Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen perioperatieve bloedplaatjesfunctie en belangrijke ongewenste perioperatieve gebeurtenissen

21 september 2015 bijgewerkt door: Hamilton Health Sciences Corporation

Het verband tussen peri-operatieve bloedplaatjesremming (functie) en belangrijke nadelige peri-operatieve cardiale gebeurtenissen bij post-percutane coronaire interventiepatiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan

Deze studie zal de mate van bloedverdunning (bloedplaatjesfunctie) onderzoeken bij patiënten die komen voor een niet-cardiale operatie met plaatjesaggregatieremmers met behulp van bloedplaatjesfunctietests genaamd trombo-elastografie (TEG) en bloedplaatjesmapping-assay (PMA) en belangrijke cardiale complicaties die op enig moment na de operatie optreden. (perioperatief).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die stents in hun kransslagaders (PCI) hebben gehad, moeten plaatjesaggregatieremmers blijven gebruiken om stolling van hun stents te voorkomen. Deze patiënten hebben op een bepaald moment na hun PCI vaak niet-cardiale chirurgie (NCS) nodig. Het aantal ernstige cardiale complicaties (MACE) in deze populatie is erg hoog en het is onduidelijk waarom zij een hoger risico lopen dan de algemene bevolking. Het is mogelijk dat hun plaatjesaggregatieremmer niet voldoende is, of dat een operatie ervoor zorgt dat ze meer vatbaar zijn voor stolsels. Dit is een prospectieve, multicenter observationele studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met PCI moeten plaatjesaggregatieremmers blijven gebruiken om stolling van hun stents te voorkomen. Deze patiënten hebben vaak NCS nodig in een bepaald stadium na hun PCI.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten tussen de 30 en 85 jaar oud die post-PCI aspirine en/of clopidogrel krijgen
  • patiënten die niet-ambulant, NCS ondergaan
  • patiënten zullen in de afgelopen 12 maanden een kale metalen coronaire stent hebben gekregen of een medicijnafgevende stent op enig moment voorafgaand aan hun NCS
  • het type operatie moet zodanig zijn dat er geen contra-indicaties zijn om op een plaatjesaggregatieremmer te blijven zitten
  • De chirurg moet ermee instemmen de patiënt tijdens de perioperatieve periode ten minste één plaatjesaggregatieremmend middel te geven

Uitsluitingscriteria:

  • stollingsafwijkingen
  • andere geneesmiddelen die de bloedplaatjesfunctie beïnvloeden dan aspirine of clopidogrel
  • matige nierfunctiestoornis
  • leverdisfunctie met gelijktijdig bestaande trombocytopenie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met PCI op bloedverdunners
Patiënten hebben een coronaire stent en nemen antistollingsmiddelen (antibloedplaatjes) en ondergaan niet-cardiale chirurgie.
Procedure: Bloed afgenomen
Bloedmonsters worden eenmaal in de preoperatieve kliniek en nogmaals aan het einde van de operatie in de post-anesthesieafdeling genomen om de TEG- en PMA-testen uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Relatie tussen bloedplaatjesfunctie en MACE tijdens de perioperatieve periode
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie van MACE met perioperatieve bloedplaatjesfunctie zoals gemeten door TEG en PMA
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Medewerkers

University Health Network, Toronto
McMaster University
London Health Sciences Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-066

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren