Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między czynnością płytek krwi w okresie okołooperacyjnym a poważnymi zdarzeniami niepożądanymi w okresie okołooperacyjnym

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: McMaster University

Związek między okołooperacyjnym hamowaniem płytek krwi (funkcja) a poważnymi niepożądanymi okołooperacyjnymi zdarzeniami sercowymi u pacjentów po przezskórnej interwencji wieńcowej poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym

W tym badaniu zbadany zostanie stopień rozrzedzenia krwi (funkcja płytek krwi) u pacjentów zgłaszających się na operację niekardiochirurgiczną stosujących leki przeciwpłytkowe za pomocą testów czynności płytek krwi zwanych tromboelastografią (TEG) i testem mapowania płytek krwi (PMA) oraz poważnych powikłań sercowych, które występują w dowolnym czasie po operacji (okołooperacyjny).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy mieli stenty w tętnicach wieńcowych (PCI), muszą pozostać na lekach przeciwpłytkowych, aby zapobiec krzepnięciu ich stentów. Tacy pacjenci często wymagają operacji niekardiochirurgicznej (NCS) na pewnym etapie po PCI. Częstość występowania poważnych powikłań sercowych (MACE) w tej populacji jest bardzo wysoka i nie jest jasne, dlaczego są one bardziej narażone na ryzyko niż w populacji ogólnej. Możliwe, że ich działanie przeciwpłytkowe nie jest odpowiednie lub operacja powoduje, że są bardziej podatne na zakrzepy. Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po PCI muszą pozostać na lekach przeciwpłytkowych, aby zapobiec krzepnięciu ich stentów. Tacy pacjenci często wymagają NCS na pewnym etapie po PCI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 30-85 lat, otrzymujący po PCI terapię aspiryną i/lub klopidogrelem
  • pacjenci poddawani nieambulatoryjnemu NCS
  • pacjenci otrzymali metalowy stent wieńcowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub stent uwalniający lek w dowolnym momencie przed NCS
  • rodzaj operacji musi być taki, aby nie było przeciwwskazań do pozostania na leku przeciwpłytkowym
  • chirurg musi wyrazić zgodę na utrzymywanie pacjenta na co najmniej jednym leku przeciwpłytkowym w okresie okołooperacyjnym

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia krzepnięcia
  • leki wpływające na czynność płytek krwi inne niż aspiryna lub klopidogrel
  • umiarkowana niewydolność nerek
  • dysfunkcja wątroby ze współistniejącą trombocytopenią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po PCI na lekach rozrzedzających krew
Pacjenci mają wszczepiony stent wieńcowy i przyjmują lek przeciwzakrzepowy (przeciwpłytkowy) oraz przechodzą operację niekardiochirurgiczną.
Procedura: Pobrana krew
Próbki krwi będą pobierane jednorazowo w poradni przedoperacyjnej i ponownie pod koniec zabiegu na oddziale opieki po znieczuleniu w celu wykonania badań TEG i PMA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek funkcji płytek krwi z MACE w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek MACE z okołooperacyjną czynnością płytek krwi mierzoną za pomocą TEG i PMA
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Śledczy

  • Główny śledczy: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-066

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Pobrana krew

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj