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周術期血小板機能と主要な周術期有害事象との関連

2015年9月21日 更新者：Hamilton Health Sciences Corporation

非心臓手術を受ける経皮的冠動脈インターベンション後の患者における周術期の血小板阻害（機能）と主要な周術期心臓イベントとの関連

この研究では、トロンボエラストグラフィー（TEG）および血小板マッピングアッセイ（PMA）と呼ばれる血小板機能検査と、手術後にいつでも発生する主要な心臓合併症を使用して、抗血小板薬の非心臓手術を受ける患者の血液の薄化（血小板機能）の程度を調べます。 （周術期）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

冠動脈 (PCI) にステントを留置した患者は、ステントの凝固を防ぐために抗血小板薬を服用し続ける必要があります。 これらの患者は、多くの場合、PCI 後のある段階で非心臓手術 (NCS) を必要とします。 この集団における重大な心臓合併症 (MACE) の発生率は非常に高く、一般集団よりもリスクが高い理由は不明です。 抗血小板薬が十分でないか、手術によって血栓ができやすくなっている可能性があります。 これは前向き多施設観察研究です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
        • University Health Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PCIを受けた患者は、ステントの凝固を防ぐために抗血小板薬を服用し続ける必要があります。 これらの患者は、PCI 後のある段階で NCS を必要とすることがよくあります。

説明

包含基準:

  • PCI後のアスピリンおよび/またはクロピドグレル療法を受けている30～85歳の患者
  • 非歩行、NCSを受けている患者
  • -患者は、過去12か月以内にベアメタル冠状動脈ステントを受け取っているか、NCSの前の任意の時点で薬剤溶出ステントを受け取っています
  • 手術の種類は、抗血小板薬にとどまるために禁忌がないようなものでなければなりません
  • 外科医は、周術期に少なくとも1つの抗血小板薬を患者に投与し続けることに同意する必要があります

除外基準:

  • 凝固異常
  • アスピリンまたはクロピドグレル以外の血小板機能に影響を与える薬物
  • 中程度の腎障害
  • 共存する血小板減少症を伴う肝機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
抗凝血剤を使用している PCI 患者
患者は冠動脈ステントを装着しており、抗凝固 (抗血小板) 薬を服用しており、心臓以外の手術を受けています。
手順：採血
血液サンプルは、手術前の診療所で 1 回採取され、手術の最後に麻酔後のケア ユニットでもう一度採取され、TEG および PMA 検査が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
周術期における血小板機能とMACEの関係
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
TEGおよびPMAで測定したMACEと周術期の血小板機能との関連
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hamilton Health Sciences Corporation

協力者

University Health Network, Toronto
McMaster University
London Health Sciences Centre

捜査官

  • 主任研究者：Summer Syed, M.D.、Hamilton Health Sciences Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月21日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 09-066

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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