezeknek a betegeknek gyakran szükségük van NCS-re a PCI után egy bizonyos szakaszban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-85 év közötti, PCI utáni aszpirin és/vagy klopidogrél kezelésben részesülő betegek
- nem ambuláns, NCS-n átesett betegek
- a betegek csupasz fém koszorúér-stentet kaptak az elmúlt 12 hónapban, vagy gyógyszer eluáló stentet bármikor az NCS-t megelőzően
- a műtét típusának olyannak kell lennie, hogy ne legyen ellenjavallat a vérlemezke-ellenes szer szedésének maradásához
- A sebésznek bele kell egyeznie, hogy a perioperatív időszakban legalább egy thrombocyta-aggregációt gátló szert kapjon
Kizárási kritériumok:
- véralvadási rendellenességek
- a vérlemezke funkciót befolyásoló gyógyszerek, kivéve az aszpirint vagy a klopidogrél
- mérsékelt vesekárosodás
- májműködési zavarok egyidejűleg fennálló thrombocytopeniával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vérhígítót szedő PCI-ben szenvedő betegek
A betegeknek koszorúér-stentejük van, és véralvadásgátló (thrombocyta-aggregációt gátló) gyógyszert szednek, és nem szívműtéten esnek át.
|
Vérmintát vesznek egyszer a preoperatív klinikán és még egyszer a műtét végén az érzéstelenítés utáni osztályon a TEG és PMA tesztek elvégzéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vérlemezke funkció és a MACE kapcsolata a perioperatív időszakban
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A MACE összefüggése a perioperatív thrombocyta funkcióval, TEG és PMA mérésekkel
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 12.
Első közzététel (Becsült)
2009. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-066
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .